Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posttraumatisk stresslidelse etter sykehusinnleggelse for pediatrisk intensivavdeling (POETIC)

14. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Posttraumatisk stresslidelse hos foreldre til nyfødte og barn innlagt på en intensivavdeling

Elementene som fremmer utviklingen av posttraumatisk stress hos foreldre etter sykehusinnleggelse ved pediatrisk gjenopplivning og dermed mulighetene for å forbedre førstegangsbehandlingen ved innleggelsestidspunktet er ukjente.

Det er derfor viktig å beskrive prevalensen av posttraumatisk stresslidelse med aktuelle pediatriske gjenopplivningshåndteringsdata, men også å eventuelt beskrive faktorene knyttet til det for å optimalisere den første behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle foreldre til barn i alderen 0 til 18 år som har vært innlagt på barneredningsenhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Innehavere av foreldremyndighet som ikke kan svare på spørreskjemaet fordi de ikke snakker fransk.
  • Motstand fra en av de to innehaverne av foreldremyndighet
  • Mindreårige foreldremyndighetsinnehavere
  • Innehavere av foreldremyndighet under sikring av rettferdighet eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spørreskjema
Spørreskjema til alle foreldre
Annen: Spørreskjema om posttraumatisk stresslidelse
Foreldre til sykehusinnlagte barn i pediatrisk gjenoppliving gjennomfører et validert spørreskjema som validerer det posttraumatiske stressnivået med en skåre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av posttraumatisk stresslidelse blant foreldre til nyfødte, spedbarn og barn som har vært innlagt på en pediatrisk gjenopplivningsenhet.
Tidsramme: Mellom en og 6 måneder etter sykehusinnleggelse.
Foreldre vil fylle ut sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse. Vi vil vurdere forsøkspersoner med en skår over 44 for å være klinisk påvirket av posttraumatisk stresslidelse.
Mellom en og 6 måneder etter sykehusinnleggelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0406

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere