- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04648605
Posttraumatische stressstoornis na ziekenhuisopname op de pediatrische intensive care (POETIC)
Posttraumatische stressstoornis komt voor bij ouders van neonaten en kinderen die zijn opgenomen in een intensive care-afdeling
De elementen die de ontwikkeling van posttraumatische stress bij ouders bevorderen na ziekenhuisopname bij pediatrische reanimatie en dus de opties voor het verbeteren van de eerste zorg op het moment van ziekenhuisopname zijn onbekend.
Het is daarom belangrijk om de prevalentie van posttraumatische stressstoornis te beschrijven met de huidige gegevens over reanimatiemanagement bij kinderen, maar mogelijk ook om de factoren die ermee samenhangen te beschrijven om de initiële behandeling te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ouders van kinderen van 0 tot 18 jaar die zijn opgenomen op de kinderreanimatieafdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Houders van het ouderlijk gezag die de vragenlijst niet kunnen beantwoorden omdat ze geen Frans spreken.
- Verzet van een van de twee gezagsdragers
- Minderjarige gezagsdragers
- Houders van het ouderlijk gezag onder vrijwaring van justitie of onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vragenlijst
Vragenlijst voor alle ouders
|
Ouders van gehospitaliseerde kinderen bij pediatrische reanimatie voeren een gevalideerde vragenlijst uit die het posttraumatische stressniveau valideert met een score.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van posttraumatische stressstoornis bij ouders van pasgeborenen, baby's en kinderen die zijn opgenomen in een kinderreanimatie-afdeling.
Tijdsspanne: Tussen één en zes maanden na opname in het ziekenhuis.
|
Ouders vullen Posttraumatische stressstoornis Checklist in.
We beschouwen proefpersonen met een score boven de 44 als klinisch getroffen door een posttraumatische stressstoornis.
|
Tussen één en zes maanden na opname in het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0406
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .