Wpływ diagnozy wirusa brodawczaka ludzkiego na relacje między pacjentami z rakiem głowy i szyi
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Badanie obserwacyjne mające na celu określenie wpływu diagnozy wirusa brodawczaka ludzkiego na relacje między pacjentami z rakiem głowy i szyi
Ta próba bada wpływ diagnozy wirusa brodawczaka ludzkiego na relacje pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Określenie wpływu diagnozy wirusa brodawczaka ludzkiego na relacje może określić, czy pacjenci z wirusem brodawczaka ludzkiego i ich partnerzy są bardziej narażeni na spadek intymności relacji po diagnozie niż pacjenci z wirusem brodawczaka ludzkiego i ich partnerzy.
Może to pomóc naukowcom w uzyskaniu cennego wglądu w stopień, w jakim diagnoza wirusa brodawczaka ludzkiego wpływa na relacje z pacjentami w większym stopniu niż skutki diagnozy raka i zaspokojenie potrzeby dodatkowego poradnictwa lub edukacji pacjenta po postawieniu diagnozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbadanie zgodności między postrzeganym poziomem intymności pacjentów a postrzeganym poziomem intymności ich partnerów w różnych punktach czasowych w trakcie leczenia raka głowy i szyi (HNC).
II. Aby porównać wszelkie zmiany w postrzeganych wynikach intymności pacjentów między pacjentami HNC z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) i HPV-ujemnymi w różnych punktach czasowych w trakcie ich leczenia HNC.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Zidentyfikuj obszary budzące niepokój lub dezinformację wśród pacjentów i partnerów, w których wskazane może być dalsze poradnictwo lub edukacja pacjentów.
ZARYS:
Pacjenci i partnerzy wypełniają ankiety na 10 minut przed operacją i 3-6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HNC i ich partnerzy w Szpitalu Uniwersyteckim im. Thomasa Jeffersona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Rozpoznanie raka głowy i szyi (wcześniej nieleczone, w dowolnym stadium) lub w związku partnerskim z osobą, u której zdiagnozowano raka głowy i szyi
- Nowotwory pozytywne dla HPV
- Nowotwory negatywne dla HPV
- Plan leczenia ma na celu wyleczenie
- W związku partnerskim
- Chętny do wypełnienia krótkiej ankiety przed zabiegiem i ponownie po jego zakończeniu
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie (operacja, chemioterapia, radioterapia [XRT] lub chemioradioterapia [CRT]) raka głowy i szyi
- Partnerzy kwalifikujących się pacjentów poddawanych aktywnemu leczeniu raka
- Nie w związku partnerskim
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganej intymności pacjentów i partnerów na początku badania
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Zdefiniowane jako łączne wyniki głównych pytań w ankiecie pacjenta i ankiecie partnera
|
Przed leczeniem
|
|
Zmiana postrzeganej intymności pacjentów i partnerów po leczeniu
Ramy czasowe: w ciągu 30 tygodni po leczeniu
|
Zdefiniowane jako łączne wyniki głównych pytań w ankiecie pacjenta i ankiecie partnera
|
w ciągu 30 tygodni po leczeniu
|
|
Zmień postrzegane poziomy intymności relacji pacjentów i partnerów
Ramy czasowe: w ciągu 30 tygodni po leczeniu
|
Skategoryzowane na podstawie odpowiednich wyników intymności według sposobu utraty intymności (0-48), stabilnych relacji (49-71) i poprawy (72-120).
|
w ciągu 30 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19D.927
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .