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인유두종 바이러스 진단이 두경부암 환자의 관계에 미치는 영향

2023년 11월 28일 업데이트: Thomas Jefferson University

인유두종 바이러스 진단이 두경부암 환자의 관계에 미치는 영향을 파악하기 위한 관찰 연구

이 실험은 인간 유두종 바이러스 진단이 두경부암 환자의 관계에 미치는 영향을 연구합니다. 인간 유두종 바이러스 진단이 관계에 미치는 영향을 결정하면 인간 유두종 바이러스 양성 환자와 그 파트너가 인간 유두종 바이러스 음성 환자와 그 파트너보다 진단 후 관계 친밀감 감소를 경험할 가능성이 더 높은지 여부를 결정할 수 있습니다. 이것은 연구자들이 인간 유두종 바이러스의 진단이 암 진단의 효과 이상으로 환자 관계에 영향을 미치는 정도에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 진단 후 추가 환자 상담 또는 교육의 필요성을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기본 목표:

I. 두경부암(HNC) 치료 과정의 서로 다른 시점에서 환자의 인지된 친밀감 수준과 파트너의 인지된 친밀감 수준 간의 일치를 탐색합니다.

II. HNC 치료 과정의 서로 다른 시점에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 양성 및 HPV 음성 HNC 환자 사이에서 환자의 인지된 친밀감 점수의 변화를 비교합니다.

탐색 목적:

I. 추가 환자 상담 또는 교육이 필요할 수 있는 환자 및 파트너 간의 우려 영역 또는 잘못된 정보를 식별합니다.

개요:

환자와 파트너는 수술 전 10분 이상 및 치료 완료 후 3-6개월 동안 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Thomas Jefferson 대학 병원의 HNC 및 파트너 환자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 두경부암 진단(이전에 치료를 받지 않은, 모든 단계) 또는 두경부암 진단을 받은 개인과의 파트너 관계
  • HPV 양성 종양
  • HPV 음성 종양
  • 치료 계획은 치료를 목적으로 합니다.
  • 파트너 관계에서
  • 치료 전과 치료 완료 후 다시 간단한 설문 조사에 기꺼이 응답
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 두경부암에 대한 이전 치료(수술, 화학요법, 방사선 요법[XRT] 또는 화학방사선요법[CRT])
  • 적극적인 암 치료를 받고 있는 적격 환자의 파트너
  • 파트너 관계가 아닌
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 환자 및 파트너의 인지된 친밀감 점수 변화
기간: 치료 전
환자 설문조사 및 파트너 설문조사에서 주요 질문의 총 점수로 정의됨
치료 전
치료 후 환자와 파트너의 인지된 친밀감 점수 변화
기간: 치료 후 30주 이내
환자 설문조사 및 파트너 설문조사에서 주요 질문의 총 점수로 정의됨
치료 후 30주 이내
환자와 파트너의 인식된 관계 친밀도 수준 변경
기간: 치료 후 30주 이내
해당 친밀도 점수에서 친밀감 상실(0-48), 안정적인 관계(49-71) 및 개선(72-120) 방식으로 분류됩니다.
치료 후 30주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19D.927

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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