인간 이식편 모델 시스템 공학의 체계적 평가 (SEEDLING)
2021년 12월 20일 업데이트: Niels Halama, University Hospital Heidelberg
종양 환자에 대한 현재의 모든 형태의 요법은 기본적으로 요법 선택에 대한 임상적, 게놈 또는 조직병리학적 기준에 기초합니다.
그러나 치료 중 조직의 변화는 저항성 발달 및 부작용 프로파일과 관련하여 환자에게 특히 중요합니다.
이것은 특히 면역 요법 및 진행성 종양 질환에서의 사용에 적용됩니다.
완전 인간 종양 체외이식 모델에 대한 예비 작업은 특수 생물반응기의 맥락에서 인간 기증자 조직을 사용하면 치료제의 작용 메커니즘을 예측하고 더 잘 이해할 수 있는 가능성을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
종양학 분야에서 개인화되고 개선된 치료 관리에 대한 상당한 필요성이 있기 때문에, 이 연구의 목적은 한편으로는 인간 기증 물질의 배양을 위한 결정적인 조직 매개변수를 개선하고 다른 한편으로는 종양학을 이해하는 것입니다. 치료에 대한 조직의 기본 반응 패턴.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
맞춤 치료는 여전히 종양학의 큰 목표 중 하나입니다.
선택된 고형 종양에서 관문 억제제 요법의 성공을 고려할 때 다른 종양 질환이 요법에 동일한 방식으로 반응하지 않는 이유는 여전히 의문입니다.
그러나 이것은 면역 요법에만 국한되지 않습니다.
원칙적으로 환자 조직의 동적 변화에 대한 이해는 치료 성공을 예측하고 치료가 어떻게 작용하는지에 대한 기계론적 이해와 관련하여 지금까지 매우 제한적이었습니다.
질병에 대한 모델 시스템은 종종 다기관 시스템의 복잡성을 재현하는 동물 모델이지만 조직 수준에서 인간과 상당한 차이를 보여 정보 가치가 거의 없습니다.
반면에 세포 배양 실험은 조직이나 장기 또는 질병 상황의 전반적인 행동과 관련하여 유익한 가치가 거의 없습니다.
섬유아세포, 내피 또는 면역 세포의 복잡한 세포 구성이 사용되는 경우에도 페트리 접시의 "자연주의적" 공동 배양(예: 오르가노이드 시스템)은 어떤 합리적인 양도 통찰력을 허용하지 않습니다.
대조적으로, 생체 내 종양 모델에는 또 다른 문제가 있습니다. 구조적 맥락과 관련하여 유연성이 부족하거나 종별 시스템 속성으로 인해 인간의 상황에 대한 결론을 도출할 수 없습니다.
이것은 특히 번역 연구의 경우 엄청난 제한 사항입니다.
당사에서 개발한 종양 이식편 모델 시스템을 사용하면 생검을 얻거나 절제를 제거하는 상황에서 조직 컨텍스트의 구조적 무결성을 유지할 수 있습니다.
이러한 방식으로 얻은 조직 샘플은 생물 반응기를 통해 평형 상태로 유지되므로 테스트에 사용하거나 조직의 맥락에서 보존할 수 있습니다.
또한 종양 미세 환경 구성의 개별 대역폭을 고려하는 개인화된 진단 및 치료의 의미에서 가능합니다.
이 접근법은 전향적 연구에서 이미 검증되었으며 체외이식 모델의 결과를 인간에게 이전할 수 있음이 입증되었습니다.
이러한 상황에서, 다른 종양 실체에 대한 체외이식 모델의 체계적 구성과 치료 개발 및 조직의 병리조절에 대한 더 나은 이해를 위한 이러한 모델의 사용.
연구 참가자가 기증한 조직 샘플 외에도 혈액 세포를 조직 검사에 사용할 수 있습니다.
치료에 대한 조직의 기본 반응 패턴을 이해합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Azaz Ahmed, Dr. med.
- 전화번호: +49-6221-56-7229
- 이메일: Azaz.Ahmed@med.uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Niels Halama, Dr. med.
- 전화번호: +49-6221-56-4801
- 이메일: Niels.Halama@nct-heidelberg.de
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- University of Heidelberg / NCT
-
연락하다:
- Azaz Ahmed, Dr. med.
- 전화번호: +49-6221-56-7229
- 이메일: Azaz.Ahmed@med.uni-heidelberg.de
-
연락하다:
- Niels Halama, PD Dr. med
- 전화번호: +49 6221-56-7229
- 이메일: Niels.Halama@med.uni-heidelberg.de
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부수사관:
- Anja Williams, Dr.
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부수사관:
- Axel Benner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비 치유 환경에서 고형 종양 질환을 가진 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 이용 가능하거나 접근 가능한 이식 모델 생성을 위한 조직 재료
제외 기준:
- 근치적으로 절제/치료된 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 생검 표본 대 종양 이식편 모델 예측
기간: 최대 24주
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개별 환자 가변성의 맥락에서 일련의 생검 측정과 체외 이식 모델 측정의 비교, 연속 생검 시점은 1일에서 최대 24주까지 다양할 수 있습니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dirk Jaeger, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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