- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04648605
Trouble de stress post-traumatique après une hospitalisation en unité de soins intensifs pédiatriques (POETIC)
Présence de troubles de stress post-traumatique chez les parents de nouveau-nés et d'enfants hospitalisés dans une unité de soins intensifs
Les éléments favorisant le développement d'un stress post-traumatique chez les parents suite à une hospitalisation en réanimation pédiatrique et donc les options d'amélioration de la prise en charge initiale au moment de l'hospitalisation sont méconnus.
Il est donc important de décrire la prévalence de l'état de stress post-traumatique avec les données actuelles de prise en charge de la réanimation pédiatrique, mais aussi de décrire éventuellement les facteurs qui y sont associés afin d'optimiser la prise en charge initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les parents d'enfants de 0 à 18 ans admis en réanimation pédiatrique.
Critère d'exclusion:
- Titulaires de l'autorité parentale qui ne peuvent pas répondre au questionnaire parce qu'ils ne parlent pas français.
- Opposition de l'un des deux titulaires de l'autorité parentale
- Titulaires mineurs de l'autorité parentale
- Titulaires de l'autorité parentale sous sauvegarde de justice ou sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Questionnaire
Questionnaire pour tous les parents
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Les parents d'enfants hospitalisés en réanimation pédiatrique réalisent un questionnaire validé qui valide le niveau de stress post-traumatique par un score.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'état de stress post-traumatique chez les parents de nouveau-nés, nourrissons et enfants hospitalisés en unité de réanimation pédiatrique.
Délai: Entre un et 6 mois après l'hospitalisation.
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Les parents rempliront la liste de vérification du trouble de stress post-traumatique.
Nous considérerons les sujets ayant un score supérieur à 44 comme étant cliniquement affectés par le trouble de stress post-traumatique.
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Entre un et 6 mois après l'hospitalisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0406
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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