Transtorno de Estresse Pós-Traumático Após Hospitalização em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (POETIC)
14 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Ocorrência de Transtorno de Estresse Pós-Traumático em Pais de Neonatos e Crianças Internadas em Unidade de Terapia Intensiva
Desconhecem-se os elementos que promovem o desenvolvimento de estresse pós-traumático nos pais após internação em reanimação pediátrica e, portanto, as opções para melhorar o atendimento inicial no momento da internação.
Portanto, é importante descrever a prevalência do transtorno de estresse pós-traumático com dados atuais de gerenciamento de ressuscitação pediátrica, mas também possivelmente descrever os fatores associados a ele para otimizar o gerenciamento inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pais de crianças de 0 a 18 anos internadas em unidade de reanimação pediátrica.
Critério de exclusão:
- Titulares do poder paternal que não possam responder ao questionário por não falarem francês.
- Oposição de um dos dois titulares do poder paternal
- Titulares de autoridade parental menores
- Titulares do poder paternal sob tutela de justiça ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Questionário
Questionário para todos os pais
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Pais de crianças internadas em reanimação pediátrica realizam um questionário validado que valida o nível de estresse pós-traumático por meio de uma pontuação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de transtorno de estresse pós-traumático em pais de recém-nascidos, lactentes e crianças internadas em unidade de reanimação pediátrica.
Prazo: Entre um e 6 meses após a internação.
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Os pais preencherão a Lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático.
Consideraremos os indivíduos com pontuação acima de 44 como clinicamente afetados pelo transtorno de estresse pós-traumático.
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Entre um e 6 meses após a internação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0406
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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