- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04662762
Um Programa de Intervenção de Enfermagem para Melhorar a Adesão Terapêutica em Idosos com Infarto Agudo do Miocárdio
Um programa de intervenção de enfermagem melhora significativamente a adesão terapêutica em idosos com infarto agudo do miocárdio: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com STEMI com 75 anos ou mais foram submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes impossibilitados de realizar avaliação geriátrica.
- Doentes internados em lares ou centros sociais de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção de enfermagem
Uma entrevista educacional por enfermeiros treinados foi realizada em três meses em pacientes alocados para o grupo de intervenção.
A visita foi realizada no hospital.
A família e os cuidadores também foram convidados a comparecer a esta visita para instrução.
Para os pacientes impossibilitados de se locomover, a equipe de enfermagem foi até o domicílio para realizar a intervenção, ou esta foi realizada por telefone.
A duração desta entrevista foi de aproximadamente 40 minutos e foi focada em algumas medidas e recomendações para melhorar ou manter a adesão.
Então, há uma chamada de lembrete aos 6 meses.
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informação educacional
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
O paciente é acompanhado e visitas regulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com adesão terapêutica
Prazo: 12 meses após a admissão
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O principal desfecho medido foi a adesão terapêutica 12 meses após a admissão. A definição de adesão foi uma medida única levando em conta 4 métodos diferentes (ver abaixo). Os pacientes foram considerados aderentes quando os 4 critérios estavam presentes (denominado "adesão global"). A unidade de medida foi: Número de pacientes com adesão terapêutica
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12 meses após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão,
Prazo: Durante os 12 meses após a admissão
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Necessidade de readmissão hospitalar
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Durante os 12 meses após a admissão
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Taxa de visitas ao pronto-socorro
Prazo: Durante os 12 meses após a admissão
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Necessidade de visitas de emergência no hospital
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Durante os 12 meses após a admissão
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Taxa de mortalidade
Prazo: Durante os 12 meses após a admissão
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Óbitos de origem cardíaca foram aqueles causados por infarto do miocárdio, morte súbita ou insuficiência cardíaca.
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Durante os 12 meses após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Calvo, RN, Nurse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR034/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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