백내장 수술 후 당뇨망막병증과 OCT-A 변화
2020년 12월 2일 업데이트: Uptown Eye Specialists
광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술은 당뇨 망막 병증이 있거나없는 환자의 백내장 수술 후 변화
본 연구의 목적은 당뇨망막병증이 있는 환자와 없는 환자에서 단순 백내장 수술 후 망막혈관구조를 광간섭단층혈관조영술(OCT-A)을 이용하여 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 제공한 백내장 수술을 받는 환자가 연구에 등록되었습니다.
대조군, 당뇨병성 망막병증(DR) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 그룹의 세 가지 비교 그룹이 있었습니다.
기준선과 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에 망막 두께, 혈관 밀도, 관류 밀도 및 중심와 무혈관 영역을 측정하는 OCT-A(광간섭 단층 혈관 조영술) 스캔을 얻었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캐나다 온타리오주 브램톤과 캐나다 온타리오주 본에 있는 두 곳의 안과 클리닉인 Uptown Eye Specialists에서 참가자를 선정했습니다.
설명
포함 기준:
- 본 연구에 정보에 입각한 동의를 제공한 사건 없는 백내장 수술을 받는 Uptown Eye Specialists의 모든 환자.
제외 기준:
- 축 길이 < 22.0 mm 또는 > 25.0 mm, 이전 안구 수술, 이전 포도막염 병력, 이전 안구 외상, 각막 병리 또는 녹내장, 22 mmHg 이상의 안압
- 그룹 1 및 2: 이전 망막 레이저 치료
- OCT-A 신호 강도 < 6
- 다초점 인공수정체 사용
- 두 번째 눈(첫 번째 눈을 모집한 경우)
- 그룹 1: 과거 병력으로 당뇨병 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
망막혈관질환 없이 순조로운 백내장 수술을 받는 환자.
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사건 없이 백내장 수술을 받는 환자는 세 그룹의 포함 기준을 충족하는 경우 이 연구에 모집되었습니다.
광간섭 단층 촬영 혈관 조영 영상 기법으로 기록된 수술 후 망막 맥관 구조 측정치를 기준선 측정치와 비교했습니다.
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당뇨병성 망막병증(DR)
백내장 수술 전 6개월 이내에 당뇨성 황반부종 치료를 받지 않은 비증식성 당뇨망막병증 환자.
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사건 없이 백내장 수술을 받는 환자는 세 그룹의 포함 기준을 충족하는 경우 이 연구에 모집되었습니다.
광간섭 단층 촬영 혈관 조영 영상 기법으로 기록된 수술 후 망막 맥관 구조 측정치를 기준선 측정치와 비교했습니다.
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당뇨병성 황반 부종(DME)
활성 Anti-VEGF 치료를 받고 있는(최근 3개월 이내) 백내장 수술을 받은 당뇨병성 황반부종 환자.
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사건 없이 백내장 수술을 받는 환자는 세 그룹의 포함 기준을 충족하는 경우 이 연구에 모집되었습니다.
광간섭 단층 촬영 혈관 조영 영상 기법으로 기록된 수술 후 망막 맥관 구조 측정치를 기준선 측정치와 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백내장 수술 후 최대 3개월까지 망막 혈관 밀도의 기준선에서 변화.
기간: 수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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광간섭 단층 혈관조영술(OCT-A) 스캔은 기준선과 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
이 이미징 양식은 그룹과 시간 간에 비교할 망막 혈관 밀도에 대한 측정을 제공합니다.
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수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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백내장 수술 후 최대 3개월까지 망막 관류 밀도의 기준선에서 변화.
기간: 수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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광간섭 단층 혈관조영술(OCT-A) 스캔은 기준선과 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
이 이미징 양식은 그룹과 시간 간에 비교할 망막 관류 밀도에 대한 측정을 제공합니다.
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수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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중심와 무혈관 영역의 기준선에서 백내장 수술 후 최대 3개월까지의 변화.
기간: 수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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광간섭 단층 혈관조영술(OCT-A) 스캔은 기준선과 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
이 이미징 양식은 그룹과 시간 간에 비교할 FAZ(foveal avascular zone), 특히 FAZ 면적, 둘레 및 원형 지수에 대한 측정을 제공합니다.
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수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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백내장 수술 후 최대 3개월까지 망막 두께의 기준선에서 변화.
기간: 수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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OCT(Optical Coherence Tomography) 스캔은 기준선과 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
이 이미징 양식은 망막 두께, 특히 중앙 서브필드 및 평균 황반 입방체 두께의 측정을 제공하여 그룹과 시간 간에 비교할 수 있습니다.
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수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 낭포 황반 부종의 발생
기간: 수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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낭포 황반 부종(백내장 수술의 잠재적인 부작용)의 새로운 사례를 기록하여 백내장 수술 후 낭포 황반 부종 발생에 대한 수술 전 위험 요인이 있는지 확인해야 합니다.
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수술 전(기준선); 수술 후(1주, 1개월, 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah H Chiu, MD, FRCSC, Uptown Eye Specialists
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eriksson U, Alm A, Bjarnhall G, Granstam E, Matsson AW. Macular edema and visual outcome following cataract surgery in patients with diabetic retinopathy and controls. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Mar;249(3):349-59. doi: 10.1007/s00417-010-1484-9. Epub 2010 Sep 9.
- Yu S, Frueh BE, Steinmair D, Ebneter A, Wolf S, Zinkernagel MS, Munk MR. Cataract significantly influences quantitative measurements on swept-source optical coherence tomography angiography imaging. PLoS One. 2018 Oct 2;13(10):e0204501. doi: 10.1371/journal.pone.0204501. eCollection 2018.
- Zhao Z, Wen W, Jiang C, Lu Y. Changes in macular vasculature after uncomplicated phacoemulsification surgery: Optical coherence tomography angiography study. J Cataract Refract Surg. 2018 Apr;44(4):453-458. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.02.014. Epub 2018 Apr 25.
- Sorour O, Arya M, Waheed N. New findings and challenges in OCT angiography for diabetic retinopathy. Annals of Eye Science. 2018; 3(8): 44-54.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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