Program ošetřovatelské intervence ke zlepšení terapeutické adherence u starších lidí s akutním infarktem myokardu
10. prosince 2020 aktualizováno: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge
Program ošetřovatelské intervence významně zlepšuje terapeutickou adherenci u starších lidí s akutním infarktem myokardu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo posoudit vliv ošetřovatelské intervence na terapeutickou adherenci u starších pacientů po akutním infarktu myokardu ve srovnání s kontrolní skupinou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U všech pacientů bylo při prvním příjmu provedeno komplexní geriatrické vyšetření.
Pacienti byli náhodně rozděleni do ošetřovatelské intervenční skupiny nebo obvyklé pečovatelské skupiny.
U pacientů z intervenční skupiny byl 3 měsíce po přijetí proveden ošetřovatelský intervenční program založený na edukaci, podpoře a monitorování pacienta ke zlepšení terapeutické adherence a 6měsíčním telefonátu.
Hlavním měřeným výsledkem byla terapeutická adherence po 12 měsících, definovaná kombinací nástrojů pro měření adherence (škály Morisky-Green a Hayness-Sacket, návštěvnost a stažení léků z lékárny).
Terapeutická adherence byla hodnocena sestrami zaslepenými do přidělené skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se STEMI ve věku 75 let nebo starší podstoupili primární perkutánní koronární intervenci (PCI)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
- Pacienti neschopní provádět geriatrické vyšetření.
- Pacienti přijatí do pečovatelských ústavů nebo ústavů sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ošetřovatelská intervenční skupina
Edukační rozhovor vyškolenými sestrami byl proveden po třech měsících u pacientů zařazených do intervenční skupiny.
Návštěva byla provedena v nemocnici.
Rodina a pečovatelé byli také požádáni, aby se této návštěvy zúčastnili za účelem poučení.
U pacientů, kteří se nemohli hýbat, odjel ošetřovatelský tým k nim domů, aby provedl zákrok, nebo byl proveden telefonicky.
Tento rozhovor trval přibližně 40 minut a byl zaměřen na některá opatření a doporučení ke zlepšení či udržení adherence.
Poté následuje upozornění na 6 měsíců.
|
vzdělávací informace
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Pacient je sledován a pravidelně navštěvován
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s terapeutickou adherencí
Časové okno: 12 měsíců po přijetí
|
Hlavním měřeným výsledkem byla terapeutická adherence 12 měsíců po přijetí. Definice adherence byla jediným měřítkem zohledňujícím 4 různé metody (viz níže). Pacienti byli považováni za adherentní, když byla přítomna 4 kritéria (nazývaná „globální adherence“). Jednotkou měření byla: Počet pacientů s terapeutickou adherencí
|
12 měsíců po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zpětného přijetí,
Časové okno: Během 12 měsíců po přijetí
|
Potřeba opětovného přijetí do nemocnice
|
Během 12 měsíců po přijetí
|
|
Míra návštěv na pohotovosti
Časové okno: Během 12 měsíců po přijetí
|
Nutnost naléhavých návštěv v nemocnici
|
Během 12 měsíců po přijetí
|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: Během 12 měsíců po přijetí
|
Smrt kardiálního původu byla způsobena infarktem myokardu, náhlou smrtí nebo srdečním selháním.
|
Během 12 měsíců po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Calvo, RN, Nurse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR034/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .