L'étude Sweet PEA : effets de l'alimentation pendant la grossesse sur la croissance et le développement du nourrisson.
24 février 2023 mis à jour par: Michael I. Goran, University of Southern California
L'étude Sweet PEA : une étude pilote de l'impact de la consommation d'édulcorants non nutritifs pendant la grossesse sur la santé métabolique maternelle et infantile
Le but de l'étude Sweet PEA est de déterminer si l'alimentation pendant la grossesse a un effet sur la croissance, la composition corporelle et le développement du cerveau du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes (18 à 40 ans) qui déclarent et ne déclarent pas la consommation d'édulcorants non nutritifs, et leurs nourrissons (<1 à 12 mois) de Los Angeles, Californie.
La description
Critère d'intégration:
Mères :
- Femmes enceintes avant 28 semaines de gestation
- Déclarez la consommation la plus faible de NNS des participants présélectionnés (0 portion par semaine - représentant le groupe témoin) et la plus grande consommation de NNS des participants présélectionnés (≥ 5 portions par semaine - représentant le groupe expérimental).
- 18-40 ans
- Grossesse unique
- Être capable/désireux de comprendre les procédures de l'étude
- Être capable de lire l'anglais au niveau de la 5e année (matériel également disponible en espagnol, si nécessaire)
Nourrissons :
- La mère du nourrisson doit être inscrite à l'étude et fournir le consentement du nourrisson pour participer
Critère d'exclusion:
Mères :
- Diagnostic médical d'une maladie grave
- Diabète préexistant (type 1 ou type 2) ou DG lors d'une grossesse précédente
- Problèmes physiques, mentaux ou cognitifs empêchant la participation
- Médicaments pouvant affecter le poids corporel, la composition corporelle, la résistance à l'insuline ou les profils lipidiques
- Consommation de tabac ou de drogue (toute consommation actuelle ou arrêt pendant la grossesse)
- Consommation d'alcool pendant la grossesse (>1 verre par semaine)
Nourrissons :
- Malformations congénitales présumées ou connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Consommateur
Participants qui déclarent eux-mêmes consommer régulièrement des édulcorants non nutritifs (>/= 5 portions/semaine) sur la base d'une enquête alimentaire de présélection.
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Non-consommateur
Les participants qui déclarent eux-mêmes ne pas consommer d'édulcorants non nutritifs (0 portion/semaine) sur la base d'une enquête alimentaire de présélection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Graisse corporelle du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du nourrisson en grammes.
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6 mois
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Graisse corporelle du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 12 mois
Délai: 12 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du nourrisson en grammes.
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12 mois
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Masse maigre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la masse maigre du nourrisson en grammes.
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6 mois
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Masse maigre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 12 mois
Délai: 12 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la masse maigre du nourrisson en grammes.
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12 mois
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Eau corporelle libre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle libre du nourrisson en grammes.
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6 mois
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Eau corporelle libre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 12 mois
Délai: 12 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle libre du nourrisson en grammes.
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12 mois
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Taille du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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La longueur du bébé (cm) sera mesurée à l'aide d'un tapis de mesure pour bébé.
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1 mois
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Taille du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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La longueur du bébé (cm) sera mesurée à l'aide d'un tapis de mesure pour bébé.
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6 mois
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Taille du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
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La longueur du bébé (cm) sera mesurée à l'aide d'un tapis de mesure pour bébé.
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12 mois
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Poids du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le poids du nourrisson (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
Pour les nourrissons qui doivent être tenus, le poids sera calculé comme suit : (poids combiné de la mère et du nourrisson) - (poids de la mère uniquement).
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1 mois
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Poids du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le poids du nourrisson (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
Pour les nourrissons qui doivent être tenus, le poids sera calculé comme suit : (poids combiné de la mère et du nourrisson) - (poids de la mère uniquement).
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6 mois
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Poids du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
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Le poids du nourrisson (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
Pour les nourrissons qui doivent être tenus, le poids sera calculé comme suit : (poids combiné de la mère et du nourrisson) - (poids de la mère uniquement).
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12 mois
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Z-scores du poids du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le poids et la taille seront utilisés pour calculer les scores z du poids pour la taille (WLZ) et du poids pour l'âge (WAZ) en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS, comme recommandé par le CDC pour les enfants de moins de 24 mois.
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1 mois
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Z-scores du poids du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le poids et la taille seront utilisés pour calculer les scores z du poids pour la taille (WLZ) et du poids pour l'âge (WAZ) en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS, comme recommandé par le CDC pour les enfants de moins de 24 mois.
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6 mois
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Z-scores du poids du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
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Le poids et la taille seront utilisés pour calculer les scores z du poids pour la taille (WLZ) et du poids pour l'âge (WAZ) en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS, comme recommandé par le CDC pour les enfants de moins de 24 mois.
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12 mois
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Graisse corporelle du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du nourrisson en grammes.
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1 mois
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Masse maigre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la masse maigre du nourrisson en grammes.
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1 mois
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Eau corporelle totale du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un analyseur de composition corporelle infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle totale du nourrisson en grammes.
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1 mois
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Eau corporelle totale du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un analyseur de composition corporelle infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle totale du nourrisson en grammes.
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6 mois
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Eau corporelle totale du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 12 mois
Délai: 12 mois
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Un analyseur de composition corporelle infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle totale du nourrisson en grammes.
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12 mois
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Eau corporelle libre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle libre du nourrisson en grammes.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille maternelle à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
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6 mois
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Taille maternelle à 12 mois
Délai: 12 mois
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La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
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12 mois
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Poids maternel à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le poids (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
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6 mois
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Poids maternel à 12 mois
Délai: 12 mois
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Le poids (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
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12 mois
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Fréquence cardiaque maternelle au repos à 6 mois
Délai: 6 mois
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La fréquence cardiaque en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
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6 mois
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Fréquence cardiaque maternelle au repos à 12 mois
Délai: 12 mois
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La fréquence cardiaque en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
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12 mois
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Score d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur l'alimentation du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le score d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'alimentation du nourrisson de Baughcum.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : préoccupation concernant la sous-alimentation ou l'insuffisance pondérale de l'enfant ; préoccupation concernant la faim du nourrisson; prise de conscience des signaux du nourrisson; l'inquiétude que le nourrisson devienne en surpoids ou qu'il mange trop; nourrir le nourrisson à temps; utiliser de la nourriture pour calmer le nourrisson; interaction sociale pendant l'alimentation.
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6 mois
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Score d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur l'alimentation du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
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Le score d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'alimentation du nourrisson de Baughcum.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : préoccupation concernant la sous-alimentation ou l'insuffisance pondérale de l'enfant ; préoccupation concernant la faim du nourrisson; prise de conscience des signaux du nourrisson; l'inquiétude que le nourrisson devienne en surpoids ou qu'il mange trop; nourrir le nourrisson à temps; utiliser de la nourriture pour calmer le nourrisson; interaction sociale pendant l'alimentation.
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12 mois
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Score de style d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le score du style d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson de Thompson.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; pas d'accord, légèrement pas d'accord, neutre, légèrement d'accord, d'accord.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : laissez-faire ; faire pression; contraignant; sensible; et indulgent.
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6 mois
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Score de style d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
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Le score du style d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson de Thompson.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; pas d'accord, légèrement pas d'accord, neutre, légèrement d'accord, d'accord.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : laissez-faire ; faire pression; contraignant; sensible; et indulgent.
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12 mois
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Score de comportement du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le score de comportement du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire Rothbart sur le comportement du nourrisson.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-7 ; jamais, très rarement, moins de la moitié du temps, environ la moitié du temps, plus de la moitié du temps, presque toujours, toujours.
Des scores composites seront utilisés pour déterminer les construits suivants : surgency/extraversion ; affectivité négative; et orientation/régulation.
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6 mois
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Score de comportement du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
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Le score de comportement du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire Rothbart sur le comportement du nourrisson.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-7 ; jamais, très rarement, moins de la moitié du temps, environ la moitié du temps, plus de la moitié du temps, presque toujours, toujours.
Des scores composites seront utilisés pour déterminer les construits suivants : surgency/extraversion ; affectivité négative; et orientation/régulation.
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12 mois
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Score de comportement alimentaire du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le score du comportement alimentaire du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé de Llewellyn.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : réactivité alimentaire ; réactivité à la satiété ; lenteur à manger; plaisir de manger; et l'appétit général.
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6 mois
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Score du comportement alimentaire du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé à 12 mois
Délai: 12 mois
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Le score du comportement alimentaire du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé de Llewellyn.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : réactivité alimentaire ; réactivité à la satiété ; lenteur à manger; plaisir de manger; et l'appétit général.
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12 mois
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Imagerie par résonance magnétique (IRM) du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le cerveau du nourrisson sera scanné à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer la structure et la fonction.
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6 mois
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Microbiome intestinal maternel à 6 mois
Délai: 6 mois
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Des échantillons de selles seront collectés dans des kits de gènes OmniGUT et aliquotés pour être stockés à -80oC.
Les microbes intestinaux seront analysés par séquençage 16S.
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6 mois
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Microbiome intestinal maternel à 12 mois
Délai: 12 mois
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Des échantillons de selles seront collectés dans des kits de gènes OmniGUT et aliquotés pour être stockés à -80oC.
Les microbes intestinaux seront analysés par séquençage 16S.
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12 mois
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Taille maternelle à 1 mois
Délai: 1 mois
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La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
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1 mois
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Poids maternel à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le poids (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
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1 mois
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IMC maternel à 1 mois
Délai: 1 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé sur la base de l'équation (poids en kg)/(taille en m)^2.
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1 mois
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IMC maternel à 6 mois
Délai: 6 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé sur la base de l'équation (poids en kg)/(taille en m)^2.
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6 mois
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IMC maternel à 12 mois
Délai: 12 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé sur la base de l'équation (poids en kg)/(taille en m)^2.
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12 mois
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Glycémie maternelle à la visite de grossesse 2
Délai: ~ 35 semaines de gestation
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Les mères déclareront elles-mêmes leur glycémie la plus récente.
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~ 35 semaines de gestation
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IMC maternel prégravide
Délai: 24-28 semaines de gestation
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L'IMC maternel avant la grossesse sera dérivé de l'IMC prégravide (rappel pendant la grossesse) en utilisant l'équation (poids en kg)/(taille en m) ^ 2.
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24-28 semaines de gestation
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Tension artérielle maternelle à 1 mois
Délai: 1 mois
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La pression artérielle en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
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1 mois
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Tension artérielle maternelle à 6 mois
Délai: 6 mois
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La pression artérielle en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
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6 mois
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Tension artérielle maternelle à 12 mois
Délai: 12 mois
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La pression artérielle en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
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12 mois
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Fréquence cardiaque maternelle au repos à 1 mois
Délai: 1 mois
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La fréquence cardiaque en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
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1 mois
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Alimentation maternelle lors de la visite de grossesse 1
Délai: 24-28 semaines de gestation
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Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end.
L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR).
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24-28 semaines de gestation
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Alimentation maternelle lors de la visite de grossesse 2
Délai: ~ 35 semaines de gestation
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Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end.
L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR).
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~ 35 semaines de gestation
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Alimentation maternelle à 1 mois
Délai: 1 mois
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Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end.
L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR).
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1 mois
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Alimentation maternelle à 6 mois
Délai: 6 mois
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Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end.
L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR).
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6 mois
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Alimentation maternelle à 12 mois
Délai: 12 mois
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Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end.
L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR).
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12 mois
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Alimentation du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end.
Les mères seront interrogées pour rendre compte de l'apport alimentaire de leur nourrisson.
L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR).
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1 mois
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Alimentation du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end.
Les mères seront interrogées pour rendre compte de l'apport alimentaire de leur nourrisson.
L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR).
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6 mois
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Alimentation du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end.
Les mères seront interrogées pour rendre compte de l'apport alimentaire de leur nourrisson.
L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR).
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12 mois
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Score d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur l'alimentation du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le score d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'alimentation du nourrisson de Baughcum.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : préoccupation concernant la sous-alimentation ou l'insuffisance pondérale de l'enfant ; préoccupation concernant la faim du nourrisson; prise de conscience des signaux du nourrisson; l'inquiétude que le nourrisson devienne en surpoids ou qu'il mange trop; nourrir le nourrisson à temps; utiliser de la nourriture pour calmer le nourrisson; interaction sociale pendant l'alimentation.
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1 mois
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Score de style d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le score du style d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson de Thompson.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; pas d'accord, légèrement pas d'accord, neutre, légèrement d'accord, d'accord.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : laissez-faire ; faire pression; contraignant; sensible; et indulgent.
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1 mois
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Score de comportement du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le score de comportement du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire Rothbart sur le comportement du nourrisson.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-7 ; jamais, très rarement, moins de la moitié du temps, environ la moitié du temps, plus de la moitié du temps, presque toujours, toujours.
Des scores composites seront utilisés pour déterminer les construits suivants : surgency/extraversion ; affectivité négative; et orientation/régulation.
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1 mois
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Score de comportement alimentaire du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le score du comportement alimentaire du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé de Llewellyn.
Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours.
Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : réactivité alimentaire ; réactivité à la satiété ; lenteur à manger; plaisir de manger; et l'appétit général.
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1 mois
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Composition du lait maternel à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le lait maternel sera collecté auprès des mères au moins 11⁄2 heures depuis la dernière tétée et pendant que la mère a jeûné au moins 1 heure.
Les échantillons seront analysés pour le glucose, le fructose, le galactose, le lactose et le saccharose par spectrométrie de masse.
Des échantillons seront disponibles pour l'analyse de l'insuline, de la leptine et du contenu énergétique.
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1 mois
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Composition du lait maternel à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le lait maternel sera collecté auprès des mères au moins 11⁄2 heures depuis la dernière tétée et pendant que la mère a jeûné au moins 1 heure.
Les échantillons seront analysés pour le glucose, le fructose, le galactose, le lactose et le saccharose par spectrométrie de masse.
Des échantillons seront disponibles pour l'analyse de l'insuline, de la leptine et du contenu énergétique.
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6 mois
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Composition du lait maternel à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Le lait maternel sera collecté auprès des mères au moins 11⁄2 heures depuis la dernière tétée et pendant que la mère a jeûné au moins 1 heure.
Les échantillons seront analysés pour le glucose, le fructose, le galactose, le lactose et le saccharose par spectrométrie de masse.
Des échantillons seront disponibles pour l'analyse de l'insuline, de la leptine et du contenu énergétique.
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12 mois
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Imagerie par résonance magnétique (IRM) du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le cerveau du nourrisson sera scanné à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer la structure et la fonction.
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1 mois
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Microbiome intestinal du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Des échantillons de selles seront collectés dans des kits de gènes OmniGUT et aliquotés pour être stockés à -80oC.
Les microbes intestinaux seront analysés par séquençage 16S.
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1 mois
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Microbiote intestinal du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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Des échantillons de selles seront collectés dans des kits de gènes OmniGUT et aliquotés pour être stockés à -80oC.
Les microbes intestinaux seront analysés par séquençage 16S.
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6 mois
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Microbiote intestinal du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
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Des échantillons de selles seront collectés dans des kits de gènes OmniGUT et aliquotés pour être stockés à -80oC.
Les microbes intestinaux seront analysés par séquençage 16S.
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12 mois
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Microbiome intestinal maternel à 1 mois
Délai: 1 mois
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Des échantillons de selles seront collectés dans des kits de gènes OmniGUT et aliquotés pour être stockés à -80oC.
Les microbes intestinaux seront analysés par séquençage 16S.
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1 mois
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Questionnaire sur l'alimentation et le comportement du nourrisson à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les participants indiqueront quand ils ont arrêté d'allaiter/qu'ils ont introduit des préparations pour nourrissons ou des aliments solides.
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1 mois
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Questionnaire sur l'alimentation et le comportement du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les participants indiqueront quand ils ont arrêté d'allaiter/qu'ils ont introduit des préparations pour nourrissons ou des aliments solides.
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6 mois
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Questionnaire sur l'alimentation et le comportement du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
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Les participants indiqueront quand ils ont arrêté d'allaiter/qu'ils ont introduit des préparations pour nourrissons ou des aliments solides.
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12 mois
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CDC Infant Feeding Practices Survey II à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les participants répondront à des questions sur leur alimentation et celle de leur bébé.
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1 mois
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Enquête CDC sur les pratiques d'alimentation des nourrissons II à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les participants répondront à des questions sur leur alimentation et celle de leur bébé.
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6 mois
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Enquête CDC sur les pratiques d'alimentation des nourrissons II à 12 mois
Délai: 12 mois
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Les participants répondront à des questions sur leur alimentation et celle de leur bébé.
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12 mois
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Rappel de boisson maternelle lors de la visite de grossesse 1
Délai: 24-28 semaines de gestation
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Les participants rapporteront les boissons qu'ils ont consommées au cours de la semaine écoulée.
Ces données seront utilisées pour évaluer les apports nutritionnels en fonction des boissons.
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24-28 semaines de gestation
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Rappel de boisson maternelle lors de la visite de grossesse 2
Délai: ~ 35 semaines de gestation
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Les participants rapporteront les boissons qu'ils ont consommées au cours de la semaine écoulée.
Ces données seront utilisées pour évaluer les apports nutritionnels en fonction des boissons.
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~ 35 semaines de gestation
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Rappel des boissons maternelles à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les participants rapporteront les boissons qu'ils ont consommées au cours de la semaine écoulée.
Ces données seront utilisées pour évaluer les apports nutritionnels en fonction des boissons.
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1 mois
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Rappel des boissons maternelles à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les participants rapporteront les boissons qu'ils ont consommées au cours de la semaine écoulée.
Ces données seront utilisées pour évaluer les apports nutritionnels en fonction des boissons.
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6 mois
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Rappel des boissons maternelles à 12 mois
Délai: 12 mois
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Les participants rapporteront les boissons qu'ils ont consommées au cours de la semaine écoulée.
Ces données seront utilisées pour évaluer les apports nutritionnels en fonction des boissons.
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12 mois
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Rappel de boissons pour nourrissons à 1 mois
Délai: 1 mois
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La mère rapportera les boissons que son bébé a consommées au cours de la semaine écoulée.
Ces données seront utilisées pour évaluer les apports nutritionnels en fonction des boissons.
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1 mois
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Rappel de boissons pour nourrissons à 6 mois
Délai: 6 mois
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La mère rapportera les boissons que son bébé a consommées au cours de la semaine écoulée.
Ces données seront utilisées pour évaluer les apports nutritionnels en fonction des boissons.
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6 mois
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Rappel de boissons pour nourrissons à 12 mois
Délai: 12 mois
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La mère rapportera les boissons que son bébé a consommées au cours de la semaine écoulée.
Ces données seront utilisées pour évaluer les apports nutritionnels en fonction des boissons.
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12 mois
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Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale (PASS) lors de la visite de grossesse 1
Délai: 24-28 semaines de gestation
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Les participants répondront à des questions concernant leur niveau de stress pendant et après la grossesse.
Minimum = 0 ; maximale = 93.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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24-28 semaines de gestation
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Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale (PASS) lors de la visite de grossesse 2
Délai: ~ 35 semaines de gestation
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Les participants répondront à des questions concernant leur niveau de stress pendant et après la grossesse.
Minimum = 0 ; maximale = 93.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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~ 35 semaines de gestation
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Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale (PASS) à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les participants répondront à des questions concernant leur niveau de stress pendant et après la grossesse.
Minimum = 0 ; maximale = 93.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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1 mois
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Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale (PASS) à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les participants répondront à des questions concernant leur niveau de stress pendant et après la grossesse.
Minimum = 0 ; maximale = 93.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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6 mois
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Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale (PASS) à 12 mois
Délai: 12 mois
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Les participants répondront à des questions concernant leur niveau de stress pendant et après la grossesse.
Minimum = 0 ; maximale = 93.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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12 mois
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) lors de la visite de grossesse 1
Délai: 24-28 semaines de gestation
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Les participants répondront à des questions concernant leurs sentiments et leur humeur.
Minimum = 0, maximum = 30.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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24-28 semaines de gestation
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) lors de la visite de grossesse 2
Délai: ~ 35 semaines de gestation
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Les participants répondront à des questions concernant leurs sentiments et leur humeur.
Minimum = 0, maximum = 30.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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~ 35 semaines de gestation
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les participants répondront à des questions concernant leurs sentiments et leur humeur.
Minimum = 0, maximum = 30.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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1 mois
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les participants répondront à des questions concernant leurs sentiments et leur humeur.
Minimum = 0, maximum = 30.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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6 mois
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 12 mois
Délai: 12 mois
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Les participants répondront à des questions concernant leurs sentiments et leur humeur.
Minimum = 0, maximum = 30.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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12 mois
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Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse lors de la visite de grossesse 1
Délai: 24-28 semaines de gestation
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Les participants répondront à des questions sur leur niveau d'activité physique au cours de la dernière semaine.
Minimum : 0 (aucun), maximum : 5 (3 heures ou plus par jour).
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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24-28 semaines de gestation
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Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse lors de la visite de grossesse 2
Délai: ~ 35 semaines de gestation
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Les participants répondront à des questions sur leur niveau d'activité physique au cours de la dernière semaine.
Minimum : 0 (aucun), maximum : 5 (3 heures ou plus par jour).
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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~ 35 semaines de gestation
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Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les participants répondront à des questions sur leur niveau d'activité physique au cours de la dernière semaine.
Minimum : 0 (aucun), maximum : 5 (3 heures ou plus par jour).
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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1 mois
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Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les participants répondront à des questions sur leur niveau d'activité physique au cours de la dernière semaine.
Minimum : 0 (aucun), maximum : 5 (3 heures ou plus par jour).
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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6 mois
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Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse à 12 mois
Délai: 12 mois
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Les participants répondront à des questions sur leur niveau d'activité physique au cours de la dernière semaine.
Minimum : 0 (aucun), maximum : 5 (3 heures ou plus par jour).
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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12 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) lors de la visite de grossesse 1
Délai: 24-28 semaines de gestation
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Les participants répondront à des questions sur leurs habitudes de sommeil au cours de la semaine écoulée.
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24-28 semaines de gestation
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) lors de la visite de grossesse 2
Délai: ~ 35 semaines de gestation
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Les participants répondront à des questions sur leurs habitudes de sommeil au cours de la semaine écoulée.
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~ 35 semaines de gestation
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les participants répondront à des questions sur leurs habitudes de sommeil au cours de la semaine écoulée.
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1 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les participants répondront à des questions sur leurs habitudes de sommeil au cours de la semaine écoulée.
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6 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 12 mois
Délai: 12 mois
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Les participants répondront à des questions sur leurs habitudes de sommeil au cours de la semaine écoulée.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-18-00455
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .