Efeitos do diagnóstico do papilomavírus humano nos relacionamentos de pacientes com câncer de cabeça e pescoço
28 de novembro de 2023 atualizado por: Thomas Jefferson University
Um estudo observacional para determinar os efeitos do diagnóstico do papilomavírus humano nas relações de pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Este estudo estuda os efeitos do diagnóstico do papilomavírus humano nas relações de pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
Determinar os efeitos do diagnóstico do papilomavírus humano nos relacionamentos pode determinar se os pacientes positivos para o papilomavírus humano e seus parceiros são mais propensos a experimentar declínio na intimidade do relacionamento após o diagnóstico do que os pacientes negativos para o papilomavírus humano e seus parceiros.
Isso pode ajudar os pesquisadores a fornecer informações valiosas sobre o grau em que um diagnóstico de papilomavírus humano afeta as relações com o paciente além dos efeitos de um diagnóstico de câncer e aborda a necessidade de aconselhamento ou educação adicional do paciente após o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Explorar a concordância entre o nível de intimidade percebida pelos pacientes e o nível de intimidade percebido por seus parceiros em diferentes momentos do tratamento do câncer de cabeça e pescoço (CCP).
II. Comparar quaisquer alterações nas pontuações de intimidade percebida pelos pacientes entre pacientes com papilomavírus humano (HPV) positivos e negativos para o papilomavírus humano em pacientes com câncer de papiloma humano (HPV) em diferentes pontos de tempo no curso do tratamento de HNC.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Identificar áreas de preocupação ou desinformação entre os pacientes e parceiros onde mais aconselhamento ou educação do paciente pode ser indicado.
CONTORNO:
Pacientes e parceiros completam pesquisas 10 minutos antes da cirurgia e 3 a 6 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com HNC e seus parceiros no Thomas Jefferson University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado
- Diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço (não tratado anteriormente, em qualquer estágio) ou em um relacionamento de parceria com um indivíduo diagnosticado com câncer de cabeça e pescoço
- Tumores positivos para HPV
- Tumores negativos para HPV
- O plano de tratamento tem a intenção de curar
- Em um relacionamento de parceria
- Disposto a responder a uma breve pesquisa antes do tratamento e novamente após a conclusão do tratamento
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio (cirurgia, quimioterapia, radioterapia [XRT] ou quimiorradioterapia [CRT]) para câncer de cabeça e pescoço
- Parceiros de pacientes elegíveis em tratamento de câncer ativo
- Não em um relacionamento de parceria
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de intimidade percebida de pacientes e parceiros no início do estudo
Prazo: Antes do tratamento
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Definido como pontuação total das perguntas principais na pesquisa de pacientes e pesquisa de parceiros
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Antes do tratamento
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Mudança nas pontuações de intimidade percebida de pacientes e parceiros após o tratamento
Prazo: dentro de 30 semanas após o tratamento
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Definido como pontuação total das perguntas principais na pesquisa de pacientes e pesquisa de parceiros
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dentro de 30 semanas após o tratamento
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Alterar os níveis de intimidade de relacionamento percebidos pelos pacientes e parceiros
Prazo: dentro de 30 semanas após o tratamento
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Categorizado a partir das pontuações de intimidade correspondentes na forma de perda de intimidade (0-48), relacionamentos estáveis (49-71) e melhora (72-120).
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dentro de 30 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19D.927
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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