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Un programma di intervento infermieristico per migliorare l'aderenza terapeutica nelle persone anziane con infarto miocardico acuto

10 dicembre 2020 aggiornato da: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge

Un programma di intervento infermieristico migliora significativamente l'aderenza terapeutica nelle persone anziane con infarto miocardico acuto: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio era valutare l'impatto di un intervento infermieristico sull'aderenza terapeutica nei pazienti anziani dopo infarto miocardico acuto rispetto a un gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una valutazione geriatrica completa è stata eseguita durante il primo ricovero in tutti i pazienti. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento infermieristico oa un gruppo di assistenza abituale. Nei pazienti del gruppo di intervento, è stato eseguito un programma di intervento infermieristico 3 mesi dopo il ricovero, basato su educazione, supporto e monitoraggio del paziente per migliorare l'aderenza terapeutica e una telefonata di 6 mesi. L'esito principale misurato era l'aderenza terapeutica a 12 mesi, definita da una combinazione di strumenti di misurazione dell'aderenza (scale Morisky-Green e Hayness-Sacket, partecipazione alle visite e ritiro del farmaco dalla farmacia). L'aderenza terapeutica è stata valutata da infermieri in cieco rispetto al gruppo di assegnazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con STEMI di età pari o superiore a 75 anni sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • Pazienti incapaci di eseguire la valutazione geriatrica.
  • Pazienti ricoverati in case di cura o centri socio sanitari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento infermieristico
Un colloquio educativo da parte di infermieri qualificati è stato eseguito a tre mesi nei pazienti assegnati al gruppo di intervento. La visita è stata effettuata in ospedale. Anche la famiglia e gli operatori sanitari sono stati invitati a partecipare a questa visita per istruzioni. Per i pazienti impossibilitati a muoversi, l'équipe infermieristica si è recata a casa loro per eseguire l'intervento, oppure è stato condotto telefonicamente. La durata di questa intervista è stata di circa 40 minuti e si è concentrata su alcune misure e raccomandazioni per migliorare o mantenere l'adesione. Quindi, c'è una chiamata di sollecito a 6 mesi.
Altro: Programma di intervento infermieristico
informazioni educative
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Il paziente viene seguito e visite regolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con aderenza terapeutica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il ricovero

L'outcome principale misurato era l'aderenza terapeutica 12 mesi dopo il ricovero. La definizione di aderenza era un'unica misura che prendeva in considerazione 4 diversi metodi (vedi sotto). I pazienti sono stati considerati aderenti quando erano presenti i 4 criteri (chiamati "aderenza globale"). L'unità di misura era: Numero di pazienti con aderenza terapeutica

  • Morisky-Green Scale (MGLS): consiste in una serie di quattro domande con risposte dicotomiche (sì/no) che influenzano il comportamento del paziente rispetto alla compliance.
  • Comunicazione di conformità auto-riportata: metodo Haynes-Sackett: consiste nel porre al paziente una domanda. Se la risposta è affermativa, è considerato aderente.
  • Registrazioni delle dispense in farmacia: sono stati considerati aderenti i pazienti che hanno sospeso tutti i farmaci durante l'anno.
  • Presenze agli appuntamenti programmati: viene registrato se il paziente ha saltato una delle visite di controllo sia del medico che dell'infermiere durante il primo anno.
12 mesi dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione,
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi al ricovero
Necessità di riammissione in ospedale
Durante i 12 mesi successivi al ricovero
Tasso di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi al ricovero
Necessità di visite di emergenza in ospedale
Durante i 12 mesi successivi al ricovero
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi al ricovero
I decessi di origine cardiaca erano quelli causati da infarto del miocardio, morte improvvisa o scompenso cardiaco.
Durante i 12 mesi successivi al ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Calvo, RN, Nurse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR034/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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