Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verpleegkundig interventieprogramma om de therapietrouw te verbeteren bij ouderen met een acuut myocardinfarct

10 december 2020 bijgewerkt door: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge

Een verpleegkundig interventieprogramma verbetert de therapeutische therapietrouw aanzienlijk bij ouderen met een acuut myocardinfarct: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om de impact van een verpleegkundige interventie op therapietrouw bij oudere patiënten na een acuut myocardinfarct te beoordelen in vergelijking met een controlegroep

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij alle patiënten werd bij de eerste opname een uitgebreid geriatrisch onderzoek uitgevoerd. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een verpleegkundige interventiegroep of een gebruikelijke zorggroep. Bij patiënten uit de interventiegroep werd 3 maanden na opname een verpleegkundig interventieprogramma uitgevoerd, gebaseerd op voorlichting, ondersteuning en patiëntmonitoring om therapietrouw te verbeteren en een telefoontje van 6 maanden. Het belangrijkste gemeten resultaat was therapeutische therapietrouw na 12 maanden, zoals gedefinieerd door een combinatie van meetinstrumenten voor therapietrouw (Morisky-Green en Hayness-Sacket-schalen, aanwezigheid bij bezoeken en terugtrekking van medicatie uit de apotheek). Therapeutische therapietrouw werd beoordeeld door verpleegkundigen die blind waren voor de opdrachtgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met STEMI van 75 jaar of ouder ondergingen primaire percutane coronaire interventie (PCI)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten die geen geriatrische beoordeling kunnen uitvoeren.
  • Patiënten opgenomen in verpleeghuizen of sociale gezondheidscentra.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verpleegkundige interventiegroep
Een educatief interview door getrainde verpleegkundigen werd na drie maanden uitgevoerd bij patiënten die waren toegewezen aan de interventiegroep. Het bezoek vond plaats in het ziekenhuis. Familie en verzorgers werden ook gevraagd om dit bezoek bij te wonen voor instructie. Voor patiënten die niet in staat waren om te bewegen, ging het verpleegkundig team naar huis om de interventie uit te voeren, of de interventie werd telefonisch uitgevoerd. De duur van dit interview was ongeveer 40 minuten en was gericht op enkele maatregelen en aanbevelingen om therapietrouw te verbeteren of te behouden. Dan volgt er een herinneringsgesprek na 6 maanden.
Ander: Verpleegkundig interventieprogramma
educatieve informatie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
De patiënt wordt opgevolgd en regelmatig bezocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden na opname

Het belangrijkste gemeten resultaat was therapietrouw 12 maanden na opname. De definitie van therapietrouw was een enkele maatstaf waarbij rekening werd gehouden met 4 verschillende methoden (zie hieronder). Patiënten werden als therapietrouw beschouwd wanneer aan de 4 criteria werd voldaan ('globale therapietrouw' genoemd). De meeteenheid was: aantal patiënten met therapeutische therapietrouw

  • Morisky-Green Scale (MGLS): bestaat uit een reeks van vier vragen met dichotome antwoorden (ja/nee) die het gedrag van de patiënt met betrekking tot therapietrouw beïnvloeden.
  • Zelfgerapporteerde compliance-communicatie: Haynes-Sackett-methode: houdt in dat de patiënt één vraag wordt gesteld. Als het antwoord bevestigend is, wordt het als aanhanger beschouwd.
  • Registraties van verstrekkingen in de apotheek: Patiënten die gedurende het jaar alle medicijnen stopten, werden als therapietrouw beschouwd.
  • Aanwezigheid bij geplande afspraken: Er wordt geregistreerd of de patiënt tijdens het eerste jaar een van de controlebezoeken van zowel de arts als de verpleegkundige heeft gemist.
12 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van heropname,
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na de opname
Noodzaak van heropname in het ziekenhuis
Gedurende de 12 maanden na de opname
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na de opname
Behoefte aan spoedbezoeken in het ziekenhuis
Gedurende de 12 maanden na de opname
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na de opname
Sterfgevallen van cardiale oorsprong waren die veroorzaakt door een hartinfarct, plotseling overlijden of hartfalen.
Gedurende de 12 maanden na de opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Calvo, RN, Nurse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR034/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verpleegkundig interventieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren