Посттравматическое стрессовое расстройство после госпитализации в отделение детской реанимации (POETIC)
14 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Возникновение посттравматического стрессового расстройства у родителей новорожденных и детей, госпитализированных в отделение реанимации
Элементы, способствующие развитию посттравматического стресса у родителей после госпитализации в педиатрическое отделение реанимации, и, таким образом, варианты улучшения первичной помощи во время госпитализации неизвестны.
Поэтому важно описать распространенность посттравматического стрессового расстройства с помощью современных данных по ведению реанимации у детей, а также, возможно, описать факторы, связанные с ним, чтобы оптимизировать начальное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все родители детей в возрасте от 0 до 18 лет, поступивших в детское реанимационное отделение.
Критерий исключения:
- Обладатели родительских прав, которые не могут ответить на вопросник, потому что не говорят по-французски.
- Противодействие одного из двух обладателей родительских прав
- Несовершеннолетние обладатели родительских прав
- Обладатели родительских прав под охраной правосудия или опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вопросник
Вопрос ко всем родителям
|
Родители госпитализированных детей в детской реанимации проводят валидированный опросник, который подтверждает уровень посттравматического стресса по баллам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность посттравматического стрессового расстройства среди родителей новорожденных, детей грудного и раннего возраста, госпитализированных в детское реанимационное отделение.
Временное ограничение: От одного до шести месяцев после госпитализации.
|
Родители заполняют Контрольный список посттравматического стрессового расстройства.
Мы будем считать субъектов с оценкой выше 44 клинически пораженными посттравматическим стрессовым расстройством.
|
От одного до шести месяцев после госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0406
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .