- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04662762
Hoitotyön interventioohjelma akuutin sydäninfarktin sairastavien iäkkäiden ihmisten hoitoon sitoutumisen parantamiseksi
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge
Hoitotyön interventio-ohjelma parantaa merkittävästi hoitoon sitoutumista iäkkäillä ihmisillä, joilla on akuutti sydäninfarkti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hoitotyön vaikutusta hoitoon sitoutumiseen iäkkäillä potilailla akuutin sydäninfarktin jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin kattava geriatrinen arviointi ensimmäisen vastaanoton yhteydessä.
Potilaat jaettiin satunnaisesti hoitotyön interventioryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään.
Interventioryhmän potilaille tehtiin hoitotyön interventio-ohjelma 3 kuukautta vastaanottoon tulon jälkeen, mikä perustui koulutukseen, tukeen ja potilaan seurantaan terapeuttisen sitoutumisen parantamiseksi sekä 6 kuukauden puheluun.
Pääasiallinen mitattu tulos oli terapeuttinen sitoutuminen 12 kuukauden kohdalla, mikä määritellään hoitoon sitoutumisen mittaustyökalujen yhdistelmällä (Morisky-Green- ja Hayness-Sacket-vaaka, käyntikäynneillä ja lääkkeiden poistaminen apteekista).
Hoitoon sitoutumista arvioivat hoitajat, jotka olivat sokeutuneet tehtäväryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaille tai sitä vanhemmille STEMI-potilaille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan geriatrista arviointia.
- Potilaat, jotka on otettu hoitokodeihin tai sosiaalikeskuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitotyön interventioryhmä
Koulutettujen sairaanhoitajien koulutushaastattelu suoritettiin kolmen kuukauden kuluttua interventioryhmään kuuluville potilaille.
Vierailu tehtiin sairaalassa.
Myös perhettä ja omaishoitajia pyydettiin osallistumaan tälle vierailulle opastusta varten.
Liikkumattomille potilaille hoitotiimi meni kotiinsa suorittamaan interventio tai se tehtiin puhelimitse.
Tämän haastattelun kesto oli noin 40 minuuttia ja se keskittyi joihinkin toimenpiteisiin ja suosituksiin sitoutumisen parantamiseksi tai ylläpitämiseksi.
Sitten tulee muistutuspuhelu 6 kuukauden iässä.
|
koulutustietoa
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Potilasta seurataan ja käydään säännöllisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta maahantulon jälkeen
|
Pääasiallinen mitattu tulos oli hoitoon sitoutuminen 12 kuukauden kuluttua vastaanotosta. Kiinnittymisen määritelmä oli yksittäinen mitta, joka otti huomioon 4 erilaista menetelmää (katso alla). Potilaiden katsottiin sitoutuneen, kun neljä kriteeriä olivat läsnä (kutsutaan "globaaliksi sitoutumiseksi"). Mittausyksikkö oli: Potilaiden lukumäärä, joilla oli hoitoon sitoutuminen.
|
12 kuukautta maahantulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste,
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana pääsystä
|
Tarve saada takaisin sairaalaan
|
12 kuukauden aikana pääsystä
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana pääsystä
|
Päivystyskäynnin tarve sairaalassa
|
12 kuukauden aikana pääsystä
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana pääsystä
|
Sydänperäiset kuolemat olivat sydäninfarktin, äkillisen kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan aiheuttamia kuolemia.
|
12 kuukauden aikana pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Calvo, RN, Nurse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR034/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .