비구 골절 관리에서 3D 프린팅의 장점
Kocher Langenbeck 접근법으로 고정된 비구 골절 관리에서 3D 프린팅의 이점
배경: 비구골절은 심한 외상에 의해 발생하며 최근 발생빈도가 증가하고 있다. Kocher-Langenbeck 외과적 접근법은 비구 후방 구조의 변위된 골절의 내부 고정에 사용됩니다. 감소의 질과 골접합의 안정성은 수리된 비구의 기능에 직접적인 영향을 미칩니다. 비구 골절의 수술 관리에서 뼈 모델의 3D 프린팅은 전 세계적으로 외상 외과 의사의 수술 전 계획 중에 점점 더 많이 사용됩니다.
질문: 3D 프린팅(수술 전에 재건판을 형성할 수 있음)과 기존 기술 사이에 비구 후방 구조의 Kocher-langenbeck 축소 및 고정 수술 시간에 차이가 있습니까? 두 기술 사이에 합병증에 차이가 있습니까? 3D 프린팅과 기존 기술 사이의 기능 및 방사선 점수에 단기적인 차이가 있습니까? 방법: 비구 골절이 지속된 109명의 연속 환자를 대상으로 선별하였다. 43명의 환자가 연구되었다. 첫 번째 그룹(G1)은 3D 프린팅 모델에서 골접합판의 사전 성형을 받은 20명의 환자로 구성되었습니다. 두 번째 그룹(G2 또는 대조군)에는 기존 기술을 사용하여 수술을 받은 23명의 환자가 포함되었습니다. 수술 시간, 수술 중 실혈량, 수술 전후 헤모글로빈의 차이, 초기 감염의 시작, 좌골 신경 마비, 심부 정맥 혈전증을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 전향적 연구에는 2016년 9월부터 2019년 2월까지 우리 기관에서 비구 골절 치료를 받은 109명의 연속 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 우리 기관의 윤리위원회의 승인을 받았으며 모든 환자로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다. 최종 분석에는 비구 후방 구조의 정복 및 고정을 위해 Kocher-Langenbeck 접근법을 시행한 43명의 환자(남성 33명, 여성 10명)가 포함되었습니다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었다. 그룹 1(G1)은 골반의 3D 프린팅 모델에서 골접합판의 수술 전 성형을 받은 20명의 환자로 구성되었습니다. 그룹 2(G2 또는 대조군)에는 기존 기술을 사용하여 수술을 받은 23명의 환자가 포함되었습니다.
모든 환자는 수술 후 3주, 6주, 12주 및 24주에 외래에서 임상 및 방사선 평가를 통해 검사를 받았고 그 이후에는 6개월마다 검사를 받았다. 최종 추시 방문에서 모든 환자에 대해 세 가지 보기(AP, 장골사위 및 폐색사위) 및 골반 CT 스캔을 포함하는 표준 방사선 평가를 얻었습니다. 축소는 해부학적(잔여 변위 3mm)의 세 가지 유형 중 하나로 분류되었습니다. 수정된 Harris Hip 점수를 사용하여 임상 결과를 평가했습니다. 모든 경우에 뼈 강화가 이루어졌습니다. 최종 추시 시 임상 및 방사선학적 결과와 최소 추시 기간은 환자의 수술 관리에 참여하지 않은 1명의 집도의가 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비구 후방 구조의 골절
- Kocher-Langenbeck 접근법을 사용하여 치료합니다.
제외 기준:
- 만 60세 이상
- Kocher-Langenbeck's 이외의 치료 접근법(예: 정형외과적 방법)
- 골반의 개방 골절
- 3주 이상 된 비구 골절
- 다발성 골절을 동반한 다발성 외상.
- 후속 조치 불가
- 불충분한 임상 및 방사선 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 프린팅 그룹
그룹 1(G1)은 골반의 3D 프린팅 모델에서 골접합판의 수술 전 성형을 받은 20명의 환자로 구성되었습니다.
다음 3단계 방법론에 따라 건강한 반골반의 수술 전 스캔을 사용하여 G1 환자를 위한 3D 프린팅 모델을 만들었습니다.
이러한 이미지는 디지털 이미징 및 통신의 표준 의료 형식으로 디지털 이미지로 기록되었습니다. 2) 2D 이미지를 디지털 방식으로 처리하기 위해 스테레오리소그래피 형식의 디지털 3D 골반 모델을 생성했습니다.
건강한 반골반의 개별화에 "거울 효과"를 적용하여 반골반이 전체적으로 대칭적이므로 대칭적인 3D 이미지를 생성할 수 있습니다.
3) 3D 프린터를 사용하여 폴리락트산을 사용하여 영향을 받은 반골반의 물리적 3D 프린팅 모델을 만들었습니다.
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Kocher-Langenbeck 접근법을 이용한 비구 후방 구조의 골절 고정술
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실험적: 기존 기술 그룹
그룹 2(G2 또는 대조군)에는 기존의 방법으로 수술을 받은 23명의 환자가 포함되었습니다. 대조군(G2)의 환자는 3D 재구성이 포함된 방사선 및 CT 이미지를 기반으로 기존 절차에 따라 수술을 받았습니다.
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Kocher-Langenbeck 접근법을 이용한 비구 후방 구조의 골절 고정술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 감소의 품질
기간: 30개월 최소 18개월
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다음 세 가지 중 하나로 골절의 CT 스캔 변위:
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30개월 최소 18개월
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방사선학적 기준
기간: 30개월 최소 18개월
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Matta 채점 시스템 등급:
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30개월 최소 18개월
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임상 점수
기간: 30개월 최소 18개월
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수정된 해리스 고관절 점수에는 통증 및 기능 구성 요소가 포함됩니다. 91의 최대 점수에 1.1을 곱하여 Modified Hip Harris 점수 100점 만점의 총점을 얻습니다.
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30개월 최소 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mondher Kooli, PhD, Orthopedic and traumatologic department of Charles Nicolle Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang P, Kandemir U, Zhang B, Fei C, Zhuang Y, Zhang K. The effect of new preoperative preparation method compared to conventional method in complex acetabular fractures: minimum 2-year follow-up. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Feb;141(2):215-222. doi: 10.1007/s00402-020-03472-w. Epub 2020 May 26.
- Hsu CL, Chou YC, Li YT, Chen JE, Hung CC, Wu CC, Shen HC, Yeh TT. Pre-operative virtual simulation and three-dimensional printing techniques for the surgical management of acetabular fractures. Int Orthop. 2019 Aug;43(8):1969-1976. doi: 10.1007/s00264-018-4111-8. Epub 2018 Aug 20.
- Bouabdellah M, Bensalah M, Kamoun C, Bellil M, Kooli M, Hadhri K. Advantages of three-dimensional printing in the management of acetabular fracture fixed by the Kocher-Langenbeck approach: randomised controlled trial. Int Orthop. 2022 May;46(5):1155-1163. doi: 10.1007/s00264-022-05319-y. Epub 2022 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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