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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04662762
급성심근경색 노인의 치료 순응도 향상을 위한 간호중재 프로그램
2020년 12월 10일 업데이트: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge
간호 중재 프로그램은 급성 심근 경색이 있는 노인의 치료 순응도를 크게 향상시킵니다: 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 급성 심근 경색 후 노인 환자의 치료 순응도에 대한 간호 중재의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
종합적인 노인 평가는 모든 환자의 첫 번째 입원 중에 수행되었습니다.
환자들은 간호 개입 그룹 또는 일반 치료 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
중재군 환자는 입원 3개월 후 치료 순응도 향상을 위한 교육, 지원, 환자 모니터링, 6개월 전화 통화를 바탕으로 간호 중재 프로그램을 시행하였다.
측정된 주요 결과는 순응도 측정 도구(Morisky-Green 및 Hayness-Sacket 척도, 방문 출석 및 약국에서 약물 회수)의 조합으로 정의된 12개월에서의 치료 순응도였습니다.
치료 순응도는 할당 그룹에 대해 눈이 먼 간호사에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 STEMI 환자는 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받았습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 노인 평가를 수행할 수 없는 환자.
- 요양원이나 사회보건센터에 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호 개입 그룹
훈련된 간호사에 의한 교육 인터뷰는 개입 그룹에 할당된 환자에서 3개월에 수행되었습니다.
방문은 병원에서 이루어졌다.
가족과 간병인도 교육을 위해 이 방문에 참석하도록 요청받았습니다.
움직일 수 없는 환자의 경우 간호팀이 집으로 찾아가 개입하거나 전화로 개입했다.
이 면담 시간은 약 40분이었고 준수를 개선하거나 유지하기 위한 몇 가지 측정 및 권장 사항에 중점을 두었습니다.
그런 다음 6개월에 알림 전화가 있습니다.
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교육 정보
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
환자를 추적 관찰하고 정기적으로 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응 환자 수
기간: 입학 후 12개월
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측정된 주요 결과는 입원 후 12개월 동안의 치료 순응도였습니다. 순응도의 정의는 4가지 방법을 고려한 단일 척도였습니다(아래 참조). 환자는 4가지 기준이 존재할 때 준수하는 것으로 간주되었습니다("전역 준수"라고 함). 측정 단위: 치료 준수가 있는 환자 수
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입학 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률,
기간: 입학 후 12개월 동안
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병원 재입원 필요
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입학 후 12개월 동안
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응급실 방문률
기간: 입학 후 12개월 동안
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병원 응급진료 필요
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입학 후 12개월 동안
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사망률
기간: 입학 후 12개월 동안
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심장 기원 사망은 심근 경색, 급사 또는 심부전으로 인한 사망이었습니다.
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입학 후 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Calvo, RN, Nurse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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