Human Explant Model Systems Engineeringin systemaattinen arviointi (SEEDLING)
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Niels Halama, University Hospital Heidelberg
Kaikki nykyiset kasvainpotilaiden hoitomuodot perustuvat olennaisesti kliinisiin, genomiin tai histopatologisiin kriteereihin hoidon valinnassa.
Hoidon aikana tapahtuva kudoksen muutos on kuitenkin erityisen tärkeä potilaille sekä resistenssin kehittymisen että sivuvaikutusprofiilin kannalta.
Tämä koskee erityisesti immuunihoitoja ja niiden käyttöä pitkälle edenneissä kasvainsairauksissa.
Täysin ihmisen kasvaineksplanttimallin alustava työ on osoittanut, että ihmisen luovuttajan kudoksen käyttö erityisen bioreaktorin yhteydessä mahdollistaa terapeuttisen aineen vaikutusmekanismin ennustamisen ja ymmärtämisen parantamisen.
Koska onkologian alalla on olemassa huomattava tarve yksilölliselle ja siten parannetulle terapian johtamiselle, tämän tutkimuksen tavoitteena on toisaalta parantaa ihmisluovutusmateriaalin viljelyn kannalta ratkaisevia kudosparametreja ja toisaalta ymmärtää kudoksen perusreaktiomallit hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöllinen hoito on edelleen yksi onkologian suurimmista tavoitteista.
Valikoiduissa kiinteissä kasvaimissa tarkastuspisteen estäjähoitojen onnistumisen valossa kysymys on edelleen siitä, miksi muut kasvainsairaudet eivät vastaa hoitoon samalla tavalla.
Tämä ei kuitenkaan rajoitu vain immuunihoitoihin.
Periaatteessa ymmärrys potilaan kudoksen dynaamisista muutoksista on toistaiseksi ollut hyvin rajallista sekä hoidon onnistumisen ennustamisen että hoidon toimivuuden mekanistisen ymmärtämisen kannalta.
Sairauksien mallijärjestelmät ovat usein eläinmalleja, jotka toistavat monielinjärjestelmän monimutkaisuuden, mutta osoittavat merkittäviä eroja ihmisiin verrattuna kudostasolla ja siksi niillä on vain vähän informatiivista arvoa.
Soluviljelykokeilla sen sijaan on vain vähän informatiivista arvoa kudoksen tai jopa elimen yleisestä käyttäytymisestä tai sairaustilanteesta.
"Naturalistinen" yhteisviljely petrimaljassa (kuten organoidijärjestelmien kanssa) ei salli mitään järkeviä siirrettäviä oivalluksia, vaikka käytettäisiinkin monimutkaisia fibroblastien, endoteelin tai immuunisolujen solukoostumuksia.
Sitä vastoin in vivo kasvainmalleissa on toinenkin ongelma: joko joustavuus puuttuu rakenteellisen kontekstin suhteen tai lajispesifiset systeemiominaisuudet eivät mahdollista johtopäätösten tekemistä ihmisen tilanteesta.
Tämä on valtava rajoitus, erityisesti translaatiotutkimuksissa.
Kehittämämme Tumor Explant Model System mahdollistaa kudoskontekstin rakenteellisen eheyden säilyttämisen biopsian ottamisen tai resektion poistamisen yhteydessä.
Tällä tavalla saatu kudosnäyte pidetään tasapainossa bioreaktorin kautta ja sitä voidaan siten käyttää kokeisiin tai se säilytetään kudoksen yhteydessä.
Myös yksilöllisen diagnoosin ja hoidon kannalta on mahdollista ottaa huomioon kasvaimen mikroympäristön koostumuksen yksilöllinen kaistanleveys.
Tämä lähestymistapa on jo validoitu prospektiivitutkimuksessa ja tulosten siirrettävyys kudosmalleista ihmisiin on todistettu.
Tässä tilanteessa muiden kasvainkokonaisuuksien eksplanttimallien systemaattinen rakentaminen ja näiden mallien käyttö hoidon kehittämiseen ja kudosten patosäätelyn ymmärtämiseen.
Tutkimukseen osallistuneiden luovuttamien kudosnäytteiden lisäksi kudoksen testaamiseen voidaan käyttää myös verisoluja.
ymmärtää kudoksen perusreaktiomallit hoitoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azaz Ahmed, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-6221-56-7229
- Sähköposti: Azaz.Ahmed@med.uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niels Halama, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-6221-56-4801
- Sähköposti: Niels.Halama@nct-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- University of Heidelberg / NCT
-
Ottaa yhteyttä:
- Azaz Ahmed, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-6221-56-7229
- Sähköposti: Azaz.Ahmed@med.uni-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Niels Halama, PD Dr. med
- Puhelinnumero: +49 6221-56-7229
- Sähköposti: Niels.Halama@med.uni-heidelberg.de
-
Alatutkija:
- Anja Williams, Dr.
-
Alatutkija:
- Axel Benner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on kiinteitä kasvainsairauksia ei-parantuvissa olosuhteissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kudosmateriaali explant-mallin luomista varten saatavilla tai saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- parantavasti leikatut/käsitellyt kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosbiopsianäyte vs. kasvainexplantaattimallin ennuste
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Sarjabiopsiamittausten vertailu Explant Model -mittauksiin potilaan yksilöllisen vaihtelun yhteydessä, sarjabiopsian aikapisteet voivat vaihdella 1 päivästä 24 viikkoon
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dirk Jaeger, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1254-2831-S-507/2019
- U1111-1254-2831 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .