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Trouble de stress post-traumatique après une hospitalisation en unité de soins intensifs pédiatriques (POETIC)

14 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Présence de troubles de stress post-traumatique chez les parents de nouveau-nés et d'enfants hospitalisés dans une unité de soins intensifs

Les éléments favorisant le développement d'un stress post-traumatique chez les parents suite à une hospitalisation en réanimation pédiatrique et donc les options d'amélioration de la prise en charge initiale au moment de l'hospitalisation sont méconnus.

Il est donc important de décrire la prévalence de l'état de stress post-traumatique avec les données actuelles de prise en charge de la réanimation pédiatrique, mais aussi de décrire éventuellement les facteurs qui y sont associés afin d'optimiser la prise en charge initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France
        • CHU Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Tous les parents d'enfants de 0 à 18 ans admis en réanimation pédiatrique.

Critère d'exclusion:

  • Titulaires de l'autorité parentale qui ne peuvent pas répondre au questionnaire parce qu'ils ne parlent pas français.
  • Opposition de l'un des deux titulaires de l'autorité parentale
  • Titulaires mineurs de l'autorité parentale
  • Titulaires de l'autorité parentale sous sauvegarde de justice ou sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Questionnaire
Questionnaire pour tous les parents
Les parents d'enfants hospitalisés en réanimation pédiatrique réalisent un questionnaire validé qui valide le niveau de stress post-traumatique par un score.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'état de stress post-traumatique chez les parents de nouveau-nés, nourrissons et enfants hospitalisés en unité de réanimation pédiatrique.
Délai: Entre un et 6 mois après l'hospitalisation.
Les parents rempliront la liste de vérification du trouble de stress post-traumatique. Nous considérerons les sujets ayant un score supérieur à 44 comme étant cliniquement affectés par le trouble de stress post-traumatique.
Entre un et 6 mois après l'hospitalisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0406

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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