활동적인 생활과 건강한 식습관에 대한 부부의 접근 방식: DATE 연구 (DATE)
2023년 2월 21일 업데이트: Concordia University, Montreal
활동적인 생활과 건강한 식습관에 대한 부부의 접근: 노인 비만 부부를 위한 부부의 건강 행동 변화 개입 대 영양 교육의 무작위 통제 시험
DATE 연구의 목적은 나이가 많은 비만 부부 사이에서 건강한 식습관, 신체 활동 및 부부 대처를 개선하기 위한 부부 건강 행동 변화 중재의 타당성 및 수용 가능성과 효능에 대한 예비 평가를 평가하는 것입니다.
이 참신한 개입은 일반적인 건강 행동 변화 전략의 부부 적응을 사용하고 건강한 라이프스타일에 도움이 되는 가정 환경 조성에 대한 파트너의 상호 의존성과 공동 책임을 강조하는 건강 행동 변화에 대한 부부 대처 방식을 촉진할 것입니다.
이 프로젝트를 위해 35명의 비만 노인 동거 부부는 부부 기반 부부 건강 행동 변화 개입 또는 부부 기반 영양 상담 통제 조건에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4B1R6
- Concordia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파트너 중 하나 이상이 은퇴했습니다.
- 2년 이상 동거한 파트너.
- 비만: BMI 30~45kg/m2
제외 기준:
- 현재 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 특별한 다이어트에
- 섭식 장애
- 조절되지 않는 당뇨병
- 뇌졸중
- 심장 문제(심장마비, 심부전, 심장 또는 경동맥 수술, 심박조율기)
- 신체 활동을 방해하는 기타 의학적 문제 또는 의학적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부부 건강 행동 변화 중재
부부 건강 행동 변화 개입은 16주 동안 제공되는 10개의 세션 프로그램입니다.
여기에는 영양, 신체 활동 및 좌식 관련 정보뿐만 아니라 동기 부여 인터뷰, 자기 모니터링, 목표 설정, 자극 제어, 문제 해결 및 재발 방지의 커플 기반 적응과 파트너의 자율성을 지원하는 특정 전략이 포함됩니다. 내적 동기.
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일대일 행동 변화 개입은 공동 책임에 대한 평가, 작업에 대한 합의 및 협력이 개입 전반에 걸쳐 촉진되는 일대일 대처 관점을 채택합니다.
개입은 4가지 행동 목표를 목표로 할 것입니다: 전반적인 칼로리 섭취 감소, 빈 칼로리 식품을 더 건강한 대안으로 대체, 좌식 행동 감소 및 신체 활동 증가.
특정 행동 변화 전략에는 동기 부여 인터뷰, 자기 모니터링, 목표 설정, 자극 제어, 문제 해결 및 재발 방지가 포함됩니다.
각 세션에는 업데이트된 캐나다 식품 가이드에 대한 참가자의 준수를 향상시키기 위해 건강한 식습관에 대한 짧은 교육 요소도 포함됩니다.
참가자는 웹 기반 운동 훈련 세션에 액세스할 수 있습니다.
중재 세션은 온라인으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 부부 영양 상담 개입
부부 영양상담 중재는 16주 동안 10회기 프로그램으로 진행됩니다.
주제는 영양 토론에서 캐나다의 실천 기반 증거의 영양사를 기반으로 합니다.
참가자는 또한 현재 신체 활동 권장 사항을 충족하도록 권장됩니다.
부부의 두 구성원이 동시에 보이지만 행동 변화 과정이나 연애 관계를 구체적으로 목표로 삼는 개입은 없습니다.
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부부 기반 교육 영양 개입은 건강한 식습관에 대한 광범위한 정보를 제공할 것입니다.
그러나 행동 변화 원칙은 포함하지 않습니다.
주제는 노인을 위한 건강한 식습관에 초점을 맞춘 데이터베이스에서 캐나다의 영양학 실무 기반 영양 증거(PEN) 토론을 기반으로 합니다.
다루는 주제에는 과일 및 채소 증가, 숨겨진(빈) 칼로리, 식품 라벨 읽는 방법, 부분 조절, 소금 및 포화 지방 감소, 식물성 단백질 및 건강한 뼈를 위한 식사가 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 또한 캐나다 지침에 따라 신체 활동 수준을 주당 150분의 중강도에서 고강도 신체 활동으로 증가시키라는 지시를 받습니다.
참가자는 웹 기반 운동 훈련 세션에 액세스할 수 있습니다.
그러나 신체 활동은 개입 중에 명시적으로 논의되지 않습니다.
중재 세션은 온라인으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강식지수 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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3일 음식 일기를 기반으로 한 건강식 지수의 캐나다 적응
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 활발한 신체 활동의 변화(매일 분)
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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연속 7일 동안 가속도계를 사용하여 평가한 객관적인 신체 활동입니다.
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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자가 보고한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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노인을 위한 신체 활동 척도를 사용하여 평가한 자가 보고 신체 활동(총 점수 범위는 0에서 793까지이며 점수가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 나타냅니다).
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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체중변화(kg)
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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디지털 저울을 사용하여 평가된 체중
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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허리둘레 변화(cm)
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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엉덩이 뼈 상단에 고정된 측정 테이프를 사용하여 허리 둘레를 측정했습니다.
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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관계 만족도의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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관계 만족도는 커플 만족도 지수-4(총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 관계 만족도가 높음)를 사용하여 평가했습니다.
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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부부 대처의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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부부 대처법 목록의 공통 부부 대처 하위 척도를 사용하여 부부 대처를 평가했습니다(총 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 부부가 더 공통적인 대처를 나타냅니다).
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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다이어트에 대한 배우자의 사회적 지지 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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다이어트에 대한 사회적 지원의 배우자 버전을 사용하여 다이어트 사회적 지원을 평가했습니다(총 점수 범위는 0~50이며 점수가 높을수록 다이어트에 대한 사회적 지원이 더 높음을 나타냅니다).
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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운동에 대한 배우자의 사회적 지지 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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운동에 대한 배우자의 사회적 지원은 운동에 대한 사회적 지원 척도의 배우자 버전을 사용하여 평가했습니다(총 점수 범위는 0~60이며 점수가 높을수록 운동에 대한 사회적 지원이 더 높음을 나타냅니다).
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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공동 대응의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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집에서 만든 공동 대처 척도를 사용하여 공동 대처를 평가했습니다(총 점수 범위는 6-60이며 점수가 높을수록 공동 대처가 더 우수함을 나타냄).
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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자율성 지원의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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중요한 기타 기후 설문지(총점 6-42, 점수가 높을수록 더 많은 자율성 지원을 나타냄)의 배우자 버전을 사용하여 자율 지원을 평가했습니다.
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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운동 자기효능감은 운동 자기효능감 척도(총 점수 범위는 5-25점, 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 높음)를 사용하여 평가했습니다.
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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다이어트 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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다이어트에 대한 자기 효능감은 체중 효능 라이프스타일 설문지를 사용하여 평가했습니다(총 점수 범위는 0-180이며 점수가 높을수록 다이어트 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다).
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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행동 계획의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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건강 행동 프로세스 접근 방식(총 점수 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 더 많은 행동 계획을 나타냄)을 기반으로 집에서 만든 설문지를 사용하여 행동 계획을 평가했습니다.
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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기능적 체력의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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단기 신체 수행 배터리(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 기능적 적합성을 평가했습니다(총 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 기능적 적합성이 더 우수함을 나타냄).
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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최대 손잡이 힘의 변화(kg)
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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핸드 동력계를 사용하여 평가된 최대 핸드그립 강도.
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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Center for Epidemiological Study-Depression을 사용하여 평가한 우울 증상(총 점수 범위는 0~60점, 점수가 높을수록 더 우울 증상이 있음을 나타냄)
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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수면의 질 변화
기간: 기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면의 질을 평가했습니다(총 점수 범위는 0~21, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄).
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기준선, 4개월, 7개월, 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 30011381
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 익명화된 연구 데이터 사용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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