Effetti della diagnosi del papillomavirus umano sulle relazioni dei pazienti con cancro della testa e del collo
28 novembre 2023 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Uno studio osservazionale per determinare gli effetti della diagnosi di papillomavirus umano sulle relazioni tra pazienti affetti da tumore della testa e del collo
Questo studio studia gli effetti della diagnosi di papillomavirus umano sulle relazioni dei pazienti con tumore della testa e del collo.
Determinare gli effetti della diagnosi di papillomavirus umano sulle relazioni può determinare se i pazienti positivi al papillomavirus umano e i loro partner hanno maggiori probabilità di sperimentare un declino dell'intimità relazionale dopo la diagnosi rispetto ai pazienti negativi al papillomavirus umano e ai loro partner.
Ciò può aiutare i ricercatori a fornire preziose informazioni sul grado in cui una diagnosi di papillomavirus umano influisce sulle relazioni con i pazienti oltre agli effetti di una diagnosi di cancro e affrontare la necessità di ulteriore consulenza o educazione del paziente dopo la diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Esplorare l'accordo tra il livello di intimità percepito dai pazienti e il livello di intimità percepito dai loro partner in diversi momenti nel corso del loro trattamento per il cancro della testa e del collo (HNC).
II. Confrontare eventuali cambiamenti nei punteggi di intimità percepiti dai pazienti tra pazienti HNC positivi al papillomavirus umano (HPV) e negativi all'HPV in momenti diversi nel corso del loro trattamento HNC.
OBIETTIVO ESPLORATIVO:
I. Identificare le aree di preoccupazione o disinformazione tra pazienti e partner in cui può essere indicata un'ulteriore consulenza o educazione del paziente.
CONTORNO:
I pazienti e i partner completano i sondaggi oltre 10 minuti prima dell'intervento e 3-6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con HNC e i loro partner al Thomas Jefferson University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capace di dare il consenso informato
- Diagnosi di tumore della testa e del collo (precedentemente non trattato, qualsiasi stadio) o in una relazione di coppia con un individuo con diagnosi di tumore della testa e del collo
- Tumori positivi per HPV
- Tumori negativi per HPV
- Il piano di trattamento ha lo scopo di curare
- In una relazione di coppia
- Disposto a rispondere a brevi sondaggi prima del trattamento e di nuovo dopo il completamento del trattamento
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Trattamento precedente (chirurgia, chemioterapia, radioterapia [XRT] o chemioradioterapia [CRT]) per tumore della testa e del collo
- Partner di pazienti idonei sottoposti a trattamento attivo del cancro
- Non in una relazione di coppia
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi di intimità percepita dei pazienti e dei partner al basale
Lasso di tempo: Prima del trattamento
|
Definiti come punteggi totali delle domande principali nel sondaggio sui pazienti e nel sondaggio sui partner
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Prima del trattamento
|
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Cambiamento nei punteggi di intimità percepita dai pazienti e dai partner dopo il trattamento
Lasso di tempo: entro 30 settimane dal trattamento
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Definiti come punteggi totali delle domande principali nel sondaggio sui pazienti e nel sondaggio sui partner
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entro 30 settimane dal trattamento
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Modificare i livelli di intimità relazionale percepiti dai pazienti e dai partner
Lasso di tempo: entro 30 settimane dopo il trattamento
|
Classificati dai corrispondenti punteggi di intimità nel modo di perdita di intimità (0-48), relazioni stabili (49-71) e miglioramento (72-120).
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entro 30 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19D.927
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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