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Posttraumatische Belastungsstörung nach Krankenhausaufenthalt auf der pädiatrischen Intensivstation (POETIC)

14. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Auftreten von posttraumatischen Belastungsstörungen bei Eltern von Neugeborenen und Kindern, die auf einer Intensivstation stationär aufgenommen wurden

Die Elemente, die die Entwicklung posttraumatischer Belastungen bei Eltern nach einem Krankenhausaufenthalt in der Kinderreanimation fördern und damit die Möglichkeiten zur Verbesserung der Erstversorgung zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts, sind unbekannt.

Daher ist es wichtig, die Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung mit aktuellen pädiatrischen Reanimationsmanagementdaten zu beschreiben, aber auch möglicherweise die damit verbundenen Faktoren zu beschreiben, um das anfängliche Management zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Eltern von Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren, die in der Kinder-Wiederbelebungseinheit aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Inhaber der elterlichen Sorge, die den Fragebogen nicht beantworten können, weil sie kein Französisch sprechen.
  • Widerspruch eines der beiden Träger der elterlichen Sorge
  • Inhaber minderjähriger elterlicher Gewalt
  • Träger der elterlichen Sorge unter Wahrung des Rechts oder der Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fragebogen
Fragebogen für alle Eltern
Sonstiges: Fragebogen zur posttraumatischen Belastungsstörung
Eltern von hospitalisierten Kindern in der Kinderreanimation führen einen validierten Fragebogen durch, der das posttraumatische Belastungsniveau durch einen Score validiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung bei Eltern von Neugeborenen, Säuglingen und Kindern, die in einer pädiatrischen Reanimationseinheit stationär behandelt wurden.
Zeitfenster: Zwischen einem und 6 Monaten nach Krankenhausaufenthalt.
Die Eltern werden die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen ausfüllen. Wir betrachten Probanden mit einem Score über 44 als klinisch von einer posttraumatischen Belastungsstörung betroffen.
Zwischen einem und 6 Monaten nach Krankenhausaufenthalt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Breinig, MD, Chu Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0406

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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