Program interwencji pielęgniarskiej mający na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych u osób starszych z ostrym zawałem mięśnia sercowego
10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge
Program interwencji pielęgniarskiej znacznie poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u osób w podeszłym wieku z ostrym zawałem mięśnia sercowego: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Celem pracy była ocena wpływu interwencji pielęgniarskiej na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów w podeszłym wieku po ostrym zawale mięśnia sercowego w porównaniu z grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów podczas pierwszego przyjęcia wykonano kompleksową ocenę geriatryczną.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji pielęgniarskiej lub zwykłej grupy opieki.
U pacjentów z grupy interwencyjnej po 3 miesiącach od przyjęcia przeprowadzono program interwencji pielęgniarskiej, polegający na edukacji, wsparciu i monitorowaniu pacjenta w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz 6-miesięcznej rozmowie telefonicznej.
Głównym mierzonym wynikiem było przestrzeganie zaleceń terapeutycznych po 12 miesiącach, określone za pomocą kombinacji narzędzi do pomiaru przestrzegania zaleceń (skale Morisky-Green i Hayness-Sacket, obecność na wizytach i wycofywanie leków z apteki).
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych zostało ocenione przez pielęgniarki zaślepione dla grupy zadaniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze STEMI w wieku 75 lat lub starsi przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PCI)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci niezdolni do przeprowadzenia oceny geriatrycznej.
- Pacjenci przyjmowani do domów pomocy społecznej lub ośrodków zdrowia społecznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pielęgniarska grupa interwencyjna
Wywiad edukacyjny przeszkolonych pielęgniarek został przeprowadzony po trzech miesiącach u pacjentów przydzielonych do grupy interwencyjnej.
Wizyta odbyła się w szpitalu.
Rodzina i opiekunowie zostali również poproszeni o udział w tej wizycie w celu uzyskania instrukcji.
W przypadku pacjentów niezdolnych do poruszania się zespół pielęgniarski udawał się do ich domu w celu wykonania interwencji lub była ona prowadzona telefonicznie.
Czas trwania tego wywiadu wynosił około 40 minut i koncentrował się na niektórych środkach i zaleceniach mających na celu poprawę lub utrzymanie przestrzegania zaleceń.
Następnie jest wezwanie przypominające o 6 miesiącach.
|
Informacja edukacyjna
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjent jest pod stałą opieką i wizytami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów stosujących się do zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu
|
Głównym mierzonym wynikiem było przestrzeganie zaleceń terapeutycznych 12 miesięcy po przyjęciu. Definicja adherence była pojedynczą miarą uwzględniającą 4 różne metody (patrz poniżej). Pacjentów uznano za przestrzegających zaleceń, gdy spełnione były 4 kryteria (zwane „globalnym przestrzeganiem zaleceń”). Jednostką miary była: liczba pacjentów przestrzegających zaleceń terapeutycznych
|
12 miesięcy po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji,
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po przyjęciu
|
Konieczność ponownego przyjęcia do szpitala
|
W ciągu 12 miesięcy po przyjęciu
|
|
Częstotliwość wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po przyjęciu
|
Konieczność pilnych wizyt w szpitalu
|
W ciągu 12 miesięcy po przyjęciu
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po przyjęciu
|
Zgony pochodzenia sercowego były spowodowane zawałem mięśnia sercowego, nagłą śmiercią lub niewydolnością serca.
|
W ciągu 12 miesięcy po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Calvo, RN, Nurse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR034/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .