Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyadický přístup k aktivnímu životu a zdravému stravování: studie DATE (DATE)

21. února 2023 aktualizováno: Concordia University, Montreal

Dyadický přístup k aktivnímu životu a zdravému stravování: Randomizovaná kontrolovaná studie Dyadické intervence změny zdravotního chování vs. Výživová výchova pro starší dospělé obézní páry

Účelem studie DATE je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost a předběžné vyhodnocení účinnosti dyadické intervence změny zdravotního chování s cílem zlepšit zdravé stravování, fyzickou aktivitu a dyadické zvládání u starších obézních párů. Tato nová intervence bude využívat dyadické přizpůsobení běžných strategií změny zdravotního chování a bude podporovat dyadický přístup ke změně zdravotního chování, který zdůrazňuje vzájemnou závislost partnerů a sdílenou odpovědnost za vytvoření domácího prostředí vedoucího ke zdravému životnímu stylu. Pro tento projekt bude 35 obézních starších dospělých kohabitujících dyád randomizováno buď do párové intervence zaměřené na dyadickou změnu zdravotního chování, nebo do kontrolních podmínek výživového poradenství založeného na párech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
        • Concordia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden z partnerů je v důchodu
  • Partneři, kteří spolu žijí minimálně 2 roky.
  • Obezita: BMI mezi 30-45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době se zapsal do programu hubnutí
  2. Na speciální dietě
  3. Poruchy příjmu potravy
  4. Nekontrolovaný diabetes
  5. Mrtvice
  6. Srdeční problémy (infarkt, srdeční selhání, operace srdce nebo krčních tepen, kardiostimulátor)
  7. Jiné zdravotní problémy nebo lékařské ošetření, které by bránilo fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dyadická intervence změny zdravotního chování
Diadická intervence pro změnu zdravotního chování je program 10 sezení poskytovaný po dobu 16 týdnů. Zahrnuje informace o výživě, fyzické aktivitě a sedavém zaměstnání, stejně jako párovou adaptaci motivačních rozhovorů, sebemonitorování, stanovování cílů, kontrolu stimulů, řešení problémů a prevenci relapsu, stejně jako specifické strategie na podporu partnerské autonomie a vnitřní motivace.
Behaviorální: Dyadická intervence změny zdravotního chování
Diadická intervence změny chování přijímá dyadickou perspektivu zvládání, kde se v průběhu intervence podporuje hodnocení sdílené odpovědnosti, dohoda o úkolech a spolupráce. Intervence se zaměří na čtyři cíle chování: snížení celkového kalorického příjmu, nahrazení prázdných kalorických potravin zdravějšími alternativami, snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity. Specifické strategie změny chování budou zahrnovat motivační rozhovory, sebemonitorování, stanovení cílů, kontrolu stimulů, řešení problémů a prevenci relapsu. Každé setkání bude také zahrnovat krátkou vzdělávací složku o zdravém stravování, aby se účastníci zlepšili v dodržování aktualizovaného Kanadského průvodce jídlem. Účastníci budou mít přístup k webovým cvičebním tréninkům. Intervenční sezení budou probíhat online.
Aktivní komparátor: Dyadická výživová poradenská intervence
Intervence výživového poradenství pro páry je program 10 sezení poskytovaných po dobu 16 týdnů. Témata vycházejí z diskusí Dietitians of Canada's Practice-based Evidence in Nutrition. Účastníci jsou také vyzýváni, aby splnili aktuální doporučení týkající se fyzické aktivity. Oba členové páru jsou vnímáni stejně, ale žádná intervence se nezaměřuje konkrétně na proces změny chování nebo na romantický vztah.
Behaviorální: Dyadická výživová poradenská intervence
Výživová intervence založená na vzdělávání párů poskytne rozsáhlé informace o zdravém stravování. Nebude však zahrnovat žádné principy změny chování. Témata budou vycházet z diskusí Dietitians of Canada's Practice-based Evidence in Nutrition (PEN) v databázi, které se zaměřují na zdravé stravování pro starší dospělé. Témata budou zahrnovat zvýšení množství ovoce a zeleniny, skryté (prázdné) kalorie, jak číst etikety na potravinách, kontrolu porcí, snížení soli a nasycených tuků, rostlinné bílkoviny a stravování pro zdravé kosti. Účastníkům v této skupině bude také řečeno, aby zvýšili svou úroveň fyzické aktivity na 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně, jak je uvedeno v kanadských směrnicích. Účastníci budou mít přístup k webovým cvičebním tréninkům. O fyzické aktivitě se však během intervence výslovně nemluví. Intervenční sezení budou probíhat online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu zdravé výživy
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Kanadská adaptace indexu zdravé výživy na základě 3denního stravovacího deníku
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity (minuty za den)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Objektivní pohybová aktivita hodnocená pomocí akcelerometrie po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna fyzické aktivity, kterou si sami hlásí
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Osobně uváděná fyzická aktivita hodnocená pomocí škály fyzické aktivity pro starší osoby (celkové skóre se pohybuje od 0 do 793, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší fyzickou aktivitu).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna hmotnosti (kg)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Tělesná hmotnost se hodnotí pomocí digitální váhy
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna obvodu pasu (cm)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Obvod pasu se měří pomocí měřicí pásky ukotvené v horní části kyčelní kosti.
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna ve vztahu spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Spokojenost ve vztahu hodnocená pomocí indexu spokojenosti párů-4 (celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost ve vztahu).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna v dyadickém zvládání
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Dyadické zvládání hodnocené pomocí podškály Common Dyadic Coping Inventory Dyadic Coping Inventory (celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na běžné více dyadické zvládání).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna v manželské sociální podpoře pro dietu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Sociální podpora dietou hodnocená pomocí manželské verze sociální podpory diety (celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sociální podporu diety).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna v manželské sociální podpoře při cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Sociální opora manželů/manželů při cvičení hodnocená pomocí manželské verze škály Sociální podpora cvičení (celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sociální podporu při cvičení).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna v komunálním zvládání
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Komunální zvládání posuzováno pomocí podomácku vyrobené škály komunálního zvládání (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6–60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zvládání v komunitě).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změna v podpoře autonomie
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Podpora autonomie hodnocená pomocí manželské verze pro důležitý dotazník pro jiné klima (celkové skóre 6–42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu autonomie).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Self-Efficacy for Exercise se hodnotí pomocí stupnice Self-Efficacy for Exercise Scale (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 5-25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost cvičení).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změny v self-efficacy pro dietu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Vlastní účinnost diety hodnocená pomocí dotazníku Weight Efficacy LifeStyle Questionnaire (celkové skóre se pohybuje od 0 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost diety).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změny v akčním plánování
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Plánování akcí hodnocené pomocí podomácku vyrobeného dotazníku založeného na přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu (celkové skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na více akční plánování).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změny ve funkční kondici
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Funkční zdatnost hodnocená pomocí Short Physical Performance Battery (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-12, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkční zdatnost).
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změny v maximální síle rukojeti (kg)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Maximální síla stisku ruky hodnocená pomocí ručního dynamometru.
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změny symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Depresivní symptomy hodnocené pomocí Centra pro epidemiologickou studii-Deprese (celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy)
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců
Kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku)
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců, 16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Concordia University, Montreal

Spolupracovníci

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 30011381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data studie k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dyadická intervence změny zdravotního chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit