Disturbo post-traumatico da stress dopo il ricovero in terapia intensiva pediatrica (POETIC)
14 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Insorgenza di Disturbo Post-traumatico da Stress nei Genitori di Neonati e Bambini Ricoverati in Terapia Intensiva
Non sono noti gli elementi che favoriscono lo sviluppo dello stress post-traumatico nei genitori dopo il ricovero in rianimazione pediatrica e quindi le opzioni per migliorare l'assistenza iniziale al momento del ricovero.
È quindi importante descrivere la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico con i dati attuali sulla gestione della rianimazione pediatrica, ma anche descrivere eventualmente i fattori ad esso associati al fine di ottimizzare la gestione iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i genitori di bambini da 0 a 18 anni ricoverati in Rianimazione Pediatrica.
Criteri di esclusione:
- I titolari della patria potestà che non possono rispondere al questionario perché non parlano francese.
- Opposizione di uno dei due titolari della patria potestà
- Titolari di potestà genitoriale minori
- I titolari della potestà genitoriale sotto tutela della giustizia o tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Questionario
Domanda per tutti i genitori
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I genitori dei bambini ricoverati in rianimazione pediatrica effettuano un questionario validato che valida con un punteggio il livello di stress post-traumatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico tra i genitori di neonati, lattanti e bambini che sono stati ricoverati in un'unità di rianimazione pediatrica.
Lasso di tempo: Tra uno e 6 mesi dopo il ricovero.
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I genitori completeranno la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico.
Considereremo clinicamente affetti da disturbo da stress post-traumatico i soggetti con punteggio superiore a 44.
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Tra uno e 6 mesi dopo il ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0406
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .