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Effets du diagnostic du papillomavirus humain sur les relations des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

28 novembre 2023 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Une étude observationnelle pour déterminer les effets du diagnostic du papillomavirus humain sur les relations des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Cet essai étudie les effets du diagnostic du papillomavirus humain sur les relations des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. La détermination des effets du diagnostic du papillomavirus humain sur les relations peut déterminer si les patients positifs au papillomavirus humain et leurs partenaires sont plus susceptibles de connaître une baisse de l'intimité relationnelle après le diagnostic que les patients négatifs au papillomavirus humain et leurs partenaires. Cela peut aider les chercheurs à fournir des informations précieuses sur la mesure dans laquelle un diagnostic de papillomavirus humain affecte les relations avec les patients au-delà des effets d'un diagnostic de cancer et à répondre au besoin de conseils ou d'éducation supplémentaires pour les patients après le diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Carcinome de la tête et du cou

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Explorer l'accord entre le niveau d'intimité perçu par les patients et le niveau d'intimité perçu par leurs partenaires à différents moments au cours de leur traitement contre le cancer de la tête et du cou (HNC).

II. Comparer tout changement dans les scores d'intimité perçus par les patients entre les patients HPV positifs et HPV négatifs à différents moments au cours de leur traitement HNC.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Identifier les domaines de préoccupation ou de désinformation parmi les patients et les partenaires où des conseils ou une éducation supplémentaires des patients peuvent être indiqués.

CONTOUR:

Les patients et les partenaires remplissent des questionnaires plus de 10 minutes avant la chirurgie et 3 à 6 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de HNC et leurs partenaires à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson

La description

Critère d'intégration:

Capable de donner un consentement éclairé
Diagnostic de cancer de la tête et du cou (précédemment non traité, à n'importe quel stade) ou dans une relation de couple avec une personne diagnostiquée avec un cancer de la tête et du cou
Tumeurs positives pour le VPH
Tumeurs négatives pour le VPH
Le plan de traitement vise à guérir
Dans une relation de couple
Disposé à répondre à une brève enquête avant le traitement et à nouveau après la fin du traitement
Parlant anglais

Critère d'exclusion:

Traitement antérieur (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie [XRT] ou chimioradiothérapie [CRT]) pour le cancer de la tête et du cou
Partenaires des patients éligibles sous traitement actif contre le cancer
Pas dans une relation de couple
Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement des scores d'intimité perçus par les patients et les partenaires au départ Délai: Avant le traitement	Défini comme les scores totaux des questions principales de l'enquête auprès des patients et de l'enquête auprès des partenaires	Avant le traitement
Changement des scores d'intimité perçus par les patients et les partenaires après le traitement Délai: dans les 30 semaines suivant le traitement	Défini comme les scores totaux des questions principales de l'enquête auprès des patients et de l'enquête auprès des partenaires	dans les 30 semaines suivant le traitement
Changer les niveaux d'intimité relationnels perçus par les patients et leurs partenaires Délai: dans les 30 semaines suivant le traitement	Catégorisé à partir des scores d'intimité correspondants dans la manière de la perte d'intimité (0-48), des relations stables (49-71) et de l'amélioration (72-120).	dans les 30 semaines suivant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

19D.927

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome de la tête et du cou

Mathematica Policy Research, Inc.
Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services

Pas encore de recrutement

Head Start REACH : Renforcer les approches de sensibilisation, de recrutement et d'engagement avec les familles (HSREACH)

Intervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)

États-Unis
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Recrutement

Étude de recherche de dose de TNO155 chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées

Advanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,Mélanome

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