急性心筋梗塞を患う高齢者の治療アドヒアランスを向上させるための看護介入プログラム
2020年12月10日 更新者：Elena Calvo、Hospital Universitari de Bellvitge
看護介入プログラムは急性心筋梗塞高齢者の治療アドヒアランスを大幅に改善する：ランダム化比較研究
この研究の目的は、対照群と比較して、急性心筋梗塞後の高齢患者における治療アドヒアランスに対する看護介入の影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者の初回入院時に、包括的な老年病評価が実施されました。
患者は看護介入グループまたは通常のケアグループにランダムに割り当てられました。
介入グループの患者では、治療アドヒアランスを向上させるための教育、サポート、患者モニタリングに基づいて、入院後 3 か月後に看護介入プログラムが実施されました。また、6 か月間の電話相談も行われました。
測定された主な結果は、アドヒアランス測定ツール（モリスキー・グリーンおよびヘイネス・サケットスケール、来院への出席および薬局からの薬の回収）の組み合わせによって定義される、12か月時点での治療アドヒアランスでした。
治療遵守は、割り当てられたグループを知らされていない看護師によって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 75歳以上のSTEMI患者は初回経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- 高齢者評価を実施できない患者。
- 老人ホームまたは社会保健センターに入院している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護介入グループ
訓練を受けた看護師による教育面接は、介入グループに割り当てられた患者に対して生後3か月で実施されました。
訪問は病院で行われました。
家族や介護者も指導のためにこの訪問に出席するよう求められた。
動くことができない患者の場合は、看護チームが自宅に赴いて介入を行うか、電話で介入が行われました。
このインタビューの時間は約 40 分で、アドヒアランスを向上または維持するためのいくつかの対策と推奨事項に焦点が当てられました。
その後、6か月後に督促の電話があります。
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教育情報
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介入なし：いつものケアグループ
患者はフォローアップされ、定期的に訪問されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療アドヒアランスを達成した患者の数
時間枠：入学後12ヶ月
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測定された主な結果は、入院後 12 か月後の治療アドヒアランスでした。 遵守の定義は、4 つの異なる方法を考慮した単一の尺度でした (以下を参照)。 4 つの基準が存在する場合、患者はアドヒアランスがあるとみなされました (「全体的アドヒアランス」と呼ばれます)。測定単位は次のとおりです: 治療アドヒアランスのある患者の数
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入学後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院率、
時間枠：入学後12か月間
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再入院の必要性
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入学後12か月間
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救急外来受診率
時間枠：入学後12か月間
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病院での緊急訪問の必要性
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入学後12か月間
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死亡率
時間枠：入学後12か月間
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心臓由来の死亡は、心筋梗塞、突然死、または心不全によって引き起こされた死亡であった。
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入学後12か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Calvo, RN、Nurse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年5月28日
試験登録日
最初に提出
2020年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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