Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dyadiskt tillvägagångssätt för att leva aktivt och äta hälsosamt: DATE-studien (DATE)

21 februari 2023 uppdaterad av: Concordia University, Montreal

Dyadiskt tillvägagångssätt för att aktivt leva och äta hälsosamt: en randomiserad kontrollerad prövning av ett dyadisk hälsobeteendeförändringsintervention kontra kostutbildning för äldre vuxna par med fetma

Syftet med DATE-studien är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen och en preliminär utvärdering av effektiviteten av ett dyadisk hälsobeteendeförändringsintervention för att förbättra hälsosam kost, fysisk aktivitet och dyadisk coping bland äldre överviktiga par. Denna nya intervention kommer att använda en dyadisk anpassning av vanliga hälsobeteendeförändringsstrategier och kommer att främja en dyadisk coping-inställning till hälsobeteendeförändring som betonar partners ömsesidigt beroende och delade ansvar för att skapa en hemmiljö som främjar en hälsosam livsstil. För detta projekt kommer 35 överviktiga äldre vuxna samboende dyader att randomiseras till antingen den parbaserade interventionen för dyadiska hälsobeteendeförändringar eller ett parbaserat kostrådgivningskontrolltillstånd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
        • Concordia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en av delägarna är pensionerad
  • Partner sambo i minst 2 år.
  • Fetma: BMI mellan 30-45 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. För närvarande inskriven i ett viktminskningsprogram
  2. På specialdiet
  3. Ätstörning
  4. Okontrollerad diabetes
  5. Stroke
  6. Hjärtproblem (hjärtinfarkt, hjärtsvikt, operation av hjärtat eller halspulsådern, pacemaker)
  7. Andra medicinska problem eller medicinsk behandling som skulle förhindra fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dyadisk hälsobeteendeförändringsintervention
Den dyadiska hälsobeteendeförändringsinterventionen är ett program på 10 sessioner som ges under 16 veckor. Det inkluderar näringsrelaterad information, fysisk aktivitet och stillasittande, såväl som parbaserad anpassning av motiverande intervjuer, självövervakning, målsättning, stimulanskontroll, problemlösning och återfallsförebyggande samt specifika strategier för att stödja sin partners autonomi och inneboende motivation.
Den dyadiska beteendeförändringsinterventionen antar ett dyadiskt copingperspektiv där bedömning av delat ansvar, överenskommelse om uppgifter och samarbete främjas under hela interventionen. Interventionen kommer att inriktas på fyra beteendemål: att minska det totala kaloriintaget, ersätta mat med tomma kalorier med hälsosammare alternativ, minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitet. De specifika beteendeförändringsstrategierna kommer att inkludera motiverande intervjuer, självövervakning, målsättning, stimulanskontroll, problemlösning och förebyggande av återfall. Varje session kommer också att innehålla en kort utbildningskomponent om hälsosam kost för att förbättra deltagarnas efterlevnad av den uppdaterade Kanadas matguide. Deltagarna kommer att ha tillgång till webbaserade träningspass. Interventionssessioner kommer att levereras online.
Aktiv komparator: Dyadisk kostrådgivningsintervention
Den parbaserade kostrådgivningsinterventionen är ett program på 10 sessioner som ges under 16 veckor. Ämnen är baserade på Dietitians of Canadas Practice-Based Evidence in Nutrition diskussioner. Deltagarna uppmanas också att följa de aktuella rekommendationerna för fysisk aktivitet. Båda medlemmarna i paren ses samtidigt, men ingen intervention riktar sig specifikt till beteendeförändringsprocessen eller det romantiska förhållandet.
Den parbaserade kostinsatsen kommer att ge omfattande information om hälsosam kost. Den kommer dock inte att innehålla några beteendeförändringsprinciper. Ämnen kommer att baseras på Dietians of Canadas Practice-Based Evidence in Nutrition (PEN) diskussioner i databasen som fokuserar på hälsosam kost för äldre vuxna. Ämnena som tas upp kommer att inkludera ökad frukt och grönsaker, dolda (tomma) kalorier, hur man läser matetiketter, portionskontroll, reducering av salt och mättat fett, växtbaserade proteiner och att äta för friska ben. Deltagarna i denna grupp kommer också att bli tillsagda att öka sina nivåer av fysisk aktivitet till 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka, enligt de kanadensiska riktlinjerna. Deltagarna kommer att ha tillgång till webbaserade träningspass. Fysisk aktivitet kommer dock inte att diskuteras explicit under insatsen. Interventionssessioner kommer att levereras online.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsosam kostindex
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Kanadensisk anpassning av Healthy Eating Index baserat på en 3-dagars matdagbok
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (minuter per dag)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Objektiv fysisk aktivitet bedömd med accelerometri under 7 dagar i följd.
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Självrapporterad fysisk aktivitet utvärderad med hjälp av skalan för fysisk aktivitet för äldre (totalpoäng varierar från 0 till 793, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändring i vikt (kg)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Kroppsvikten bedömd med hjälp av en digital våg
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändring i midjemått (cm)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Midjemåttet bedöms med hjälp av ett måttband förankrat i toppen av höftbenet.
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändring i relationstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Relationstillfredsställelse bedömd med hjälp av Couples Satisfaction Index-4 (totalpoäng varierar från 0-21, med högre poäng som indikerar större relationstillfredsställelse).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändring i Dyadic Coping
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Dyadisk coping bedömd med hjälp av Common Dyadic Coping-subskalan i Dyadic Coping Inventory (totalpoäng varierar från 0-30, med högre poäng som indikerar vanlig mer dyadisk coping).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändring av makars sociala stöd för kost
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Dietsocialt stöd bedömt med hjälp av spousalversionen av Social Support for Diet (totalpoäng varierar från 0 till 50 med högre poäng som indikerar större socialt stöd för diet).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändring av makars sociala stöd för träning
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Socialt stöd från makar för träning bedöms med hjälp av makarversionen av skalan Social Support for Exercise (totalpoäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar större socialt stöd för träning).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändring i kommunal coping
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Gemensam coping bedömd med hjälp av en hemmagjord gemensam coping-skala (totalpoäng varierar från 6-60 med högre poäng som indikerar större kommunal coping).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Ändring i Autonomy Support
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Autonomistöd bedömt med hjälp av spousalversionen för Viktigt annat klimat frågeformulär (totalpoäng 6-42, med högre poäng tyder på mer autonomistöd).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i själveffektivitet för träning
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Self-Efficacy for Exercise bedömd med hjälp av Self-Efficacy for Exercise Scale (totalpoäng varierar från 5-25, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för träning).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändringar i self-efficacy för diet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Self-efficacy for Diet bedömd med hjälp av Weight Efficacy LifeStyle Questionnaire (totalpoäng varierar från 0-180, med högre poäng som indikerar större diet-self-efficacy).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändringar i handlingsplanering
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Handlingsplanering utvärderad med hjälp av ett hemgjort frågeformulär baserat på Health Action Process Approach (totalpoäng varierar från 0-54, med högre poäng tyder på mer handlingsplanering).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändringar i Functional Fitness
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Funktionell kondition bedömd med hjälp av Short Physical Performance Battery (totalpoäng varierar från 0-12 med högre poäng som indikerar bättre funktionell kondition).
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändringar i maximal handgreppsstyrka (kg)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Maximal handgreppsstyrka bedömd med en handdynamometer.
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Depressiva symtom utvärderade med hjälp av Center for Epidemiological Study-Depression (totalpoäng varierar från 0 till 60, med högre poäng tyder på mer depressiva symtom)
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader
Sömnkvalitet utvärderad med Pittsburgh Sleep Quality Index (totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet)
Baslinje, 4 månader, 7 månader, 16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 30011381

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade studiedata tillgängliga på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Dyadisk hälsobeteendeförändringsintervention

3
Prenumerera