Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posttraumatische stressstoornis na ziekenhuisopname op de pediatrische intensive care (POETIC)

14 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Posttraumatische stressstoornis komt voor bij ouders van neonaten en kinderen die zijn opgenomen in een intensive care-afdeling

De elementen die de ontwikkeling van posttraumatische stress bij ouders bevorderen na ziekenhuisopname bij pediatrische reanimatie en dus de opties voor het verbeteren van de eerste zorg op het moment van ziekenhuisopname zijn onbekend.

Het is daarom belangrijk om de prevalentie van posttraumatische stressstoornis te beschrijven met de huidige gegevens over reanimatiemanagement bij kinderen, maar mogelijk ook om de factoren die ermee samenhangen te beschrijven om de initiële behandeling te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle ouders van kinderen van 0 tot 18 jaar die zijn opgenomen op de kinderreanimatieafdeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Houders van het ouderlijk gezag die de vragenlijst niet kunnen beantwoorden omdat ze geen Frans spreken.
  • Verzet van een van de twee gezagsdragers
  • Minderjarige gezagsdragers
  • Houders van het ouderlijk gezag onder vrijwaring van justitie of onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vragenlijst
Vragenlijst voor alle ouders
Ouders van gehospitaliseerde kinderen bij pediatrische reanimatie voeren een gevalideerde vragenlijst uit die het posttraumatische stressniveau valideert met een score.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van posttraumatische stressstoornis bij ouders van pasgeborenen, baby's en kinderen die zijn opgenomen in een kinderreanimatie-afdeling.
Tijdsspanne: Tussen één en zes maanden na opname in het ziekenhuis.
Ouders vullen Posttraumatische stressstoornis Checklist in. We beschouwen proefpersonen met een score boven de 44 als klinisch getroffen door een posttraumatische stressstoornis.
Tussen één en zes maanden na opname in het ziekenhuis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren