Trastorno de estrés postraumático después de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (POETIC)
14 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Ocurrencia de Trastorno de Estrés Postraumático en Padres de Neonatos y Niños Hospitalizados en Unidad de Cuidados Intensivos
Se desconocen los elementos que favorecen el desarrollo de estrés postraumático en los padres tras la hospitalización en reanimación pediátrica y por tanto las opciones para mejorar la atención inicial en el momento de la hospitalización.
Por lo tanto, es importante describir la prevalencia del trastorno de estrés postraumático con los datos actuales de manejo de reanimación pediátrica, pero también describir posiblemente los factores asociados con él para optimizar el manejo inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los padres de niños de 0 a 18 años que hayan sido ingresados en la unidad de reanimación pediátrica.
Criterio de exclusión:
- Titulares de la patria potestad que no pueden responder al cuestionario por no hablar francés.
- Oposición de uno de los dos titulares de la patria potestad
- Menores titulares de la patria potestad
- Titulares de la patria potestad en tutela o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuestionario
Cuestionario para todos los padres
|
Los padres de niños hospitalizados en reanimación pediátrica realizan un cuestionario validado que valida el nivel de estrés postraumático mediante una puntuación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia del trastorno de estrés postraumático entre padres de recién nacidos, lactantes y niños hospitalizados en una unidad de reanimación pediátrica.
Periodo de tiempo: Entre uno y 6 meses después de la hospitalización.
|
Los padres completarán la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático.
Consideraremos a los sujetos con una puntuación superior a 44 como clínicamente afectados por el trastorno de estrés postraumático.
|
Entre uno y 6 meses después de la hospitalización.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0406
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .