甜豌豆研究：怀孕期间饮食对婴儿生长发育的影响。
2024年5月16日 更新者：Michael I. Goran、University of Southern California
甜豌豆研究：关于孕期摄入非营养性甜味剂对母婴代谢健康影响的初步研究
Sweet PEA Study 的目的是确定怀孕期间的饮食是否会影响婴儿的生长、身体成分和大脑发育。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
理由：怀孕期间非营养性甜味剂 (NNS) 的消费很普遍，但对孕产妇和婴儿健康的影响尚不清楚。
干预：无 目的：确定怀孕期间服用 NNS 是否与婴儿体内脂肪增加以及婴儿生长、大脑结构/功能、肠道微生物群和妊娠糖尿病的差异有关。
研究人群：妊娠 28 周之前的女性，根据预筛选调查确定 NNS 消耗量低/无（对照）或 NNS 消耗量高（实验）。
方法：在怀孕早期确定两组（低/高消费者），远程收集怀孕期间的数据（电话、互联网、医疗记录）以确定饮食以及与妊娠并发症的任何联系，在 1 点亲自拜访母亲/婴儿， 6 个月和 12 个月大时，收集：身体成分数据（通过 EchoMRI）、大脑结构/连接性 (MRI)、粪便样本。
结果：主要结果是 1、6 和 12 个月时的婴儿肥胖情况。
其他措施包括婴儿生长、喂养行为、大脑结构/连接、肠道微生物群和常规妊娠测试期间的母体代谢结果（空腹血糖、胰岛素、甘油三酯、妊娠糖尿病诊断）。 后续行动：这将作为一项小型试点研究，随后可能会开展一项涉及更多参与者、更广泛的 NNS 暴露范围和更长的随访时间（直至儿童期及以后）的更大规模研究。
统计：多变量线性混合效应检查母亲 NNS 摄入量和随时间变化的结果（重复测量）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
报告食用和未食用非营养性甜味剂的孕妇（18 - 40 岁）及其来自加利福尼亚州洛杉矶的婴儿（<1-12 个月）。
描述
纳入标准：
妈妈们：
- 妊娠 28 周前的孕妇
- 报告预筛选参与者的最少 NNS 消耗量（每周 0 份 - 代表对照组）和预筛选参与者的大部分 NNS 消耗量（每周≥ 5 份 - 代表实验组）。
- 18-40岁
- 单胎妊娠
- 能够/愿意了解研究的程序
- 能够阅读 5 年级水平的英语（如果需要，也可以提供西班牙语材料）
婴儿：
- 婴儿的母亲必须参加研究并提供婴儿同意书才能参与
排除标准：
妈妈们：
- 重大内科疾病的医师诊断
- 既往患有糖尿病（1 型或 2 型），或之前怀孕的 GDM
- 妨碍参与的身体、精神或认知问题
- 可能影响体重、身体成分、胰岛素抵抗或血脂状况的药物
- 烟草或药物使用（任何当前使用或怀孕期间戒烟）
- 怀孕期间的饮酒量（每周> 1 次）
婴儿：
- 假定或已知的先天性出生缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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消费者
根据预筛查饮食调查自我报告定期食用非营养性甜味剂（>/=5 份/周）的参与者。
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非消费者
根据预筛选饮食调查，自我报告未食用非营养性甜味剂（0 份/周）的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 6 个月大时测量婴儿体脂
大体时间：6个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于以克为单位测量婴儿身体脂肪。
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6个月
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在 12 个月大时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿体脂
大体时间：12个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于以克为单位测量婴儿身体脂肪。
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12个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 6 个月大时测量婴儿瘦体重
大体时间：6个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿瘦体重。
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6个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 12 个月大时测量婴儿瘦体重
大体时间：12个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿瘦体重。
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12个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 6 个月大时测量婴儿游离体内水分
大体时间：6个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿游离体内水分。
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6个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 12 个月大时测量婴儿游离体内水分
大体时间：12个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿游离体内水分。
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12个月
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婴儿身长 1 个月
大体时间：1个月
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婴儿身长 (cm) 将使用婴儿测量垫进行测量。
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1个月
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婴儿身长 6 个月
大体时间：6个月
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婴儿身长 (cm) 将使用婴儿测量垫进行测量。
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6个月
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12 个月婴儿身长
大体时间：12个月
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婴儿身长 (cm) 将使用婴儿测量垫进行测量。
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12个月
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婴儿 1 个月时的体重
大体时间：1个月
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将使用便携式数字秤测量婴儿体重 (kg)。
对于需要抱抱的婴儿，体重计算公式为：（母亲+婴儿体重）-（仅母亲体重）。
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1个月
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婴儿 6 个月时的体重
大体时间：6个月
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将使用便携式数字秤测量婴儿体重 (kg)。
对于需要抱抱的婴儿，体重计算公式为：（母亲+婴儿体重）-（仅母亲体重）。
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6个月
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12 个月时的婴儿体重
大体时间：12个月
|
将使用便携式数字秤测量婴儿体重 (kg)。
对于需要抱抱的婴儿，体重计算公式为：（母亲+婴儿体重）-（仅母亲体重）。
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12个月
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1 个月婴儿体重 z 值
大体时间：1个月
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体重和身长将用于使用 WHO 儿童生长标准计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数，正如疾病预防控制中心 (CDC) 针对 24 个月以下儿童所推荐的那样。
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1个月
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6 个月时的婴儿体重 z 值
大体时间：6个月
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体重和身长将用于使用 WHO 儿童生长标准计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数，正如疾病预防控制中心 (CDC) 针对 24 个月以下儿童所推荐的那样。
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6个月
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12 个月时的婴儿体重 z 值
大体时间：12个月
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体重和身长将用于使用 WHO 儿童生长标准计算身长别体重 (WLZ) 和年龄别体重 (WAZ) z 分数，正如疾病预防控制中心 (CDC) 针对 24 个月以下儿童所推荐的那样。
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12个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 1 个月时测量婴儿体脂
大体时间：1个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于以克为单位测量婴儿身体脂肪。
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1个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 1 个月时测量婴儿瘦体重
大体时间：1个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿瘦体重。
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1个月
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在 1 个月大时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿全身水分
大体时间：1个月
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将使用 EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）以克为单位测量婴儿全身水分。
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1个月
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在 6 个月大时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿全身水分
大体时间：6个月
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将使用 EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）以克为单位测量婴儿全身水分。
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6个月
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在 12 个月大时使用 EchoMRI 身体成分分析仪测量婴儿全身水分
大体时间：12个月
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将使用 EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）以克为单位测量婴儿全身水分。
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12个月
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使用 EchoMRI 身体成分分析仪在 1 个月时测量婴儿游离体内水分
大体时间：1个月
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EchoMRI 婴儿身体成分分析仪（EchoMRI LLC., Houston TX）将用于测量以克为单位的婴儿游离体内水分。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月时的母亲身高
大体时间：6个月
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身高（厘米）将使用测距仪测量。
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6个月
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12个月时的母亲身高
大体时间：12个月
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身高（厘米）将使用测距仪测量。
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12个月
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6个月时的母亲体重
大体时间：6个月
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体重（kg）将使用便携式数字秤测量。
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6个月
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12个月时的母亲体重
大体时间：12个月
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体重（kg）将使用便携式数字秤测量。
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12个月
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母亲 6 个月时的静息心率
大体时间：6个月
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在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿心率。
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6个月
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12 个月时的母亲静息心率
大体时间：12个月
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在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿心率。
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12个月
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6 个月时通过婴儿喂养问卷评估的婴儿喂养评分
大体时间：6个月
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将使用 Baughcum 婴儿喂养问卷评估婴儿喂养评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构： 担心孩子吃得少或体重不足；担心婴儿的饥饿；了解婴儿的暗示；担心婴儿变得超重或暴饮暴食；按时喂养婴儿；用食物安抚婴儿；喂养期间的社会互动。
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6个月
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在 12 个月时通过婴儿喂养问卷评估的婴儿喂养评分
大体时间：12个月
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将使用 Baughcum 婴儿喂养问卷评估婴儿喂养评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构： 担心孩子吃得少或体重不足；担心婴儿的饥饿；了解婴儿的暗示；担心婴儿变得超重或暴饮暴食；按时喂养婴儿；用食物安抚婴儿；喂养期间的社会互动。
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12个月
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在 6 个月时通过婴儿喂养方式问卷评估的婴儿喂养方式评分
大体时间：6个月
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将使用 Thompson 婴儿喂养方式问卷评估婴儿喂养方式评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；不同意，有点不同意，中立，有点同意，同意。
平均分数将用于确定以下结构：自由放任；施压；限制性的；反应灵敏；和放纵。
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6个月
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在 12 个月时通过婴儿喂养方式问卷评估的婴儿喂养方式评分
大体时间：12个月
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将使用 Thompson 婴儿喂养方式问卷评估婴儿喂养方式评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；不同意，有点不同意，中立，有点同意，同意。
平均分数将用于确定以下结构：自由放任；施压；限制性的；反应灵敏；和放纵。
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12个月
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6 个月时通过婴儿行为问卷评估的婴儿行为评分
大体时间：6个月
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将使用 Rothbart 婴儿行为问卷评估婴儿行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-7；从不，很少，不到一半的时间，大约一半的时间，超过一半的时间，几乎总是，总是。
综合分数将用于确定以下结构：冲动/外向；负面情绪；和定向/调节。
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6个月
|
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在 12 个月时通过婴儿行为问卷评估的婴儿行为评分
大体时间：12个月
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将使用 Rothbart 婴儿行为问卷评估婴儿行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-7；从不，很少，不到一半的时间，大约一半的时间，超过一半的时间，几乎总是，总是。
综合分数将用于确定以下结构：冲动/外向；负面情绪；和定向/调节。
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12个月
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婴儿进食行为问卷在 6 个月时评估的婴儿进食行为评分
大体时间：6个月
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将使用 Llewellyn 婴儿饮食行为问卷评估婴儿饮食行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构：食物反应；饱腹感;进食缓慢；享受美食；和一般的胃口。
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6个月
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|
12 个月时通过婴儿饮食行为问卷评估的婴儿饮食行为评分
大体时间：12个月
|
将使用 Llewellyn 婴儿饮食行为问卷评估婴儿饮食行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构：食物反应；饱腹感;进食缓慢；享受美食；和一般的胃口。
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12个月
|
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6 个月婴儿磁共振成像 (MRI) 脑部扫描
大体时间：6个月
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将使用磁共振成像 (MRI) 扫描婴儿大脑以测量结构和功能。
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6个月
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6 个月时的母体肠道微生物组
大体时间：6个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中，并分装后储存在 -80oC 下。
肠道微生物将使用 16S 测序进行分析。
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6个月
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12 个月时的母体肠道微生物组
大体时间：12个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中，并分装后储存在 -80oC 下。
肠道微生物将使用 16S 测序进行分析。
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12个月
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1个月时的孕妇身高
大体时间：1个月
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身高（厘米）将使用测距仪测量。
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1个月
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1个月时的孕妇体重
大体时间：1个月
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体重（kg）将使用便携式数字秤测量。
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1个月
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1 个月时的母体 BMI
大体时间：1个月
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体重指数 (BMI) 将根据等式（体重公斤）/（身高米）^2 计算。
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1个月
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6 个月时的母体 BMI
大体时间：6个月
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身体质量指数 (BMI) 将根据等式（体重公斤）/（身高米）^2 计算。
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6个月
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12 个月时的母亲 BMI
大体时间：12个月
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体重指数 (BMI) 将根据等式（体重公斤）/（身高米）^2 计算。
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12个月
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孕期访问 2 时的母亲血糖
大体时间：~35周妊娠
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母亲们将自我报告她们最近的血糖水平。
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~35周妊娠
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孕妇孕前 BMI
大体时间：妊娠 24-28 周
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怀孕前的母亲 BMI 将使用等式（体重公斤）/（身高米）^2 从孕前 BMI（怀孕期间回忆）得出。
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妊娠 24-28 周
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1个月时的母体血压
大体时间：1个月
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在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿血压。
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1个月
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6个月时的母亲血压
大体时间：6个月
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在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿血压。
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6个月
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12个月时的母亲血压
大体时间：12个月
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在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿血压。
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12个月
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1个月时的母亲静息心率
大体时间：1个月
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在受试者安静休息 5 分钟后，使用数字血压计（欧姆龙 3 系列）测量右臂的坐姿心率。
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1个月
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孕期产妇饮食访问 1
大体时间：妊娠 24-28 周
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24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量。
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妊娠 24-28 周
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孕期产妇饮食访问 2
大体时间：~35周妊娠
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24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量。
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~35周妊娠
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1个月妈妈的饮食
大体时间：1个月
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24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量。
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1个月
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6个月时妈妈的饮食
大体时间：6个月
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24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量。
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6个月
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12个月时的母亲饮食
大体时间：12个月
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24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量。
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12个月
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1个月婴儿饮食
大体时间：1个月
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24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将采访母亲以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量。
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1个月
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6个月婴儿饮食
大体时间：6个月
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24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将采访母亲以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量。
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6个月
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12个月婴儿饮食
大体时间：12个月
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24 小时饮食召回将在一周的一天和一个周末的一天进行。
将采访母亲以报告其婴儿的食物摄入量。
将使用最新版本的研究营养数据系统软件 (NDSR) 收集和分析膳食摄入量。
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12个月
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1 个月时通过婴儿喂养问卷评估的婴儿喂养评分
大体时间：1个月
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将使用 Baughcum 婴儿喂养问卷评估婴儿喂养评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构： 担心孩子吃得少或体重不足；担心婴儿的饥饿；了解婴儿的暗示；担心婴儿变得超重或暴饮暴食；按时喂养婴儿；用食物安抚婴儿；喂养期间的社会互动。
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1个月
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1个月时通过婴儿喂养方式问卷评估的婴儿喂养方式评分
大体时间：1个月
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将使用 Thompson 婴儿喂养方式问卷评估婴儿喂养方式评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；不同意，有点不同意，中立，有点同意，同意。
平均分数将用于确定以下结构：自由放任；施压；限制性的；反应灵敏；和放纵。
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1个月
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1 个月时通过婴儿行为问卷评估的婴儿行为评分
大体时间：1个月
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将使用 Rothbart 婴儿行为问卷评估婴儿行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-7；从不，很少，不到一半的时间，大约一半的时间，超过一半的时间，几乎总是，总是。
综合分数将用于确定以下结构：冲动/外向；负面情绪；和定向/调节。
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1个月
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1个月时婴儿进食行为问卷评估的婴儿进食行为评分
大体时间：1个月
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将使用 Llewellyn 婴儿饮食行为问卷评估婴儿饮食行为评分。
使用以下等级对问题进行评分：1-5；从不，很少，有时，经常，总是。
平均分数将用于确定以下结构：食物反应；饱腹感;进食缓慢；享受美食；和一般的胃口。
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1个月
|
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1个月母乳成分
大体时间：1个月
|
母乳将在上次喂奶后至少 11⁄2 小时从母亲那里收集，同时母亲至少禁食 1 小时。
样品将通过质谱法分析葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖和蔗糖。
样品将可用于分析胰岛素、瘦素和能量含量。
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1个月
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6个月时的母乳成分
大体时间：6个月
|
母乳将在上次喂奶后至少 11⁄2 小时从母亲那里收集，同时母亲至少禁食 1 小时。
样品将通过质谱法分析葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖和蔗糖。
样品将可用于分析胰岛素、瘦素和能量含量。
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6个月
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12 个月时的母乳成分
大体时间：12个月
|
母乳将在上次喂奶后至少 11⁄2 小时从母亲那里收集，同时母亲至少禁食 1 小时。
样品将通过质谱法分析葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖和蔗糖。
样品将可用于分析胰岛素、瘦素和能量含量。
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12个月
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1 个月婴儿磁共振成像 (MRI) 脑部扫描
大体时间：1个月
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将使用磁共振成像 (MRI) 扫描婴儿大脑以测量结构和功能。
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1个月
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1 个月婴儿肠道菌群
大体时间：1个月
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粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中，并分装后储存在 -80oC 下。
肠道微生物将使用 16S 测序进行分析。
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1个月
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6 个月大的婴儿肠道微生物组
大体时间：6个月
|
粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中，并分装后储存在 -80oC 下。
肠道微生物将使用 16S 测序进行分析。
|
6个月
|
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12 个月大的婴儿肠道微生物组
大体时间：12个月
|
粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中，并分装后储存在 -80oC 下。
肠道微生物将使用 16S 测序进行分析。
|
12个月
|
|
1 个月时的母体肠道微生物组
大体时间：1个月
|
粪便样本将收集在 OmniGUT 基因试剂盒中，并分装后储存在 -80oC 下。
肠道微生物将使用 16S 测序进行分析。
|
1个月
|
|
1个月婴儿饮食和行为问卷
大体时间：1个月
|
参与者将报告他们何时停止母乳喂养/引入配方奶粉或固体食物。
|
1个月
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6 个月婴儿饮食和行为问卷
大体时间：6个月
|
参与者将报告他们何时停止母乳喂养/引入配方奶粉或固体食物。
|
6个月
|
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12 个月婴儿饮食和行为问卷
大体时间：12个月
|
参与者将报告他们何时停止母乳喂养/引入配方奶粉或固体食物。
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12个月
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CDC 婴儿喂养习惯调查 II 1 个月
大体时间：1个月
|
参与者将回答有关他们和他们婴儿饮食的问题。
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1个月
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CDC 婴儿喂养实践调查 II，6 个月大
大体时间：6个月
|
参与者将回答有关他们和他们婴儿饮食的问题。
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6个月
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CDC 12 个月婴儿喂养实践调查 II
大体时间：12个月
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参与者将回答有关他们和他们婴儿饮食的问题。
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12个月
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|
怀孕访问时的母亲饮料召回 1
大体时间：妊娠 24-28 周
|
参与者将报告他们在过去一周内饮用的饮料。
该数据将用于评估基于饮料的营养摄入量。
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妊娠 24-28 周
|
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怀孕访问时的母亲饮料召回 2
大体时间：~35周妊娠
|
参与者将报告他们在过去一周内饮用的饮料。
该数据将用于评估基于饮料的营养摄入量。
|
~35周妊娠
|
|
1 个月时的母亲饮料召回
大体时间：1个月
|
参与者将报告他们在过去一周内饮用的饮料。
该数据将用于评估基于饮料的营养摄入量。
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1个月
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6 个月时的母亲饮料召回
大体时间：6个月
|
参与者将报告他们在过去一周内饮用的饮料。
该数据将用于评估基于饮料的营养摄入量。
|
6个月
|
|
12 个月时的母亲饮料召回
大体时间：12个月
|
参与者将报告他们在过去一周内饮用的饮料。
该数据将用于评估基于饮料的营养摄入量。
|
12个月
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|
1 个月婴儿饮料召回
大体时间：1个月
|
母亲将报告他们的婴儿在过去一周内饮用的饮料。
该数据将用于评估基于饮料的营养摄入量。
|
1个月
|
|
6 个月大的婴儿饮料召回
大体时间：6个月
|
母亲将报告他们的婴儿在过去一周内饮用的饮料。
该数据将用于评估基于饮料的营养摄入量。
|
6个月
|
|
12 个月大的婴儿饮料召回
大体时间：12个月
|
母亲将报告他们的婴儿在过去一周内饮用的饮料。
该数据将用于评估基于饮料的营养摄入量。
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12个月
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孕期访视时的围产期焦虑筛查量表 (PASS) 1
大体时间：妊娠 24-28 周
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参与者将回答有关怀孕期间和怀孕后压力水平的问题。
最小值 = 0；最大值 = 93。
更高的分数代表更差的结果。
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妊娠 24-28 周
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妊娠访视时的围产期焦虑筛查量表 (PASS) 2
大体时间：~35周妊娠
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参与者将回答有关怀孕期间和怀孕后压力水平的问题。
最小值 = 0；最大值 = 93。
更高的分数代表更差的结果。
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~35周妊娠
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1 个月时的围产期焦虑筛查量表 (PASS)
大体时间：1个月
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参与者将回答有关怀孕期间和怀孕后压力水平的问题。
最小值 = 0；最大值 = 93。
更高的分数代表更差的结果。
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1个月
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6 个月时的围产期焦虑筛查量表 (PASS)
大体时间：6个月
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参与者将回答有关怀孕期间和怀孕后压力水平的问题。
最小值 = 0；最大值 = 93。
更高的分数代表更差的结果。
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6个月
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12 个月时的围产期焦虑筛查量表 (PASS)
大体时间：12个月
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参与者将回答有关怀孕期间和怀孕后压力水平的问题。
最小值 = 0；最大值 = 93。
更高的分数代表更差的结果。
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12个月
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怀孕访问时的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 1
大体时间：妊娠 24-28 周
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参与者将回答有关他们的感受和情绪的问题。
最小值 = 0，最大值 = 30。
更高的分数代表更差的结果。
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妊娠 24-28 周
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怀孕访问时的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 2
大体时间：~35周妊娠
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参与者将回答有关他们的感受和情绪的问题。
最小值 = 0，最大值 = 30。
更高的分数代表更差的结果。
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~35周妊娠
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 1 个月
大体时间：1个月
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参与者将回答有关他们的感受和情绪的问题。
最小值 = 0，最大值 = 30。
更高的分数代表更差的结果。
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1个月
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6 个月时的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：6个月
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参与者将回答有关他们的感受和情绪的问题。
最小值 = 0，最大值 = 30。
更高的分数代表更差的结果。
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6个月
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12 个月时的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：12个月
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参与者将回答有关他们的感受和情绪的问题。
最小值 = 0，最大值 = 30。
更高的分数代表更差的结果。
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12个月
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孕期访视时的孕期体力活动问卷 1
大体时间：妊娠 24-28 周
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参与者将回答有关他们过去一周身体活动水平的问题。
最小值：0（无），最大值：5（每天 3 小时或更多小时）。
更高的分数代表更好的结果。
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妊娠 24-28 周
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孕期访视时的孕期体力活动问卷 2
大体时间：~35周妊娠
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参与者将回答有关他们过去一周身体活动水平的问题。
最小值：0（无），最大值：5（每天 3 小时或更多小时）。
更高的分数代表更好的结果。
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~35周妊娠
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孕1个月体力活动问卷
大体时间：1个月
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参与者将回答有关他们过去一周身体活动水平的问题。
最小值：0（无），最大值：5（每天 3 小时或更多小时）。
更高的分数代表更好的结果。
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1个月
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孕 6 个月体力活动问卷
大体时间：6个月
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参与者将回答有关他们过去一周身体活动水平的问题。
最小值：0（无），最大值：5（每天 3 小时或更多小时）。
更高的分数代表更好的结果。
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6个月
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孕 12 个月体力活动问卷
大体时间：12个月
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参与者将回答有关他们过去一周身体活动水平的问题。
最小值：0（无），最大值：5（每天 3 小时或更多小时）。
更高的分数代表更好的结果。
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12个月
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妊娠访视时的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 1
大体时间：妊娠 24-28 周
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参与者将回答有关他们过去一周睡眠习惯的问题。
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妊娠 24-28 周
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妊娠访视时的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 2
大体时间：~35周妊娠
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参与者将回答有关他们过去一周睡眠习惯的问题。
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~35周妊娠
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1 个月时的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：1个月
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参与者将回答有关他们过去一周睡眠习惯的问题。
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1个月
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6 个月时的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：6个月
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参与者将回答有关他们过去一周睡眠习惯的问题。
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6个月
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12 个月时的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：12个月
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参与者将回答有关他们过去一周睡眠习惯的问题。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael I Goran、University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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