Approche dyadique de la vie active et de l'alimentation saine : l'étude DATE (DATE)
21 février 2023 mis à jour par: Concordia University, Montreal
Approche dyadique de la vie active et de l'alimentation saine : un essai contrôlé randomisé d'une intervention dyadique de changement de comportement en matière de santé par rapport à l'éducation nutritionnelle pour les couples obèses adultes âgés
Le but de l'étude DATE est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité et une évaluation préliminaire de l'efficacité d'une intervention de changement de comportement de santé dyadique pour améliorer l'alimentation saine, l'activité physique et l'adaptation dyadique chez les couples obèses âgés.
Cette nouvelle intervention utilisera une adaptation dyadique des stratégies courantes de changement de comportement en matière de santé et favorisera une approche dyadique d'adaptation au changement de comportement en matière de santé qui met l'accent sur l'interdépendance des partenaires et la responsabilité partagée de la création d'un environnement familial propice à un mode de vie sain.
Pour ce projet, 35 personnes âgées obèses cohabitant en dyades seront randomisées soit pour l'intervention de changement de comportement de santé dyadique basée sur les couples, soit pour une condition de contrôle de conseil nutritionnel basée sur les couples.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
- Concordia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un des associés est à la retraite
- Partenaires cohabitant depuis au moins 2 ans.
- Obésité : IMC entre 30 et 45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit à un programme de perte de poids
- Au régime spécial
- Trouble de l'alimentation
- Diabète non contrôlé
- Accident vasculaire cérébral
- Problèmes cardiaques (crise cardiaque, insuffisance cardiaque, chirurgie du cœur ou des carotides, stimulateur cardiaque)
- Autres problèmes médicaux ou traitement médical qui empêcheraient de faire de l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention dyadique de changement de comportement en matière de santé
L'intervention dyadique de changement de comportement en matière de santé est un programme de 10 séances dispensées sur 16 semaines.
Il comprend des informations relatives à la nutrition, à l'activité physique et à la sédentarité, ainsi qu'une adaptation basée sur les couples de l'entretien motivationnel, de l'autosurveillance, de l'établissement d'objectifs, du contrôle des stimuli, de la résolution de problèmes et de la prévention des rechutes, ainsi que des stratégies spécifiques pour soutenir l'autonomie et l'autonomie de leur partenaire. motivation intrinsèque.
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L'intervention de changement de comportement dyadique adopte une perspective d'adaptation dyadique dans laquelle l'évaluation de la responsabilité partagée, l'accord sur les tâches et la collaboration sont encouragés tout au long de l'intervention.
L'intervention ciblera quatre objectifs comportementaux : réduire l'apport calorique global, remplacer les aliments à calories vides par des alternatives plus saines, réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique.
Les stratégies spécifiques de changement de comportement comprendront des entretiens motivationnels, l'auto-surveillance, l'établissement d'objectifs, le contrôle des stimuli, la résolution de problèmes et la prévention des rechutes.
Chaque séance comprendra également une courte composante éducative sur la saine alimentation afin d'améliorer l'adhésion des participants au Guide alimentaire canadien mis à jour.
Les participants auront accès à des séances d'exercices en ligne.
Les séances d'intervention seront livrées en ligne.
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Comparateur actif: Intervention conseil en nutrition dyadique
L'intervention de conseil en nutrition en couple est un programme de 10 séances dispensées sur 16 semaines.
Les sujets sont basés sur les discussions sur les données probantes fondées sur la pratique en nutrition des Diététistes du Canada.
Les participants sont également encouragés à respecter les recommandations actuelles en matière d'activité physique.
Les deux membres des couples sont vus en même temps, mais aucune intervention ne cible spécifiquement le processus de changement de comportement ou la relation amoureuse.
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L'intervention d'éducation nutritionnelle axée sur les couples fournira des informations détaillées sur une alimentation saine.
Cependant, il n'inclura aucun principe de changement de comportement.
Les sujets seront basés sur les discussions des données probantes fondées sur la pratique en nutrition (PEN) des Diététistes du Canada dans la base de données qui mettent l'accent sur une alimentation saine pour les personnes âgées.
Les sujets abordés comprendront l'augmentation des fruits et légumes, les calories cachées (vides), la lecture des étiquettes alimentaires, le contrôle des portions, la réduction du sel et des graisses saturées, les protéines végétales et l'alimentation pour des os sains.
Les participants de ce groupe seront également invités à augmenter leur niveau d'activité physique à 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine, conformément aux lignes directrices canadiennes.
Les participants auront accès à des séances d'exercices en ligne.
Cependant, l'activité physique ne sera pas abordée explicitement lors de l'intervention.
Les séances d'intervention seront livrées en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'indice de saine alimentation
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Adaptation canadienne du Healthy Eating Index basé sur un journal alimentaire de 3 jours
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (minutes par jour)
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Activité physique objective évaluée par accélérométrie pendant 7 jours consécutifs.
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changement dans l'activité physique autodéclarée
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Activité physique autodéclarée évaluée à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (le score total varie de 0 à 793, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activité physique).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changement de poids (kg)
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Poids corporel évalué à l'aide d'une balance numérique
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changement de tour de taille (cm)
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Tour de taille évalué à l'aide d'un ruban à mesurer ancré au sommet de l'os de la hanche.
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changement dans la satisfaction relationnelle
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Satisfaction relationnelle évaluée à l'aide de l'indice de satisfaction des couples-4 (le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction relationnelle).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Modification de l'adaptation dyadique
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Adaptation dyadique évaluée à l'aide de la sous-échelle d'adaptation dyadique commune de l'inventaire d'adaptation dyadique (le score total varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une adaptation plus dyadique commune).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changement dans le soutien social du conjoint pour l'alimentation
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Soutien social au régime alimentaire évalué à l'aide de la version du conjoint du Social Support for Diet (le score total varie de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social au régime alimentaire).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changement dans le soutien social du conjoint pour l'exercice
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Soutien social du conjoint pour l'exercice évalué à l'aide de la version du conjoint de l'échelle de soutien social pour l'exercice (le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social pour l'exercice).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changement dans l'adaptation communautaire
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Adaptation communautaire évaluée à l'aide d'une échelle d'adaptation communautaire faite maison (le score total varie de 6 à 60, un score plus élevé indiquant une plus grande adaptation communautaire).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Modification de la prise en charge de l'autonomie
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Soutien à l'autonomie évalué à l'aide de la version du conjoint pour le questionnaire sur les autres climats importants (scores totaux de 6 à 42, les scores les plus élevés indiquant plus de soutien à l'autonomie).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'auto-efficacité pour l'exercice
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Auto-efficacité pour l'exercice évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (le score total varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité de l'exercice).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changements dans l'auto-efficacité pour l'alimentation
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Auto-efficacité pour le régime alimentaire évaluée à l'aide du questionnaire Weight Efficacy LifeStyle Questionnaire (le score total varie de 0 à 180, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité du régime alimentaire).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changements dans la planification des actions
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Planification d'action évaluée à l'aide d'un questionnaire maison basé sur l'approche du processus d'action sanitaire (le score total varie de 0 à 54, un score plus élevé indiquant plus de planification d'action).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changements dans la condition physique fonctionnelle
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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La condition physique fonctionnelle est évaluée à l'aide de la batterie de performances physiques courtes (le score total varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant une meilleure condition physique fonctionnelle).
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changements dans la force maximale de la poignée (kg)
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Force de préhension maximale évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Symptômes dépressifs évalués à l'aide du Center for Epidemiological Study-Depression (le score total varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant plus de symptômes dépressifs)
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Changements dans la qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Qualité du sommeil évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil)
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Base de référence, 4 mois, 7 mois, 16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30011381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données d'étude anonymisées disponibles sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .