Programa de Intervención de Enfermería para Mejorar la Adherencia Terapéutica en Ancianos con Infarto Agudo de Miocardio
10 de diciembre de 2020 actualizado por: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge
Un programa de intervención de enfermería mejora significativamente la adherencia terapéutica en ancianos con infarto agudo de miocardio: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de una intervención de enfermería en la adherencia terapéutica en pacientes ancianos después de un infarto agudo de miocardio en comparación con un grupo control
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes se les realizó una valoración geriátrica integral durante el primer ingreso.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de enfermería o a un grupo de atención habitual.
En los pacientes del grupo de intervención se realizó un programa de intervención de enfermería a los 3 meses del ingreso, basado en educación, apoyo y seguimiento del paciente para mejorar la adherencia terapéutica y llamada telefónica a los 6 meses.
El desenlace principal medido fue la adherencia terapéutica a los 12 meses, definida por una combinación de herramientas de medición de la adherencia (escalas de Morisky-Green y Hayness-Sacket, asistencia a las visitas y retirada de medicación de la farmacia).
La adherencia terapéutica fue evaluada por enfermeras ciegas al grupo de asignación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IAMCEST de 75 años o más sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes incapaces de realizar valoración geriátrica.
- Pacientes ingresados en residencias de ancianos o centros sociosanitarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervencion de enfermeria
Se realizó una entrevista educativa por parte de enfermeras capacitadas a los tres meses en pacientes asignados al grupo de intervención.
La visita se realizó en el hospital.
También se pidió a los familiares y cuidadores que asistieran a esta visita para recibir instrucciones.
Para los pacientes que no podían moverse, el equipo de enfermería se desplazaba a su domicilio para realizar la intervención, o se realizaba por teléfono.
La duración de esta entrevista fue de aproximadamente 40 minutos y estuvo enfocada en algunas medidas y recomendaciones para mejorar o mantener la adherencia.
Luego, hay una llamada de recordatorio a los 6 meses.
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información educacional
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
El paciente es seguido y visitas periódicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con adherencia terapéutica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la admisión
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El resultado principal medido fue la adherencia terapéutica 12 meses después del ingreso. La definición de adherencia fue una medida única que tuvo en cuenta 4 métodos diferentes (ver más abajo). Los pacientes se consideraron adherentes cuando estaban presentes los 4 criterios (denominados "adherencia global"). La unidad de medida fue: Número de pacientes con adherencia terapéutica
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12 meses después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso,
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores al ingreso
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Necesidad de reingreso hospitalario
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Durante los 12 meses posteriores al ingreso
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Tasa de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores al ingreso
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Necesidad de visitas de emergencia en el hospital.
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Durante los 12 meses posteriores al ingreso
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores al ingreso
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Las muertes de origen cardíaco fueron las causadas por infarto de miocardio, muerte súbita o insuficiencia cardíaca.
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Durante los 12 meses posteriores al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Calvo, RN, Nurse
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR034/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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