Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posttraumatisk stresslidelse efter pædiatrisk intensivafdelings indlæggelse (POETIC)

14. november 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Posttraumatisk stresslidelse hos forældre til nyfødte og børn indlagt på en intensivafdeling

De elementer, der fremmer udviklingen af ​​posttraumatisk stress hos forældre efter indlæggelse ved pædiatrisk genoplivning og dermed mulighederne for at forbedre den første pleje på indlæggelsestidspunktet er ukendte.

Det er derfor vigtigt at beskrive forekomsten af ​​posttraumatisk stresslidelse med aktuelle pædiatriske genoplivningshåndteringsdata, men også eventuelt at beskrive de faktorer, der er forbundet hermed for at optimere den indledende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle forældre til børn i alderen 0 til 18 år, der har været indlagt på pædiatrisk genoplivningsafdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Indehavere af forældremyndighed, som ikke kan besvare spørgeskemaet, fordi de ikke taler fransk.
  • Indsigelse fra en af ​​de to forældremyndighedsindehavere
  • Mindre forældremyndighedsindehavere
  • Indehavere af forældremyndighed under beskyttelse af retfærdighed eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spørgeskema
Spørgeskema til alle forældre
Andet: Spørgeskema efter posttraumatisk stresslidelse
Forældre til indlagte børn i pædiatrisk genoplivning udfører et valideret spørgeskema, der validerer det posttraumatiske stressniveau med en score.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse blandt forældre til nyfødte, spædbørn og børn, der har været indlagt på en pædiatrisk genoplivningsafdeling.
Tidsramme: Mellem en og 6 måneder efter indlæggelse.
Forældre vil udfylde tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse. Vi vil betragte forsøgspersoner med en score over 44 for at være klinisk påvirket af posttraumatisk stresslidelse.
Mellem en og 6 måneder efter indlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0406

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stress

Kliniske forsøg med Spørgeskema efter posttraumatisk stresslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner