- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04648605
Posttraumaattinen stressihäiriö lasten tehohoitoyksikön sairaalahoidon jälkeen (POETIC)
Posttraumaattinen stressihäiriö vastasyntyneiden ja tehohoitoyksikössä olevien lasten vanhemmilla
Lasten elvytyshoidossa sairaalahoidon jälkeisen vanhemman posttraumaattisen stressin kehittymistä edistävät tekijät ja siten vaihtoehdot sairaalahoidon ensihoidon parantamiseksi eivät ole tiedossa.
Siksi on tärkeää kuvata posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys nykyisten lasten elvytystietojen avulla, mutta myös mahdollisesti kuvata siihen liittyviä tekijöitä, jotta alkuhoito voidaan optimoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 0-18-vuotiaiden lasten vanhemmat, jotka ovat olleet lasten elvytysosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempainvallan haltijat, jotka eivät voi vastata kyselyyn, koska he eivät puhu ranskaa.
- Toinen kahdesta vanhempainvallan haltijasta vastustaa
- Alaikäiset vanhemmuuden haltijat
- Vanhempainvallan haltijat oikeuden tai holhoojan turvassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyselevä
Kysymys kaikille vanhemmille
|
Sairaalahoidossa olevien lasten elvytyshoidossa olevien lasten vanhemmat suorittavat validoidun kyselylomakkeen, joka vahvistaa trauman jälkeisen stressin pistemäärän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten elvytysosastolla sairaalahoidossa olevien lasten vanhemmilla.
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen.
|
Vanhemmat täyttävät posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan.
Käsittelemme henkilöitä, joiden pistemäärä on yli 44, kärsivän kliinisesti posttraumaattisesta stressihäiriöstä.
|
1-6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .