- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04648605
Zespół stresu pourazowego po hospitalizacji na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej (POETIC)
Występowanie zespołu stresu pourazowego u rodziców noworodków i dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
Nie są znane elementy sprzyjające rozwojowi stresu pourazowego u rodziców po hospitalizacji w resuscytacji dziecięcej, a tym samym możliwości poprawy wstępnej opieki w czasie hospitalizacji.
Dlatego ważne jest, aby opisać częstość występowania zespołu stresu pourazowego na podstawie aktualnych danych dotyczących postępowania w resuscytacji u dzieci, ale także ewentualnie opisać czynniki z nim związane, aby zoptymalizować wstępne postępowanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Chu Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy rodzice dzieci w wieku od 0 do 18 lat, którzy zostali przyjęci na oddział resuscytacji dziecięcej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby sprawujące władzę rodzicielską, które nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz, ponieważ nie mówią po francusku.
- Sprzeciw jednego z dwóch osób sprawujących władzę rodzicielską
- Małoletni sprawujący władzę rodzicielską
- Osoby sprawujące władzę rodzicielską pod ochroną wymiaru sprawiedliwości lub kurateli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwestionariusz
Ankieta dla wszystkich rodziców
|
Rodzice dzieci hospitalizowanych w resuscytacji pediatrycznej przeprowadzają zwalidowany kwestionariusz, który ocenia poziom stresu pourazowego za pomocą punktacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego wśród rodziców noworodków, niemowląt i dzieci hospitalizowanych na oddziale resuscytacji dziecięcej.
Ramy czasowe: Od 1 do 6 miesięcy po hospitalizacji.
|
Rodzice wypełnią listę kontrolną zespołu stresu pourazowego.
Uznamy, że osoby z wynikiem powyżej 44 są klinicznie dotknięte zespołem stresu pourazowego.
|
Od 1 do 6 miesięcy po hospitalizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Breinig, MD, Chu Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0406
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .