Effekter av humant papillomavirusdiagnose på forholdet til pasienter med hode- og nakkekreft
28. november 2023 oppdatert av: Thomas Jefferson University
En observasjonsstudie for å bestemme effekten av human papillomavirusdiagnose på forholdet mellom hode- og nakkekreftpasienter
Denne studien studerer effekten av diagnose av humant papillomavirus på forholdet til pasienter med hode- og nakkekreft.
Å bestemme effekten av human papillomavirusdiagnose på forhold kan avgjøre om humant papillomavirus-positive pasienter og deres partnere er mer sannsynlig å oppleve nedgang i forholdet intimitet etter diagnose enn humant papillomavirus-negative pasienter og deres partnere.
Dette kan hjelpe forskerne med å gi verdifull innsikt i i hvilken grad en diagnose av humant papillomavirus påvirker pasientforhold utover effekten av en kreftdiagnose og adressere behovet for ytterligere pasientrådgivning eller opplæring etter diagnosen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å utforske samsvaret mellom pasienters opplevde intimitetsnivå og partnernes opplevde intimitetsnivå på ulike tidspunkt i løpet av behandlingen av hode- og nakkekreft (HNC).
II. For å sammenligne eventuelle endringer i pasientenes oppfattede intimitetsscore mellom humant papillomavirus (HPV)-positive og HPV-negative HNC-pasienter på forskjellige tidspunkt i løpet av HNC-behandlingen.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Identifiser områder av bekymring eller feilinformasjon blant pasienter og partnere der ytterligere pasientrådgivning eller opplæring kan være indisert.
OVERSIKT:
Pasienter og partnere fullfører undersøkelser over 10 minutter før operasjon og 3-6 måneder etter fullført behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med HNC og deres partnere ved Thomas Jefferson University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I stand til å gi informert samtykke
- Diagnose av hode- og nakkekreft (tidligere ubehandlet, hvilket som helst stadium) eller i et partnerforhold med en person diagnostisert med hode- og nakkekreft
- Svulster positive for HPV
- Svulster negative for HPV
- Behandlingsplanen er ment å kurere
- I et partnerforhold
- Svarer gjerne på kort spørreundersøkelse før behandling og igjen etter avsluttet behandling
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling [XRT] eller kjemoradioterapi [CRT]) for hode- og nakkekreft
- Partnere til kvalifiserte pasienter som gjennomgår aktiv kreftbehandling
- Ikke i et partnerforhold
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienters og partneres opplevde intimitetsscore ved baseline
Tidsramme: Før behandling
|
Definert som totalskåre for de primære spørsmålene i pasientundersøkelse og partnerundersøkelse
|
Før behandling
|
|
Endring i pasienters og partneres opplevde intimitetsscore etter behandling
Tidsramme: innen 30 uker etter behandling
|
Definert som totalskåre for de primære spørsmålene i pasientundersøkelse og partnerundersøkelse
|
innen 30 uker etter behandling
|
|
Endre Pasienters og partneres opplevde relasjonsintimitetsnivåer
Tidsramme: innen 30 uker etter behandling
|
Kategorisert fra de tilsvarende intimitetsskårene i måten tap av intimitet (0-48), stabile relasjoner (49-71) og forbedring (72-120).
|
innen 30 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19D.927
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .