Sweet PEA 연구: 임신 중 식단이 유아 성장 및 발달에 미치는 영향.
2024년 12월 3일 업데이트: Michael I. Goran, University of Southern California
Sweet PEA 연구: 임신 중 비영양 감미료 소비가 산모 및 유아의 대사 건강에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
Sweet PEA 연구의 목적은 임신 중 식단이 유아의 성장, 신체 구성 및 두뇌 발달에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
근거: 임신 중 비영양성 감미료(NNS) 섭취가 널리 퍼져 있지만 산모와 유아 건강에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
중재: 없음 목적: 임신 중 NNS 섭취가 유아 체지방 증가뿐만 아니라 유아 성장, 뇌 구조/기능, 장내 미생물 및 임신성 당뇨병의 차이와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 집단: 사전 선별 조사에 기초하여 NNS 소비가 낮거나 없는 것으로 확인된(대조군) 또는 높은 NNS 소비(실험)를 갖는 것으로 확인된 임신 28주 이전의 여성.
방법론: 임신 초기에 두 그룹(낮은/높은 소비자)을 식별하고, 임신 중 원격으로(전화, 인터넷, 의료 기록) 데이터를 수집하여 식이요법 및 임신 합병증과의 연관성을 확인하고, 1시에 산모/유아를 직접 방문합니다. 6개월 및 12개월, 수집: 신체 구성 데이터(EchoMRI 사용), 뇌 구조/연결성(MRI), 대변 샘플.
결과: 일차 결과는 1개월, 6개월, 12개월의 유아 비만입니다.
추가 측정에는 유아 성장, 섭식 행동, 뇌 구조/연결성, 장내 미생물군 및 일상적인 임신 검사(공복 혈당, 인슐린, 중성지방, 임신성 당뇨병 진단) 중 산모의 대사 결과가 포함됩니다. 더 많은 참가자를 대상으로 한 더 큰 규모의 연구, 더 넓은 범위의 NNS 노출, 더 긴 후속 조치(유년기 이후까지)가 이어질 수 있습니다.
통계: 산모의 NNS 섭취량과 시간 경과에 따른 결과를 조사하는 다변량 선형 혼합 효과(반복 측정)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비영양 감미료 소비를 보고하거나 보고하지 않는 임산부(18~40세)와 캘리포니아주 로스앤젤레스에 거주하는 유아(<1~12개월).
설명
포함 기준:
엄마들:
- 임신 28주 이전의 임산부
- 사전 선별된 참가자의 최소 NNS 소비량(주당 0인분 - 대조군 대표)과 사전 선별된 참가자의 최대 NNS 소비량(주당 ≥ 5인분 - 실험군 대표)을 보고합니다.
- 18-40세
- 싱글톤 임신
- 연구 절차를 이해할 수 있다/이해할 의향이 있다
- 5학년 수준의 영어를 읽을 수 있어야 합니다(필요한 경우 스페인어로도 자료 제공 가능).
유아:
- 유아의 어머니는 연구에 등록해야 하며 참여에 대한 유아 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
엄마들:
- 주요 의학적 질병의 의사 진단
- 기존 당뇨병(제1형 또는 제2형) 또는 이전 임신의 GDM
- 참여를 방해하는 신체적, 정신적 또는 인지적 문제
- 체중, 체성분, 인슐린 저항성 또는 지질 프로필에 영향을 미칠 수 있는 약물
- 담배 또는 약물 사용(현재 사용 또는 임신 중 끊음)
- 임신 중 음주(1주일에 1잔 이상)
유아:
- 추정되거나 알려진 선천적 선천적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소비자
사전 선별 식이 조사를 기반으로 비영양 감미료의 규칙적인 소비(>/=5인분/주)를 자가 보고하는 참가자.
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비소비자
사전 선별 식이 조사를 기반으로 무영양 감미료를 섭취하지 않는다고 자가 보고한 참가자(주당 0인분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 유아 체지방
기간: 6 개월
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EchoMRI 유아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 유아 체지방을 그램 단위로 측정합니다.
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6 개월
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12개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 유아 체지방
기간: 12 개월
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EchoMRI 유아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 유아 체지방을 그램 단위로 측정합니다.
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12 개월
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6개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아 제지방량
기간: 6 개월
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EchoMRI 영아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 영아 제지방량(g)을 측정합니다.
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6 개월
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12개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아 제지방량
기간: 12 개월
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EchoMRI 영아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 영아 제지방량(g)을 측정합니다.
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12 개월
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6개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아의 자유 체수분
기간: 6 개월
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EchoMRI 유아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 유아의 자유 체수분을 그램 단위로 측정합니다.
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6 개월
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12개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아의 자유 체수분
기간: 12 개월
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EchoMRI 유아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 유아의 자유 체수분을 그램 단위로 측정합니다.
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12 개월
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생후 1개월의 유아 길이
기간: 1 개월
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유아 길이(cm)는 유아 측정 매트를 사용하여 측정됩니다.
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1 개월
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6개월 유아 길이
기간: 6 개월
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유아 길이(cm)는 유아 측정 매트를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
|
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12개월 유아 길이
기간: 12 개월
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유아 길이(cm)는 유아 측정 매트를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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생후 1개월의 유아 체중
기간: 1 개월
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유아 체중(kg)은 휴대용 디지털 저울을 사용하여 측정합니다.
안아야 하는 유아의 경우 체중은 다음과 같이 계산됩니다.
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1 개월
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생후 6개월 영아 체중
기간: 6 개월
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유아 체중(kg)은 휴대용 디지털 저울을 사용하여 측정합니다.
안아야 하는 유아의 경우 체중은 다음과 같이 계산됩니다.
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6 개월
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12개월 유아 체중
기간: 12 개월
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유아 체중(kg)은 휴대용 디지털 저울을 사용하여 측정합니다.
안아야 하는 유아의 경우 체중은 다음과 같이 계산됩니다.
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12 개월
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생후 1개월의 영아 체중 z-점수
기간: 1 개월
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24개월 미만 아동에 대해 CDC에서 권장하는 대로 WHO 아동 성장 표준을 사용하여 체중 대비 체중(WLZ) 및 연령 대비 체중(WAZ) z-점수를 계산하는 데 체중과 길이가 사용됩니다.
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1 개월
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생후 6개월의 영아 체중 z-점수
기간: 6 개월
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24개월 미만 아동에 대해 CDC에서 권장하는 대로 WHO 아동 성장 표준을 사용하여 체중 대비 체중(WLZ) 및 연령 대비 체중(WAZ) z-점수를 계산하는 데 체중과 길이가 사용됩니다.
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6 개월
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생후 12개월의 영아 체중 z-점수
기간: 12 개월
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24개월 미만 아동에 대해 CDC에서 권장하는 대로 WHO 아동 성장 표준을 사용하여 체중 대비 체중(WLZ) 및 연령 대비 체중(WAZ) z-점수를 계산하는 데 체중과 길이가 사용됩니다.
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12 개월
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생후 1개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 영아 체지방 측정
기간: 1 개월
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EchoMRI 유아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 유아 체지방을 그램 단위로 측정합니다.
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1 개월
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생후 1개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아 제지방량
기간: 1 개월
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EchoMRI 영아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 영아 제지방량(g)을 측정합니다.
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1 개월
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생후 1개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아의 총체수분량
기간: 1 개월
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EchoMRI 영아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 영아의 총 체수분을 그램 단위로 측정합니다.
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1 개월
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6개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아의 총체수분량
기간: 6개월
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EchoMRI 영아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 영아의 총 체수분을 그램 단위로 측정합니다.
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6개월
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12개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아의 총체수분량
기간: 12개월
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EchoMRI 영아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 영아의 총 체수분을 그램 단위로 측정합니다.
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12개월
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생후 1개월에 EchoMRI 체성분 분석기를 사용하여 측정한 영아의 자유 체수분
기간: 1 개월
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EchoMRI 유아 체성분 분석기(EchoMRI LLC., Houston TX)를 사용하여 유아의 자유 체수분을 그램 단위로 측정합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생후 6개월 산모의 키
기간: 6 개월
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높이(cm)는 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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12개월 산모의 키
기간: 12 개월
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높이(cm)는 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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6개월 산모 체중
기간: 6 개월
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무게(kg)는 휴대용 디지털 저울을 사용하여 측정합니다.
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6 개월
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12개월 산모 체중
기간: 12 개월
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무게(kg)는 휴대용 디지털 저울을 사용하여 측정합니다.
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12 개월
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6개월 산모 안정 시 심박수
기간: 6 개월
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피험자가 디지털 혈압계(Omron 3 시리즈)를 사용하여 5분 동안 조용히 휴식을 취한 후 오른팔에서 앉아 있는 심박수를 측정합니다.
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6 개월
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12개월 산모 안정시 심박수
기간: 12 개월
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피험자가 디지털 혈압계(Omron 3 시리즈)를 사용하여 5분 동안 조용히 휴식을 취한 후 오른팔에서 앉아 있는 심박수를 측정합니다.
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12 개월
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6개월에 영아 수유 설문지로 평가한 영아 수유 점수
기간: 6 개월
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유아 수유 점수는 Baughcum 유아 수유 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 전혀, 드물게, 가끔, 자주, 항상.
평균 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 유아의 배고픔에 대한 우려; 영아의 신호 인식; 유아가 과체중이 되거나 과식하게 되는 것에 대한 우려; 예정대로 유아에게 먹이기; 유아를 진정시키기 위해 음식을 사용; 수유 중 사회적 상호 작용.
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6 개월
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12개월에 영아 수유 설문지로 평가한 영아 수유 점수
기간: 12 개월
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유아 수유 점수는 Baughcum 유아 수유 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 전혀, 드물게, 가끔, 자주, 항상.
평균 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 유아의 배고픔에 대한 우려; 영아의 신호 인식; 유아가 과체중이 되거나 과식하게 되는 것에 대한 우려; 예정대로 유아에게 먹이기; 유아를 진정시키기 위해 음식을 사용; 수유 중 사회적 상호 작용.
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12 개월
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6개월에 영아 수유 스타일 설문지로 평가한 영아 수유 스타일 점수
기간: 6 개월
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유아 수유 스타일 점수는 Thompson 유아 수유 스타일 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 중립적, 약간 동의함, 동의함.
평균 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 압박; 제한적; 반응하는; 그리고 방종.
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6 개월
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12개월에 영아 수유 스타일 설문지로 평가한 영아 수유 스타일 점수
기간: 12 개월
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유아 수유 스타일 점수는 Thompson 유아 수유 스타일 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 중립적, 약간 동의함, 동의함.
평균 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 압박; 제한적; 반응하는; 그리고 방종.
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12 개월
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6개월에 영아 행동 설문지로 평가한 영아 행동 점수
기간: 6 개월
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유아 행동 점수는 Rothbart 유아 행동 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-7; 전혀, 아주 드물게, 반 이하, 반 정도, 반 이상, 거의 항상, 항상.
복합 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 부정적인 감정; 및 오리엔테이션/규제.
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6 개월
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12개월에 영아 행동 설문지로 평가한 영아 행동 점수
기간: 12 개월
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유아 행동 점수는 Rothbart 유아 행동 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-7; 전혀, 아주 드물게, 반 이하, 반 정도, 반 이상, 거의 항상, 항상.
복합 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 부정적인 감정; 및 오리엔테이션/규제.
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12 개월
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생후 6개월에 아기 식습관 설문지로 평가한 영아 식습관 점수
기간: 6 개월
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영아 섭식 행동 점수는 Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 전혀, 드물게, 가끔, 자주, 항상.
평균 점수는 다음 구조를 결정하는 데 사용됩니다: 음식 반응성; 포만감 반응성; 느린 식사; 음식의 즐거움; 일반적인 식욕.
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6 개월
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생후 12개월에 아기 식습관 설문지로 평가한 영아 식습관 점수
기간: 12 개월
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영아 섭식 행동 점수는 Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 전혀, 드물게, 가끔, 자주, 항상.
평균 점수는 다음 구조를 결정하는 데 사용됩니다: 음식 반응성; 포만감 반응성; 느린 식사; 음식의 즐거움; 일반적인 식욕.
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12 개월
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생후 6개월 유아 자기공명영상(MRI) 뇌 스캔
기간: 6 개월
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구조와 기능을 측정하기 위해 MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 사용하여 영아의 뇌를 스캔합니다.
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6 개월
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생후 6개월의 모체 장내 마이크로바이옴
기간: 6 개월
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대변 샘플은 OmniGUT 유전자 키트에 수집되어 분주되어 -80oC에서 보관됩니다.
장내 미생물은 16S 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
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6 개월
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생후 12개월의 모체 장내 마이크로바이옴
기간: 12 개월
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대변 샘플은 OmniGUT 유전자 키트에 수집되어 분주되어 -80oC에서 보관됩니다.
장내 미생물은 16S 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
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12 개월
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생후 1개월 산모의 키
기간: 1 개월
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높이(cm)는 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
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1 개월
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생후 1개월 산모 체중
기간: 1 개월
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무게(kg)는 휴대용 디지털 저울을 사용하여 측정합니다.
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1 개월
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1개월 산모 BMI
기간: 1 개월
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체질량지수(BMI)는 (체중(kg)/(키(m))^2 방정식을 기반으로 계산됩니다.
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1 개월
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6개월 산모 BMI
기간: 6 개월
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체질량지수(BMI)는 (체중(kg)/(키(m))^2 방정식을 기반으로 계산됩니다.
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6 개월
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12개월 산모 BMI
기간: 12 개월
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체질량지수(BMI)는 (체중(kg)/(키(m))^2 방정식을 기반으로 계산됩니다.
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12 개월
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임신 방문 2 시 산모 혈당
기간: ~35주 임신
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어머니는 가장 최근의 혈당 수치를 자가 보고합니다.
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~35주 임신
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산모의 임신 전 BMI
기간: 임신 24~28주
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임신 전 산모의 BMI는 (체중(kg))/(신장(m))^2 방정식을 사용하여 임신 전 BMI(임신 중 기억)에서 파생됩니다.
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임신 24~28주
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생후 1개월 산모 혈압
기간: 1 개월
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디지털 혈압계(Omron 3 시리즈)를 사용하여 피험자가 5분 동안 조용히 휴식을 취한 후 오른팔에 앉아 혈압을 측정합니다.
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1 개월
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6개월 산모의 혈압
기간: 6 개월
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디지털 혈압계(Omron 3 시리즈)를 사용하여 피험자가 5분 동안 조용히 휴식을 취한 후 오른팔에 앉아 혈압을 측정합니다.
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6 개월
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12개월 산모 혈압
기간: 12 개월
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디지털 혈압계(Omron 3 시리즈)를 사용하여 피험자가 5분 동안 조용히 휴식을 취한 후 오른팔에 앉아 혈압을 측정합니다.
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12 개월
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1개월 산모 안정시 심박수
기간: 1 개월
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피험자가 디지털 혈압계(Omron 3 시리즈)를 사용하여 5분 동안 조용히 휴식을 취한 후 오른팔에서 앉아 있는 심박수를 측정합니다.
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1 개월
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임신 방문 시 산모 식이요법 1
기간: 임신 24~28주
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24시간 다이어트 리콜은 평일 1일과 주말 1일 동안 진행된다.
식이 섭취량은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어의 최신 버전을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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임신 24~28주
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임신 방문 시 산모 식이요법 2
기간: ~35주 임신
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24시간 다이어트 리콜은 평일 1일과 주말 1일 동안 진행된다.
식이 섭취량은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어의 최신 버전을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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~35주 임신
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생후 1개월 산모 식단
기간: 1 개월
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24시간 다이어트 리콜은 평일 1일과 주말 1일 동안 진행된다.
식이 섭취량은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어의 최신 버전을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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1 개월
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6개월 산모의 식단
기간: 6 개월
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24시간 다이어트 리콜은 평일 1일과 주말 1일 동안 진행된다.
식이 섭취량은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어의 최신 버전을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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6 개월
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12개월 산모의 식단
기간: 12 개월
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24시간 다이어트 리콜은 평일 1일과 주말 1일 동안 진행된다.
식이 섭취량은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어의 최신 버전을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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12 개월
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생후 1개월 영유아 식단
기간: 1 개월
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24시간 다이어트 리콜은 평일 1일과 주말 1일 동안 진행된다.
어머니는 아기의 음식 섭취량에 대해 보고하기 위해 면담을 하게 됩니다.
식이 섭취량은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어의 최신 버전을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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1 개월
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생후 6개월 영유아 식단
기간: 6 개월
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24시간 다이어트 리콜은 평일 1일과 주말 1일 동안 진행된다.
어머니는 아기의 음식 섭취량에 대해 보고하기 위해 면담을 하게 됩니다.
식이 섭취량은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어의 최신 버전을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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6 개월
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12개월 영유아 식단
기간: 12 개월
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24시간 다이어트 리콜은 평일 1일과 주말 1일 동안 진행된다.
어머니는 아기의 음식 섭취량에 대해 보고하기 위해 면담을 하게 됩니다.
식이 섭취량은 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어의 최신 버전을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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12 개월
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생후 1개월에 영아 수유 설문지로 평가한 영아 수유 점수
기간: 1 개월
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유아 수유 점수는 Baughcum 유아 수유 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 전혀, 드물게, 가끔, 자주, 항상.
평균 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 유아의 배고픔에 대한 우려; 영아의 신호 인식; 유아가 과체중이 되거나 과식하게 되는 것에 대한 우려; 예정대로 유아에게 먹이기; 유아를 진정시키기 위해 음식을 사용; 수유 중 사회적 상호 작용.
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1 개월
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생후 1개월에 유아 수유 스타일 설문지로 평가한 유아 수유 스타일 점수
기간: 1 개월
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유아 수유 스타일 점수는 Thompson 유아 수유 스타일 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 중립적, 약간 동의함, 동의함.
평균 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 압박; 제한적; 반응하는; 그리고 방종.
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1 개월
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생후 1개월에 유아 행동 설문지로 평가한 유아 행동 점수
기간: 1 개월
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유아 행동 점수는 Rothbart 유아 행동 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-7; 전혀, 아주 드물게, 반 이하, 반 정도, 반 이상, 거의 항상, 항상.
복합 점수는 다음 구성을 결정하는 데 사용됩니다. 부정적인 감정; 및 오리엔테이션/규제.
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1 개월
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생후 1개월에 Baby Eating Behavior Questionnaire로 평가한 유아 섭식 행동 점수
기간: 1 개월
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영아 섭식 행동 점수는 Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
질문은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다: 1-5; 전혀, 드물게, 가끔, 자주, 항상.
평균 점수는 다음 구조를 결정하는 데 사용됩니다: 음식 반응성; 포만감 반응성; 느린 식사; 음식의 즐거움; 일반적인 식욕.
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1 개월
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생후 1개월 모유 조성
기간: 1 개월
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모유는 마지막 수유 후 적어도 1시간 30분이 지나고 어머니가 적어도 1시간 금식한 동안 어머니에게서 채취합니다.
샘플은 포도당, 과당, 갈락토스, 락토스 및 자당에 대해 질량 분석법으로 분석됩니다.
샘플은 인슐린, 렙틴 및 에너지 함량 분석에 사용할 수 있습니다.
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1 개월
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생후 6개월 모유 조성
기간: 6 개월
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모유는 마지막 수유 후 적어도 1시간 30분이 지나고 어머니가 적어도 1시간 금식한 동안 어머니에게서 채취합니다.
샘플은 포도당, 과당, 갈락토스, 락토스 및 자당에 대해 질량 분석법으로 분석됩니다.
샘플은 인슐린, 렙틴 및 에너지 함량 분석에 사용할 수 있습니다.
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6 개월
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생후 12개월 모유 조성
기간: 12 개월
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모유는 마지막 수유 후 적어도 1시간 30분이 지나고 어머니가 적어도 1시간 금식한 동안 어머니에게서 채취합니다.
샘플은 포도당, 과당, 갈락토스, 락토스 및 자당에 대해 질량 분석법으로 분석됩니다.
샘플은 인슐린, 렙틴 및 에너지 함량 분석에 사용할 수 있습니다.
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12 개월
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생후 1개월에 유아 자기공명영상(MRI) 뇌 스캔
기간: 1 개월
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구조와 기능을 측정하기 위해 MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 사용하여 영아의 뇌를 스캔합니다.
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1 개월
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생후 1개월의 유아 장내 마이크로바이옴
기간: 1 개월
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대변 샘플은 OmniGUT 유전자 키트에 수집되어 분주되어 -80oC에서 보관됩니다.
장내 미생물은 16S 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
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1 개월
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생후 6개월 유아 장내 마이크로바이옴
기간: 6 개월
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대변 샘플은 OmniGUT 유전자 키트에 수집되어 분주되어 -80oC에서 보관됩니다.
장내 미생물은 16S 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
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6 개월
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생후 12개월 유아 장내 마이크로바이옴
기간: 12 개월
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대변 샘플은 OmniGUT 유전자 키트에 수집되어 분주되어 -80oC에서 보관됩니다.
장내 미생물은 16S 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
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12 개월
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생후 1개월의 모체 장내 마이크로바이옴
기간: 1 개월
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대변 샘플은 OmniGUT 유전자 키트에 수집되어 분주되어 -80oC에서 보관됩니다.
장내 미생물은 16S 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
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1 개월
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생후 1개월 유아 식이 및 행동 설문지
기간: 1 개월
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참가자는 모유 수유를 중단했을 때/조제분유 또는 고형식을 도입했을 때 보고합니다.
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1 개월
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6개월 영유아 식이 및 행동 설문지
기간: 6 개월
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참가자는 모유 수유를 중단했을 때/조제분유 또는 고형식을 도입했을 때 보고합니다.
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6 개월
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12개월 영유아 식이 및 행동 설문지
기간: 12 개월
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참가자는 모유 수유를 중단했을 때/조제분유 또는 고형식을 도입했을 때 보고합니다.
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12 개월
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CDC 유아 수유 관행 설문조사 II(1개월 시점)
기간: 1 개월
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참가자는 자신과 유아의 식단에 대한 질문에 답변합니다.
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1 개월
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6개월에 CDC 영아 수유 관행 설문조사 II
기간: 6 개월
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참가자는 자신과 유아의 식단에 대한 질문에 답변합니다.
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6 개월
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CDC 영아 수유 관행 설문조사 II(12개월 시점)
기간: 12 개월
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참가자는 자신과 유아의 식단에 대한 질문에 답변합니다.
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12 개월
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임신 방문 시 산모 음료 회수 1
기간: 임신 24~28주
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참가자는 지난 주에 마신 음료를 보고합니다.
이 데이터는 음료를 기반으로 영양 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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임신 24~28주
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임신 방문 시 산모 음료 회수 2
기간: ~35주 임신
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참가자는 지난 주에 마신 음료를 보고합니다.
이 데이터는 음료를 기반으로 영양 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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~35주 임신
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생후 1개월에 산모 음료 회수
기간: 1 개월
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참가자는 지난 주에 마신 음료를 보고합니다.
이 데이터는 음료를 기반으로 영양 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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6개월 산모 음료 리콜
기간: 6 개월
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참가자는 지난 주에 마신 음료를 보고합니다.
이 데이터는 음료를 기반으로 영양 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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12개월 산모 음료 회수
기간: 12 개월
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참가자는 지난 주에 마신 음료를 보고합니다.
이 데이터는 음료를 기반으로 영양 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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생후 1개월 유아 음료 리콜
기간: 1 개월
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엄마는 지난주에 아기가 마신 음료수를 보고할 것입니다.
이 데이터는 음료를 기반으로 영양 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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생후 6개월 유아 음료 리콜
기간: 6 개월
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엄마는 지난주에 아기가 마신 음료수를 보고할 것입니다.
이 데이터는 음료를 기반으로 영양 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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생후 12개월 유아 음료 리콜
기간: 12 개월
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엄마는 지난주에 아기가 마신 음료수를 보고할 것입니다.
이 데이터는 음료를 기반으로 영양 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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임신 1차 방문 시 주산기 불안 선별 검사 척도(PASS)
기간: 임신 24~28주
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참가자는 임신 중 및 임신 후 스트레스 수준에 관한 질문에 답변합니다.
최소 = 0; 최대 = 93.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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임신 24~28주
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임신 방문 2 시 주산기 불안 선별 척도(PASS)
기간: ~35주 임신
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참가자는 임신 중 및 임신 후 스트레스 수준에 관한 질문에 답변합니다.
최소 = 0; 최대 = 93.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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~35주 임신
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1개월 시점의 주산기 불안 선별 척도(PASS)
기간: 1 개월
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참가자는 임신 중 및 임신 후 스트레스 수준에 관한 질문에 답변합니다.
최소 = 0; 최대 = 93.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1 개월
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6개월의 주산기 불안 선별 척도(PASS)
기간: 6 개월
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참가자는 임신 중 및 임신 후 스트레스 수준에 관한 질문에 답변합니다.
최소 = 0; 최대 = 93.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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12개월의 주산기 불안 선별 척도(PASS)
기간: 12 개월
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참가자는 임신 중 및 임신 후 스트레스 수준에 관한 질문에 답변합니다.
최소 = 0; 최대 = 93.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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임신 1차 방문 시 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 임신 24~28주
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참가자들은 자신의 감정과 기분에 관한 질문에 답할 것입니다.
최소값 = 0, 최대값 = 30.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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임신 24~28주
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임신 2차 방문 시 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: ~35주 임신
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참가자들은 자신의 감정과 기분에 관한 질문에 답할 것입니다.
최소값 = 0, 최대값 = 30.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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~35주 임신
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생후 1개월의 에든버러 산후우울증 척도(EPDS)
기간: 1 개월
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참가자들은 자신의 감정과 기분에 관한 질문에 답할 것입니다.
최소값 = 0, 최대값 = 30.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1 개월
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6개월에 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 6 개월
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참가자들은 자신의 감정과 기분에 관한 질문에 답할 것입니다.
최소값 = 0, 최대값 = 30.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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생후 12개월의 에딘버러 산후우울증 척도(EPDS)
기간: 12 개월
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참가자들은 자신의 감정과 기분에 관한 질문에 답할 것입니다.
최소값 = 0, 최대값 = 30.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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임신 방문 1의 임신 신체 활동 설문지
기간: 임신 24~28주
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참가자들은 지난 주 동안의 신체 활동 수준에 대한 질문에 답할 것입니다.
최소: 0(없음), 최대: 5(하루 3시간 이상).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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임신 24~28주
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임신 방문 2의 임신 신체 활동 설문지
기간: ~35주 임신
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참가자들은 지난 주 동안의 신체 활동 수준에 대한 질문에 답할 것입니다.
최소: 0(없음), 최대: 5(하루 3시간 이상).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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~35주 임신
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임신 1개월의 신체 활동 설문지
기간: 1 개월
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참가자들은 지난 주 동안의 신체 활동 수준에 대한 질문에 답할 것입니다.
최소: 0(없음), 최대: 5(하루 3시간 이상).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1 개월
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임신 6개월의 신체 활동 설문지
기간: 6 개월
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참가자들은 지난 주 동안의 신체 활동 수준에 대한 질문에 답할 것입니다.
최소: 0(없음), 최대: 5(하루 3시간 이상).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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임신 12개월의 신체 활동 설문지
기간: 12 개월
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참가자들은 지난 주 동안의 신체 활동 수준에 대한 질문에 답할 것입니다.
최소: 0(없음), 최대: 5(하루 3시간 이상).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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임신 방문 시 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 1
기간: 임신 24~28주
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참가자들은 지난 주 동안의 수면 습관에 대한 질문에 답할 것입니다.
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임신 24~28주
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임신 방문 시 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 2
기간: ~35주 임신
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참가자들은 지난 주 동안의 수면 습관에 대한 질문에 답할 것입니다.
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~35주 임신
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1개월 시점의 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 1 개월
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참가자들은 지난 주 동안의 수면 습관에 대한 질문에 답할 것입니다.
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1 개월
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6개월 시점의 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 6 개월
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참가자들은 지난 주 동안의 수면 습관에 대한 질문에 답할 것입니다.
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6 개월
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12개월 시점의 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 12 개월
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참가자들은 지난 주 동안의 수면 습관에 대한 질문에 답할 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .