Et sygeplejeinterventionsprogram for at forbedre terapeutisk adhærens hos ældre mennesker med akut myokardieinfarkt
10. december 2020 opdateret af: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge
Et sygeplejeinterventionsprogram forbedrer markant terapeutisk adhærens hos ældre mennesker med akut myokardieinfarkt: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningen af en sygeplejeintervention på terapeutisk adhærens hos ældre patienter efter akut myokardieinfarkt sammenlignet med en kontrolgruppe
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En omfattende geriatrisk vurdering blev udført ved den første indlæggelse hos alle patienter.
Patienterne blev tilfældigt allokeret til en sygeplejeinterventionsgruppe eller en sædvanlig plejegruppe.
Hos patienter fra interventionsgruppen blev der udført et sygeplejeinterventionsprogram 3 måneder efter indlæggelsen, baseret på uddannelse, støtte og patientmonitorering for at forbedre terapeutisk adhærens og et 6 måneders telefonopkald.
Det primære målte resultat var terapeutisk adhærens efter 12 måneder, som defineret ved en kombination af adhærensmålingsværktøjer (Morisky-Green og Hayness-Sacket skalaer, deltagelse ved besøg og tilbagetrækning af medicin fra apoteket).
Terapeutisk adhærens blev vurderet af sygeplejersker, der var blindet for opgavegruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med STEMI i alderen 75 år eller ældre gennemgik primær perkutan koronar intervention (PCI)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Patienter ude af stand til at udføre geriatrisk vurdering.
- Patienter indlagt på plejehjem eller sociale sundhedscentre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sygeplejefaglig indsatsgruppe
En pædagogisk samtale af uddannede sygeplejersker blev udført efter tre måneder med patienter allokeret til interventionsgruppen.
Besøget blev gennemført på hospitalet.
Familie og omsorgspersoner blev også bedt om at deltage i dette besøg for at få undervisning.
For patienter, der ikke var i stand til at bevæge sig, gik plejeteamet til deres hjem for at udføre interventionen, eller den blev foretaget via telefon.
Varigheden af dette interview var cirka 40 minutter og var fokuseret på nogle foranstaltninger og anbefalinger til at forbedre eller bevare overholdelse.
Så er der et rykkerkald ved 6 måneder.
|
pædagogisk information
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Patienten følges op og regelmæssige besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med terapeutisk adhærens
Tidsramme: 12 måneder efter indlæggelsen
|
Det primære målte resultat var terapeutisk adhærens 12 måneder efter indlæggelsen. Definitionen af overholdelse var en enkelt foranstaltning, der tog højde for 4 forskellige metoder (se nedenfor). Patienter blev betragtet som adhærente, når de 4 kriterier var til stede (kaldet "global adhærens"). Måleenheden var: Antal patienter med terapeutisk adhærens
|
12 måneder efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for genindlæggelse,
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder efter indlæggelsen
|
Behov for genindlæggelse på hospitalet
|
I løbet af de 12 måneder efter indlæggelsen
|
|
Antallet af besøg på skadestuen
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder efter indlæggelsen
|
Behov for akut besøg på hospitalet
|
I løbet af de 12 måneder efter indlæggelsen
|
|
Dødelighedsrate
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder efter indlæggelsen
|
Dødsfald af hjerteoprindelse var dem, der var forårsaget af myokardieinfarkt, pludselig død eller hjertesvigt.
|
I løbet af de 12 måneder efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Calvo, RN, Nurse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR034/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .