Diadinen lähestymistapa aktiiviseen elämään ja terveelliseen syömiseen: DATE-tutkimus (DATE)
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Concordia University, Montreal
Diadinen lähestymistapa aktiiviseen elämään ja terveelliseen syömiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu dynaamisesta terveyskäyttäytymisen muutosinterventiosta vs. ravitsemuskasvatus vanhemmille aikuisille lihaville pariskunnille
DATE-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dyadisen terveyskäyttäytymisen muutosintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä alustava arvio tehosta terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja dyadisen selviytymisen parantamiseksi iäkkäiden lihavien parien keskuudessa.
Tässä uudessa interventiossa hyödynnetään yleisten terveyskäyttäytymisen muutosstrategioiden dyadista mukauttamista ja edistetään dyadista selviytymismallia terveyskäyttäytymisen muutoksessa, joka korostaa kumppaneiden keskinäistä riippuvuutta ja yhteistä vastuuta terveellisiä elämäntapoja edistävän kotiympäristön luomisesta.
Tässä projektissa 35 lihavaa ikääntynyttä avoliitossa elävää dyadia satunnaistetaan joko paripohjaiseen dyadiseen terveyskäyttäytymisen muutosinterventioon tai paripohjaiseen ravitsemusneuvontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
- Concordia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi kumppaneista on eläkkeellä
- Kumppanit avoliitossa vähintään 2 vuotta.
- Liikalihavuus: BMI 30-45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- Erikoisruokavaliolla
- Syömishäiriö
- Hallitsematon diabetes
- Aivohalvaus
- Sydänongelmat (sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, sydämen tai kaulavaltimoiden leikkaus, sydämentahdistin)
- Muut lääketieteelliset ongelmat tai lääkehoito, joka estäisi fyysisen toiminnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diadinen terveyskäyttäytymisen muutosinterventio
Diadinen terveyskäyttäytymisen muutosinterventio on 10 istunnon ohjelma, joka tarjotaan 16 viikon aikana.
Se sisältää ravitsemukseen, fyysiseen toimintaan ja istumiseen liittyvää tietoa sekä motivoivan haastattelun, itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, ärsykkeiden hallinnan, ongelmanratkaisun ja uusiutumisen ehkäisyn sekä erityisiä strategioita kumppanin autonomian ja itsenäisyyden tukemiseksi. sisäinen motivaatio.
|
Diadinen käyttäytymismuutosinterventio omaksuu dyadisen selviytymisnäkökulman, jossa jaetun vastuun arviointia, sopimista tehtävistä ja yhteistyötä edistetään koko intervention ajan.
Interventio kohdistuu neljään käyttäytymistavoitteeseen: kalorien kokonaissaannin vähentämiseen, tyhjien kalorien korvaamiseen terveellisemmillä vaihtoehdoilla, istumisen vähentämiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Erityiset käyttäytymisen muutosstrategiat sisältävät motivoivan haastattelun, itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, ärsykkeiden hallinnan, ongelmanratkaisun ja uusiutumisen ehkäisyn.
Jokainen istunto sisältää myös lyhyen koulutusosan terveellisestä syömisestä, jotta osallistujat noudattavat päivitettyä Kanadan ruokaopasta.
Osallistujat pääsevät verkkopohjaisiin harjoituksiin.
Interventioistunnot toimitetaan verkossa.
|
|
Active Comparator: Diadinen ravitsemusneuvontainterventio
Paripohjainen ravitsemusneuvonta on 10 istunnon ohjelma, joka järjestetään 16 viikon aikana.
Aiheet perustuvat Kanadan ravitsemusterapeuttien Practice-based Evidence in Nutrition -keskusteluihin.
Osallistujia kannustetaan myös noudattamaan tämänhetkisiä liikuntasuosituksia.
Parin molemmat jäsenet nähdään samana, mutta mikään interventio ei kohdistu erityisesti käyttäytymisen muutosprosessiin tai romanttiseen suhteeseen.
|
Paripohjainen koulutusravitsemusinterventio tarjoaa kattavasti tietoa terveellisestä syömisestä.
Se ei kuitenkaan sisällä käyttäytymismuutosperiaatteita.
Aiheet perustuvat tietokannassa oleviin ravitsemusterapeuttien PEN-keskusteluihin, jotka keskittyvät iäkkäiden aikuisten terveelliseen ruokavalioon.
Käsiteltäviä aiheita ovat muun muassa hedelmien ja vihannesten lisääminen, piilotetut (tyhjät) kalorit, elintarvikkeiden etikettien lukeminen, annosten hallinta, suolan ja tyydyttyneiden rasvojen vähentäminen, kasviperäiset proteiinit ja syöminen terveiden luiden puolesta.
Tämän ryhmän osallistujia kehotetaan myös lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan 150 minuuttiin kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa Kanadan ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat pääsevät verkkopohjaisiin harjoituksiin.
Fyysistä aktiivisuutta ei kuitenkaan käsitellä erikseen intervention aikana.
Interventioistunnot toimitetaan verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveellisen syömisen indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Terveellisen ruokailun indeksin kanadalainen mukautus, joka perustuu 3 päivän ruokapäiväkirjaan
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (minuutteja päivässä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus arvioitiin kiihtyvyysmittarilla 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus arvioitiin vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (kokonaispisteet vaihtelevat 0–793, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan käyttämällä mittanauhaa, joka on ankkuroitu lonkkaluun yläosaan.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Parisuhdetyytyväisyys mitataan Couples Satisfaction Index-4:llä (kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutos dyadisessa selviytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Diadinen selviytyminen on arvioitu käyttämällä dynaamisen selviytymiskartoituksen Common Dyadic Coping -alaskaalaa (kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat yleistä dyadikkaampaa selviytymistä).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutos puolison ruokavalion sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Ruokavalion sosiaalinen tuki, joka on arvioitu sosiaalisen ruokavalion tukemisen puolison versiolla (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea ruokavaliolle).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutos puolison liikunnan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Puolison sosiaalinen tuki liikuntaan on arvioitu käyttämällä aviopuolison versiota liikunnan sosiaalinen tuki asteikosta (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea liikunnalle).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutos yhteisessä selviytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Yhteisöllistä selviytymistä arvioidaan kotitekoisella yhteisöllisellä selviytymisasteikolla (kokonaispistemäärä vaihtelee 6-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yhteisöllistä selviytymistä).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutos autonomian tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Itsenäisyystuki arvioitiin Tärkeä muu ilmasto -kyselyn puolison versiolla (kokonaispisteet 6-42, korkeammat pisteet osoittavat enemmän autonomian tukea).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Harjoituksen itsetehokkuus arvioitiin harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa harjoituksen omatehokkuutta).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutokset ruokavalion itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Ruokavalion itsetehokkuus arvioitiin painon tehokkuuden LifeStyle Questionnaire -kyselylomakkeella (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-180, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ruokavalion itsetehokkuutta).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutoksia toimintasuunnitelmaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Toimintasuunnittelua arvioitiin kotitekoisella kyselylomakkeella, joka perustuu terveystoimintaprosessin lähestymistapaan (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-54, suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän toimintasuunnitelmaa).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutokset toiminnallisessa kuntoilussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Toiminnallinen kunto on arvioitu käyttämällä Short Physical Performance Battery -akkua (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista kuntoa).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Kädensijan maksimivoiman muutokset (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Kädensijan maksimivoimakkuus arvioituna käsidynamometrillä.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Masennusoireet on arvioitu Center for Epidemiological Study-Depression avulla (kokonaispisteet vaihtelevat 0-60, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusoireita)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
|
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Unen laatu mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan unen laatuun)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30011381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu tutkimustieto saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .