Программа сестринского вмешательства для улучшения приверженности терапии у пожилых людей с острым инфарктом миокарда
10 декабря 2020 г. обновлено: Elena Calvo, Hospital Universitari de Bellvitge
Программа сестринского вмешательства значительно улучшает соблюдение режима лечения у пожилых людей с острым инфарктом миокарда: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было оценить влияние сестринского вмешательства на приверженность терапии у пожилых пациентов после острого инфаркта миокарда по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комплексная гериатрическая оценка была проведена при первом поступлении у всех пациентов.
Пациенты были случайным образом распределены в группу сестринского вмешательства или группу обычного ухода.
У пациентов из группы вмешательства через 3 месяца после поступления была выполнена программа сестринского вмешательства, основанная на обучении, поддержке и наблюдении за пациентом для улучшения приверженности к терапии и 6-месячном телефонном звонке.
Основным измеряемым результатом была приверженность к терапии через 12 месяцев, определяемая комбинацией инструментов измерения приверженности (шкалы Мориски-Грина и Хейнесса-Сакета, посещаемость визитов и изъятие лекарств из аптеки).
Терапевтическую приверженность оценивали медсестры, не имеющие представления о назначенной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМпST в возрасте 75 лет и старше подвергались первичному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Пациенты, неспособные выполнить гериатрическую оценку.
- Пациенты, госпитализированные в дома престарелых или социальные центры здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа сестринского вмешательства
Учебное интервью с обученными медсестрами было проведено через три месяца у пациентов, включенных в группу вмешательства.
Визит состоялся в больнице.
Семью и опекунов также попросили присутствовать на этом визите для получения инструкций.
Для пациентов, которые не могли двигаться, бригада медсестер выезжала к ним домой для выполнения вмешательства или проводилась по телефону.
Продолжительность этого интервью составляла примерно 40 минут и была сосредоточена на некоторых мерах и рекомендациях по улучшению или поддержанию приверженности.
Затем звонок-напоминание в 6 месяцев.
|
образовательная информация
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Пациент находится под наблюдением и регулярными визитами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с приверженностью к терапии
Временное ограничение: 12 месяцев после поступления
|
Основным измеряемым результатом была приверженность к терапии через 12 месяцев после поступления. Определение приверженности было единой мерой с учетом 4 различных методов (см. ниже). Пациентов считали приверженными, когда присутствовали 4 критерия (так называемая «общая приверженность»). Единицей измерения было: число пациентов с приверженностью к лечению.
|
12 месяцев после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии,
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после поступления
|
Необходимость повторной госпитализации
|
В течение 12 месяцев после поступления
|
|
Частота обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после поступления
|
Необходимость экстренных визитов в больницу
|
В течение 12 месяцев после поступления
|
|
Смертность
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после поступления
|
Смерть сердечного происхождения была вызвана инфарктом миокарда, внезапной смертью или сердечной недостаточностью.
|
В течение 12 месяцев после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elena Calvo, RN, Nurse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR034/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .