암 및 감염 아동의 숙주 RNA 서명
암에 걸린 어린이의 바이러스 감염 및 비특이적 염증으로부터 박테리아를 구별하기 위한 호스트 RNA 서명
목표는 암에 걸린 어린이의 RNA 발현 시그니처가 박테리아를 바이러스 감염 또는 비감염성 염증과 구별할 수 있는지 조사하는 것입니다.
면역 능력이 있는 어린이에 대한 초기 연구는 유망한 결과를 보여주었지만 면역 저하 어린이에 대한 연구는 부족합니다.
우리는 소아 암 환자의 열성 에피소드 300건을 포함하는 것을 목표로 합니다. 샘플은 RNA 시퀀싱으로 분석됩니다. 이 방법이 성공하면 불필요한 항생제 치료를 예방하고 입원, 부작용, 항생제 내성을 줄이고 암 치료 중 어린이의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암에 걸린 어린이는 특히 호중구 감소증 동안 침습성 세균 감염의 위험이 높습니다. 열성 호중구감소증은 광범위한 경험적 항생제가 필요한 잠재적으로 치명적인 감염의 초기 징후입니다. 그러나 대부분의 소아는 세균 감염이 없지만 현재의 검사로는 열의 원인을 구별할 수 없기 때문에 여전히 항생제를 투여받습니다. 면역적격 환자에 대한 많은 transcriptomic 연구는 활성화된 RNA의 숙주 백혈구 패턴이 박테리아 감염과 비감염성 염증을 높은 정확도로 구별할 수 있음을 보여주지만 면역억제 환자에 대한 연구는 거의 없습니다.
행동 양식
모든 덴마크 소아 종양학과(Rigshospitalet, Aarhus, Odense 및 Aalborg 대학 병원)에서 24개월 동안 열성 소아암 환자를 포함한 전향적 비간섭 관찰 다기관 연구. 백혈구 RNA 발현은 낮은 RNA 입력에 대해 조정된 RNA 시퀀싱에 의해 전혈 샘플에서 분석될 것입니다. 300개의 발열 에피소드가 포함될 것이며, 발견 코호트에서 예측 가능한 숙주 RNA 서명이 식별되고 검증 코호트에서 평가될 것입니다. 또한, 호중구감소증이 있는 열이 없는 어린이의 전사체를 조사하기 위해 열이 없고 암이 있는 어린이 15명의 대조군을 포함시켰습니다.
기간 아동 포함: 2019년 6월 1일 ~ 2021년 5월 31일 샘플 분석(RNA 시퀀싱): 2021년 6월 1일 ~ 2021년 12월 1일
관점
이 연구는 암에 걸린 열이 있는 어린이를 다루는 데 있어 RNA 서명 대 일반 절차의 구현에 관한 무작위 시험의 기반을 만들 것입니다. 이는 열성 호중구감소증이 있는 대다수의 어린이에게 불필요한 항생제 치료를 예방할 수 있는 표적 RNA 발현 분석 플랫폼의 개발로 이어질 수 있습니다. 이것은 입원, 부작용, 항생제 내성을 줄이고 암 치료 중 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 결과는 예방적 항생제로 종종 치료를 받는 성인 암 환자에게 외삽할 수 있으며, 이는 감염원을 찾는 것을 복잡하게 합니다. 또한, 이 검사는 감염이 있는 다른 면역억제 어린이에게 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Department of Pediatrics, Aalborg University Hospital
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Department of Pediatric Oncology, Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Center for Genomic Medicine
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of pediatric and adolescent medicine, Rigshospitalet (Copenhagen University Hospital)
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Odense, 덴마크, 5000
- Department of Pediatrics, The H.C. Andersen's Children's hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
암과 열이 있는 어린이. 열은 한 번 측정된 38.5 °C 이상의 온도 또는 ≥ 1시간 동안 38.0-38.5 °C로 정의됩니다.
제외 기준:
소아는 예상과 다른 진단을 받거나 혈액 검사를 할 수 없는 경우 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
70명의 암 어린이와 양성 혈액 배양.
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RNA 시퀀싱을 사용한 전체 전사체 프로파일링
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그룹 2
암에 걸렸고 혈액 배양 양성이 아닌 어린이 50명.
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RNA 시퀀싱을 사용한 전체 전사체 프로파일링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RNA 서명
기간: 1.5년
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열성 호중구감소증이 있는 소아의 전혈에서 특정 RNA 시그니처를 검출하기 위해
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 연구
기간: 1,5년
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감염 기간 동안 시간 경과에 따른 RNA 발현 변화 조사
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1,5년
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알려진 RNA 서명의 적용
기간: 1,5년
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예를 들어 다른 연구에서 발표된 유전자의 RNA 서명을 테스트합니다. 유전자 IFI44L 및 FAM89A
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1,5년
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병원균에 따른 RNA 시그니처의 차이
기간: 1,5년
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그람양성균 대 그람음성균 환자의 RNA 시그니처의 잠재적인 차이를 조사하기 위해
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1,5년
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호중구감소성 및 비호중구감소성 어린이의 RNA 시그니처 비교
기간: 1,5년
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열성 호중구감소성 및 비호중구감소성 어린이의 RNA 시그니처를 양성 혈액 배양과 비교하기 위해
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1,5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lotte M. Smedegaard, M.D., ph.d.-student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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