Et sykepleieintervensjonsprogram for å forbedre terapeutisk etterlevelse hos eldre mennesker med akutt hjerteinfarkt
10. desember 2020 oppdatert av: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge
Et sykepleieintervensjonsprogram forbedrer terapeutisk etterlevelse betydelig hos eldre mennesker med akutt hjerteinfarkt: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien var å vurdere effekten av en sykepleieintervensjon på terapeutisk adherens hos eldre pasienter etter akutt hjerteinfarkt sammenlignet med en kontrollgruppe
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En omfattende geriatrisk vurdering ble utført ved første innleggelse hos alle pasienter.
Pasientene ble tilfeldig fordelt til en sykepleieintervensjonsgruppe eller en vanlig omsorgsgruppe.
Hos pasienter fra intervensjonsgruppen ble det utført et sykepleieintervensjonsprogram 3 måneder etter innleggelse, basert på utdanning, støtte og pasientovervåking for å forbedre terapeutisk etterlevelse og en 6 måneders telefonsamtale.
Hovedresultatet som ble målt var terapeutisk etterlevelse ved 12 måneder, som definert ved en kombinasjon av etterlevelsesmålingsverktøy (Morisky-Green og Hayness-Sacket skalaer, oppmøte ved besøk og uttak av medisiner fra apoteket).
Terapeutisk etterlevelse ble vurdert av sykepleiere blindet for oppdragsgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med STEMI i alderen 75 år eller eldre gjennomgikk primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien
- Pasienter som ikke kan utføre geriatrisk vurdering.
- Pasienter innlagt på sykehjem eller sosiale helsestasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sykepleieintervensjonsgruppe
Et pedagogisk intervju av utdannede sykepleiere ble utført etter tre måneder med pasienter allokert til intervensjonsgruppen.
Besøket ble gjennomført på sykehuset.
Familie og omsorgspersoner ble også bedt om å delta på dette besøket for instruksjon.
For pasienter som ikke kunne bevege seg, dro pleieteamet hjem til dem for å utføre intervensjonen, eller den ble utført via telefon.
Varigheten av dette intervjuet var omtrent 40 minutter og var fokusert på noen tiltak og anbefalinger for å forbedre eller opprettholde etterlevelsen.
Deretter er det en påminnelse ved 6 måneder.
|
pedagogisk informasjon
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Pasienten følges opp og jevnlig besøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med terapeutisk adherens
Tidsramme: 12 måneder etter innleggelse
|
Hovedresultatet som ble målt var terapeutisk adherens 12 måneder etter innleggelse. Definisjonen av overholdelse var et enkelt tiltak som tok hensyn til 4 forskjellige metoder (se nedenfor). Pasienter ble ansett som adherente når de 4 kriteriene var til stede (kalt "global adherence"). Måleenhet var: Antall pasienter med terapeutisk adherens
|
12 måneder etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for gjeninnleggelse,
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter innleggelsen
|
Behov for reinnleggelse på sykehus
|
I løpet av 12 måneder etter innleggelsen
|
|
Antall besøk på legevakten
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter innleggelsen
|
Behov for akuttbesøk på sykehus
|
I løpet av 12 måneder etter innleggelsen
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter innleggelsen
|
Dødsfall av hjerteopprinnelse var de som var forårsaket av hjerteinfarkt, plutselig død eller hjertesvikt.
|
I løpet av 12 måneder etter innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Calvo, RN, Nurse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR034/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .