Badanie Sweet PEA: wpływ diety podczas ciąży na wzrost i rozwój niemowląt.
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Michael I. Goran, University of Southern California
Badanie Sweet PEA: badanie pilotażowe wpływu spożywania nieodżywczych substancji słodzących podczas ciąży na zdrowie metaboliczne matki i niemowlęcia
Celem badania Sweet PEA jest ustalenie, czy dieta w czasie ciąży ma wpływ na wzrost dziecka, skład ciała i rozwój mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Spożycie nieodżywczych słodzików (NNS) w czasie ciąży jest powszechne, ale wpływ na zdrowie matki i dziecka nie jest dobrze poznany.
Interwencja: Brak Cele: Ustalenie, czy spożywanie NNS w czasie ciąży wiąże się ze zwiększoną zawartością tkanki tłuszczowej u niemowlęcia, a także różnicami w rozwoju dziecka, strukturze/funkcji mózgu, mikroflorze jelitowej i cukrzycy ciążowej.
Badana populacja: Kobiety przed 28. tygodniem ciąży, u których stwierdzono niskie spożycie NNS (kontrola) lub wysokie spożycie NNS (badanie eksperymentalne), na podstawie ankiety poprzedzającej badanie przesiewowe.
Metodologia: Identyfikacja dwóch grup (niscy/wysocy konsumenci) we wczesnej ciąży, zbieranie danych podczas ciąży na odległość (telefon, internet, dokumentacja medyczna) w celu ustalenia diety i wszelkich powiązań z powikłaniami ciąży, osobiste wizyty u matek/dzieci o godzinie 1, w wieku 6 i 12 miesięcy, zbieranie: danych o składzie ciała (za pomocą EchoMRI), struktury/połączenia mózgu (MRI), próbek kału.
Wyniki: Głównym rezultatem jest otyłość u niemowląt w 1, 6 i 12 miesiącu.
Dodatkowe pomiary obejmują wzrost dziecka, zachowania żywieniowe, strukturę/połączenia mózgu, mikroflorę jelitową i wyniki metabolizmu matki podczas rutynowych badań ciążowych (glikemia na czczo, insulina, trójglicerydy, diagnostyka cukrzycy ciążowej). Dalsza obserwacja: Będzie to małe badanie pilotażowe, po tym może nastąpić większe badanie z większą liczbą uczestników, szersze spektrum narażenia na NNS i dłuższa obserwacja (od dzieciństwa i później).
Statystyki: Wielowymiarowe liniowe efekty mieszane badające spożycie NNS przez matkę i wyniki w czasie (pomiary powtarzane)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży (18-40 lat), które zgłaszają i nie zgłaszają spożycia nieodżywczych substancji słodzących oraz ich niemowlęta (<1-12 miesięcy) z Los Angeles, Kalifornia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matki:
- Kobiety w ciąży przed 28 tygodniem ciąży
- Podać najmniejsze spożycie NNS wśród uczestników poddanych wstępnej selekcji (0 porcji tygodniowo – reprezentujących grupę kontrolną) i największe spożycie NNS wśród uczestników poddanych wstępnej selekcji (≥ 5 porcji tygodniowo – reprezentujących grupę eksperymentalną).
- 18-40 lat
- Ciąża pojedyncza
- Być w stanie/chęć zrozumienia procedur badania
- Być w stanie czytać po angielsku na poziomie 5 klasy (materiały dostępne również w języku hiszpańskim, jeśli jest to wymagane)
Niemowlęta:
- Matka niemowlęcia musi być zapisana do badania i wyrazić zgodę niemowlęcia na udział
Kryteria wyłączenia:
Matki:
- Diagnoza lekarska poważnej choroby medycznej
- Istniejąca wcześniej cukrzyca (typu 1 lub typu 2) lub GDM w poprzedniej ciąży
- Problemy fizyczne, psychiczne lub poznawcze uniemożliwiające uczestnictwo
- Leki, które mogą wpływać na masę ciała, skład ciała, insulinooporność lub profile lipidowe
- Używanie tytoniu lub narkotyków (obecne używanie lub rzucenie palenia w czasie ciąży)
- Spożywanie alkoholu w czasie ciąży (>1 drink tygodniowo)
Niemowlęta:
- Domniemane lub znane wrodzone wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Konsument
Uczestnicy, którzy zgłaszają regularne spożywanie nieodżywczych substancji słodzących (>/= 5 porcji/tydzień) na podstawie wstępnej ankiety żywieniowej.
|
|
Niekonsument
Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłaszają brak spożycia nieodżywczych substancji słodzących (0 porcji/tydzień) na podstawie wstępnej ankiety żywieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
|
6 miesięcy
|
|
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
|
12 miesięcy
|
|
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
|
6 miesięcy
|
|
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
|
12 miesięcy
|
|
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
6 miesięcy
|
|
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
12 miesięcy
|
|
Długość niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
|
1 miesiąc
|
|
Długość niemowlęca w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
|
6 miesięcy
|
|
Długość niemowlęca w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
|
12 miesięcy
|
|
Waga niemowlęcia w 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
1 miesiąc
|
|
Waga niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
6 miesięcy
|
|
Waga niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki z-score masy ciała niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźniki z-score masy ciała niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
|
Wynik z-score wagi niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
|
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
|
1 miesiąc
|
|
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
|
1 miesiąc
|
|
Całkowita woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
1 miesiąc
|
|
Całkowitą ilość wody w organizmie niemowlęcia mierzono za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
6 miesiąc
|
|
Całkowita zawartość wody w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
12 miesięcy
|
|
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
|
6 miesięcy
|
|
Wzrost matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
|
12 miesięcy
|
|
Waga matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
|
6 miesięcy
|
|
Waga matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
|
12 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
|
6 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
|
12 miesięcy
|
|
Ocena karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
|
12 miesięcy
|
|
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
|
12 miesięcy
|
|
Ocena zachowania niemowlęcia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zachowania niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze.
Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna afektywność; i orientacji/regulacji.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena zachowania niemowlęcia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zachowania niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze.
Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna afektywność; i orientacji/regulacji.
|
12 miesięcy
|
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyna.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyna.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
|
12 miesięcy
|
|
Obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mózg niemowlęcia zostanie zeskanowany za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zmierzenia struktury i funkcji.
|
6 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki kału zostaną zebrane w zestawach genetycznych OmniGUT i podzielone na porcje do przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
6 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Próbki kału zostaną zebrane w zestawach genetycznych OmniGUT i podzielone na porcje do przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
12 miesięcy
|
|
Wzrost matki w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
|
1 miesiąc
|
|
Waga matki w 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
|
1 miesiąc
|
|
BMI matki po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
1 miesiąc
|
|
BMI matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
6 miesięcy
|
|
BMI matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
12 miesięcy
|
|
Stężenie glukozy we krwi matki podczas wizyty w ciąży 2
Ramy czasowe: ~35 tydzień ciąży
|
Matki będą samodzielnie zgłaszać swoje ostatnie poziomy glukozy we krwi.
|
~35 tydzień ciąży
|
|
BMI matki przed ciążą
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
BMI matki przed ciążą zostanie obliczone na podstawie BMI sprzed ciąży (pamięć z okresu ciąży) przy użyciu równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
|
24-28 tydzień ciąży
|
|
Ciśnienie krwi matki w 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po tym, jak pacjent spokojnie odpocznie przez 5 minut za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Omron serii 3).
|
1 miesiąc
|
|
Ciśnienie krwi matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po tym, jak pacjent spokojnie odpocznie przez 5 minut za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Omron serii 3).
|
6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po tym, jak pacjent spokojnie odpocznie przez 5 minut za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Omron serii 3).
|
12 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe matki po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
|
1 miesiąc
|
|
Dieta matki podczas wizyty w ciąży 1
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
24-28 tydzień ciąży
|
|
Dieta matki podczas wizyty w ciąży 2
Ramy czasowe: ~35 tydzień ciąży
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
~35 tydzień ciąży
|
|
Dieta matki w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
1 miesiąc
|
|
Dieta matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
6 miesięcy
|
|
Dieta matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
12 miesięcy
|
|
Dieta niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Matki zostaną przesłuchane w celu poinformowania o spożyciu pokarmu przez ich niemowlęta.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
1 miesiąc
|
|
Dieta niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Matki zostaną przesłuchane w celu poinformowania o spożyciu pokarmu przez ich niemowlęta.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
6 miesięcy
|
|
Dieta dla niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
Matki zostaną przesłuchane w celu poinformowania o spożyciu pokarmu przez ich niemowlęta.
Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
12 miesięcy
|
|
Ocena karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Stylu Karmienia Niemowląt po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena zachowania niemowlęcia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena zachowania niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze.
Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna afektywność; i orientacji/regulacji.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyna.
Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
|
1 miesiąc
|
|
Skład mleka matki po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mleko z piersi będzie pobierane od matek co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka nie pości przez co najmniej 1 godzinę.
Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas.
Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
|
1 miesiąc
|
|
Skład mleka matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mleko z piersi będzie pobierane od matek co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka nie pości przez co najmniej 1 godzinę.
Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas.
Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
|
6 miesięcy
|
|
Skład mleka matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mleko z piersi będzie pobierane od matek co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka nie pości przez co najmniej 1 godzinę.
Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas.
Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
|
12 miesięcy
|
|
Obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) niemowlęcia po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mózg niemowlęcia zostanie zeskanowany za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zmierzenia struktury i funkcji.
|
1 miesiąc
|
|
Mikrobiom jelitowy niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Próbki kału zostaną zebrane w zestawach genetycznych OmniGUT i podzielone na porcje do przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
1 miesiąc
|
|
Mikrobiom jelitowy niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki kału zostaną zebrane w zestawach genetycznych OmniGUT i podzielone na porcje do przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
6 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelitowy niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Próbki kału zostaną zebrane w zestawach genetycznych OmniGUT i podzielone na porcje do przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
12 miesięcy
|
|
Mikrobiom jelit matki w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Próbki kału zostaną zebrane w zestawach genetycznych OmniGUT i podzielone na porcje do przechowywania w temperaturze -80oC.
Mikroorganizmy jelitowe będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania 16S.
|
1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz dotyczący diety i zachowania niemowląt w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnicy będą zgłaszać, kiedy przestali karmić piersią/wprowadzili mleko modyfikowane lub pokarmy stałe.
|
1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz dotyczący diety i zachowania niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą zgłaszać, kiedy przestali karmić piersią/wprowadzili mleko modyfikowane lub pokarmy stałe.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz dotyczący diety i zachowania niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy będą zgłaszać, kiedy przestali karmić piersią/wprowadzili mleko modyfikowane lub pokarmy stałe.
|
12 miesięcy
|
|
Ankieta CDC dotycząca praktyk żywieniowych niemowląt II w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące diety swojej i dziecka.
|
1 miesiąc
|
|
Ankieta CDC dotycząca praktyk żywieniowych niemowląt II w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące diety swojej i dziecka.
|
6 miesięcy
|
|
Ankieta CDC dotycząca praktyk żywieniowych niemowląt II w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące diety swojej i dziecka.
|
12 miesięcy
|
|
Przypomnienie o napojach matki podczas wizyty w ciąży 1
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
Uczestnicy będą zgłaszać napoje, które spożyli w ciągu ostatniego tygodnia.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny spożycia składników odżywczych na podstawie napojów.
|
24-28 tydzień ciąży
|
|
Przypomnienie o napojach matki podczas wizyty w ciąży 2
Ramy czasowe: ~35 tydzień ciąży
|
Uczestnicy będą zgłaszać napoje, które spożyli w ciągu ostatniego tygodnia.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny spożycia składników odżywczych na podstawie napojów.
|
~35 tydzień ciąży
|
|
Przypomnienie o napoju matki po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnicy będą zgłaszać napoje, które spożyli w ciągu ostatniego tygodnia.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny spożycia składników odżywczych na podstawie napojów.
|
1 miesiąc
|
|
Przypomnienie o napojach matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą zgłaszać napoje, które spożyli w ciągu ostatniego tygodnia.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny spożycia składników odżywczych na podstawie napojów.
|
6 miesięcy
|
|
Przypomnienie o napojach matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy będą zgłaszać napoje, które spożyli w ciągu ostatniego tygodnia.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny spożycia składników odżywczych na podstawie napojów.
|
12 miesięcy
|
|
Przypomnienie o napojach dla niemowląt w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Matki będą zgłaszać napoje, które ich dziecko spożywało w ciągu ostatniego tygodnia.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny spożycia składników odżywczych na podstawie napojów.
|
1 miesiąc
|
|
Przypomnienie o napojach dla niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Matki będą zgłaszać napoje, które ich dziecko spożywało w ciągu ostatniego tygodnia.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny spożycia składników odżywczych na podstawie napojów.
|
6 miesięcy
|
|
Wycofanie napojów dla niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Matki będą zgłaszać napoje, które ich dziecko spożywało w ciągu ostatniego tygodnia.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny spożycia składników odżywczych na podstawie napojów.
|
12 miesięcy
|
|
Skala oceny lęku okołoporodowego (PASS) podczas wizyty w ciąży 1
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
Uczestniczki odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu stresu w ciąży i po niej.
minimum = 0; maksimum = 93.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
24-28 tydzień ciąży
|
|
Perinatalna Skala Przesiewowa Lęku (PASS) podczas wizyty w ciąży 2
Ramy czasowe: ~35 tydzień ciąży
|
Uczestniczki odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu stresu w ciąży i po niej.
minimum = 0; maksimum = 93.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
~35 tydzień ciąży
|
|
Skala oceny lęku okołoporodowego (PASS) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestniczki odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu stresu w ciąży i po niej.
minimum = 0; maksimum = 93.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
1 miesiąc
|
|
Skala oceny lęku okołoporodowego (PASS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestniczki odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu stresu w ciąży i po niej.
minimum = 0; maksimum = 93.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
|
Skala oceny lęku okołoporodowego (PASS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestniczki odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu stresu w ciąży i po niej.
minimum = 0; maksimum = 93.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
12 miesięcy
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) podczas wizyty w ciąży 1
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich uczuć i nastroju.
Minimum = 0, maksimum = 30.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
24-28 tydzień ciąży
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) podczas wizyty w ciąży 2
Ramy czasowe: ~35 tydzień ciąży
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich uczuć i nastroju.
Minimum = 0, maksimum = 30.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
~35 tydzień ciąży
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich uczuć i nastroju.
Minimum = 0, maksimum = 30.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
1 miesiąc
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich uczuć i nastroju.
Minimum = 0, maksimum = 30.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich uczuć i nastroju.
Minimum = 0, maksimum = 30.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej w ciąży podczas wizyty w ciąży 1
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu ich aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia.
Minimum: 0 (brak), maksimum: 5 (3 lub więcej godzin dziennie).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
24-28 tydzień ciąży
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży na wizycie Ciążowej 2
Ramy czasowe: ~35 tydzień ciąży
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu ich aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia.
Minimum: 0 (brak), maksimum: 5 (3 lub więcej godzin dziennie).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
~35 tydzień ciąży
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży w 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu ich aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia.
Minimum: 0 (brak), maksimum: 5 (3 lub więcej godzin dziennie).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu ich aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia.
Minimum: 0 (brak), maksimum: 5 (3 lub więcej godzin dziennie).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu ich aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia.
Minimum: 0 (brak), maksimum: 5 (3 lub więcej godzin dziennie).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
12 miesięcy
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) podczas wizyty w ciąży 1
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego tygodnia.
|
24-28 tydzień ciąży
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) podczas wizyty w ciąży 2
Ramy czasowe: ~35 tydzień ciąży
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego tygodnia.
|
~35 tydzień ciąży
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego tygodnia.
|
1 miesiąc
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego tygodnia.
|
6 miesięcy
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego tygodnia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-18-00455
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .