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Um Programa de Intervenção de Enfermagem para Melhorar a Adesão Terapêutica em Idosos com Infarto Agudo do Miocárdio

10 de dezembro de 2020 atualizado por: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge

Um programa de intervenção de enfermagem melhora significativamente a adesão terapêutica em idosos com infarto agudo do miocárdio: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto de uma intervenção de enfermagem na adesão terapêutica em pacientes idosos após infarto agudo do miocárdio em comparação com um grupo controle

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma avaliação geriátrica abrangente foi realizada durante a primeira admissão em todos os pacientes. Os pacientes foram alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção de enfermagem ou um grupo de cuidados habituais. Nos pacientes do grupo de intervenção, um programa de intervenção de enfermagem foi realizado 3 meses após a admissão, baseado em educação, suporte e monitoramento do paciente para melhorar a adesão terapêutica e um telefonema de 6 meses. O principal desfecho medido foi a adesão terapêutica aos 12 meses, definida por uma combinação de instrumentos de medida de adesão (escalas de Morisky-Green e Hayness-Sacket, comparecimento às consultas e retirada de medicamentos da farmácia). A adesão terapêutica foi avaliada por enfermeiros cegos para o grupo de atribuição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com STEMI com 75 anos ou mais foram submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo
  • Pacientes impossibilitados de realizar avaliação geriátrica.
  • Doentes internados em lares ou centros sociais de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção de enfermagem
Uma entrevista educacional por enfermeiros treinados foi realizada em três meses em pacientes alocados para o grupo de intervenção. A visita foi realizada no hospital. A família e os cuidadores também foram convidados a comparecer a esta visita para instrução. Para os pacientes impossibilitados de se locomover, a equipe de enfermagem foi até o domicílio para realizar a intervenção, ou esta foi realizada por telefone. A duração desta entrevista foi de aproximadamente 40 minutos e foi focada em algumas medidas e recomendações para melhorar ou manter a adesão. Então, há uma chamada de lembrete aos 6 meses.
informação educacional
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
O paciente é acompanhado e visitas regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com adesão terapêutica
Prazo: 12 meses após a admissão

O principal desfecho medido foi a adesão terapêutica 12 meses após a admissão. A definição de adesão foi uma medida única levando em conta 4 métodos diferentes (ver abaixo). Os pacientes foram considerados aderentes quando os 4 critérios estavam presentes (denominado "adesão global"). A unidade de medida foi: Número de pacientes com adesão terapêutica

  • Escala de Morisky-Green (MGLS): consiste em uma série de quatro questões com respostas dicotômicas (sim/não) que afetam o comportamento do paciente em relação à adesão.
  • Comunicação de conformidade auto-relatada: método Haynes-Sackett: envolve fazer uma pergunta ao paciente. Se a resposta for afirmativa, é considerado aderente.
  • Registros de dispensações na farmácia: Foram considerados aderentes os pacientes que retiraram todos os medicamentos durante o ano.
  • Presença nas consultas agendadas: é registrado se o paciente faltou a alguma das consultas de controle do médico e da enfermeira durante o primeiro ano.
12 meses após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão,
Prazo: Durante os 12 meses após a admissão
Necessidade de readmissão hospitalar
Durante os 12 meses após a admissão
Taxa de visitas ao pronto-socorro
Prazo: Durante os 12 meses após a admissão
Necessidade de visitas de emergência no hospital
Durante os 12 meses após a admissão
Taxa de mortalidade
Prazo: Durante os 12 meses após a admissão
Óbitos de origem cardíaca foram aqueles causados ​​por infarto do miocárdio, morte súbita ou insuficiência cardíaca.
Durante os 12 meses após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Calvo, RN, Nurse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PR034/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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