Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio diadico alla vita attiva e al mangiare sano: lo studio DATE (DATE)

21 febbraio 2023 aggiornato da: Concordia University, Montreal

Approccio diadico alla vita attiva e al mangiare sano: uno studio controllato randomizzato di un intervento di cambiamento del comportamento di salute diadico rispetto all'educazione nutrizionale per le coppie anziane obese

Lo scopo dello studio DATE è valutare la fattibilità e l'accettabilità e una valutazione preliminare dell'efficacia di un intervento di cambiamento del comportamento di salute diadico per migliorare un'alimentazione sana, l'attività fisica e il coping diadico tra le coppie anziane obese. Questo nuovo intervento utilizzerà un adattamento diadico delle comuni strategie di cambiamento del comportamento sanitario e promuoverà un approccio diadico di coping al cambiamento del comportamento sanitario che enfatizzi l'interdipendenza dei partner e la responsabilità condivisa per la creazione di un ambiente domestico favorevole a uno stile di vita sano. Per questo progetto 35 adulti obesi anziani che convivono diadi saranno randomizzati all'intervento di cambiamento del comportamento di salute diadico basato sulla coppia o a una condizione di controllo della consulenza nutrizionale basata sulla coppia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
        • Concordia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno uno dei soci è in pensione
  • Partner conviventi da almeno 2 anni.
  • Obesità: BMI tra 30-45 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente iscritto a un programma di perdita di peso
  2. Con una dieta speciale
  3. Disordine alimentare
  4. Diabete non controllato
  5. Colpo
  6. Problemi cardiaci (infarto, insufficienza cardiaca, chirurgia del cuore o delle arterie carotidi, pacemaker)
  7. Altri problemi medici o cure mediche che impedirebbero di fare attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento per il cambiamento del comportamento di salute diadico
L'intervento di cambiamento del comportamento di salute diadico è un programma di 10 sessioni fornite nell'arco di 16 settimane. Comprende l'alimentazione, l'attività fisica e le informazioni relative alla sedentarietà, nonché l'adattamento basato sulla coppia di colloqui motivazionali, automonitoraggio, definizione degli obiettivi, controllo degli stimoli, risoluzione dei problemi e prevenzione delle ricadute, nonché strategie specifiche per supportare l'autonomia e motivazione intrinseca.
Comportamentale: Intervento per il cambiamento del comportamento di salute diadica
L'intervento di cambiamento del comportamento diadico adotta una prospettiva di coping diadica in cui la valutazione della responsabilità condivisa, l'accordo sui compiti e la collaborazione sono promossi durante l'intervento. L'intervento mirerà a quattro obiettivi comportamentali: ridurre l'apporto calorico complessivo, sostituire gli alimenti a calorie vuote con alternative più sane, ridurre il comportamento sedentario e aumentare l'attività fisica. Le specifiche strategie di cambiamento comportamentale includeranno colloqui motivazionali, automonitoraggio, definizione degli obiettivi, controllo degli stimoli, risoluzione dei problemi e prevenzione delle ricadute. Ogni sessione includerà anche una breve componente educativa sull'alimentazione sana per migliorare l'adesione dei partecipanti alla Guida alimentare canadese aggiornata. I partecipanti avranno accesso a sessioni di formazione fisica basate sul web. Le sessioni di intervento saranno erogate online.
Comparatore attivo: Intervento di consulenza nutrizionale diadica
L'intervento di consulenza nutrizionale di coppia è un programma di 10 sessioni fornite in 16 settimane. Gli argomenti sono basati sulle discussioni dei Dietitians of Canada's Practice-based Evidence in Nutrition. I partecipanti sono inoltre incoraggiati a soddisfare le attuali raccomandazioni sull'attività fisica. Entrambi i membri delle coppie sono visti allo stesso modo, ma nessun intervento mira specificamente al processo di cambiamento del comportamento o alla relazione romantica.
Comportamentale: Intervento di consulenza nutrizionale diadica
L'intervento sull'educazione nutrizionale di coppia fornirà ampie informazioni su un'alimentazione sana. Tuttavia, non includerà alcun principio di cambiamento comportamentale. Gli argomenti saranno basati sulle discussioni dei Dietitians of Canada's Practice-based Evidence in Nutrition (PEN) nel database che si concentrano sull'alimentazione sana per gli anziani. Gli argomenti trattati includeranno l'aumento di frutta e verdura, le calorie nascoste (vuote), come leggere le etichette degli alimenti, il controllo delle porzioni, la riduzione del sale e dei grassi saturi, le proteine ​​vegetali e il mangiare per ossa sane. Ai partecipanti a questo gruppo verrà inoltre detto di aumentare i loro livelli di attività fisica a 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana, come da linee guida canadesi. I partecipanti avranno accesso a sessioni di formazione fisica basate sul web. Tuttavia, l'attività fisica non sarà discussa esplicitamente durante l'intervento. Le sessioni di intervento saranno erogate online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Adattamento canadese dell'Healthy Eating Index basato su un diario alimentare di 3 giorni
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (minuti al giorno)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Attività fisica oggettiva valutata mediante accelerometria per 7 giorni consecutivi.
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Variazione dell'attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Attività fisica auto-riportata valutata utilizzando la Physical Activity Scale for the Elderly (il punteggio totale varia da 0 a 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Variazione di peso (kg)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Peso corporeo valutato utilizzando una bilancia digitale
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Variazione della circonferenza della vita (cm)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Circonferenza della vita valutata utilizzando un nastro di misurazione ancorato nella parte superiore dell'osso iliaco.
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Soddisfazione relazionale valutata utilizzando l'indice di soddisfazione delle coppie-4 (il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione relazionale).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamento nel coping diadico
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Coping diadico valutato utilizzando la sottoscala Coping diadico comune del Dyadic Coping Inventory (il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano coping comune più diadico).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamento nel sostegno sociale sponsale per la dieta
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Supporto sociale alla dieta valutato utilizzando la versione sponsale del Supporto sociale alla dieta (il punteggio totale varia da 0 a 50 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale alla dieta).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamento nel sostegno sociale sponsale per l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Supporto sociale sponsale per l'esercizio valutato utilizzando la versione sponsale della scala del supporto sociale per l'esercizio (il punteggio totale varia da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale per l'esercizio).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamento nell'affrontare la comunità
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Coping comunitario valutato utilizzando una scala di coping comunitario fatta in casa (intervallo di punteggio totale da 6 a 60 con un punteggio più alto che indica un maggiore coping comunitario).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Modifica del supporto all'autonomia
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Supporto all'autonomia valutato utilizzando la versione sponsale per l'importante altro questionario sul clima (punteggi totali 6-42, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto all'autonomia).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Autoefficacia per l'esercizio valutato utilizzando la scala di autoefficacia per l'esercizio (il punteggio totale varia da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia dell'esercizio).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamenti nell'autoefficacia per la dieta
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Autoefficacia per la dieta valutata utilizzando il questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (il punteggio totale varia da 0 a 180, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia della dieta).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamenti nella pianificazione dell'azione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Pianificazione dell'azione valutata utilizzando un questionario fatto in casa basato sull'approccio del processo di azione sanitaria (il punteggio totale varia da 0 a 54, con un punteggio maggiore che indica una maggiore pianificazione dell'azione).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamenti nel fitness funzionale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Idoneità funzionale valutata utilizzando la Short Physical Performance Battery (il punteggio totale varia da 0 a 12 con un punteggio più alto che indica una migliore forma fisica funzionale).
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Variazioni della forza massima di presa (kg)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Forza di presa massima valutata utilizzando un dinamometro manuale.
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Sintomi depressivi valutati utilizzando il Center for Epidemiological Study-Depression (il punteggio totale varia da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica più sintomi depressivi)
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
Qualità del sonno valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (il punteggio totale varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore)
Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Collaboratori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30011381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati di studio resi anonimi disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento per il cambiamento del comportamento di salute diadica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi