スイートピー研究: 乳児の成長と発達に対する妊娠中の食事の影響。
2024年5月16日 更新者：Michael I. Goran、University of Southern California
Sweet PEA Study: 妊娠中の栄養価の低い甘味料の摂取が母体と乳児の代謝の健康に及ぼす影響に関するパイロット研究
スイートピー研究の目的は、妊娠中の食事が乳児の成長、体組成、および脳の発達に影響を与えるかどうかを判断することです.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
理論的根拠: 妊娠中の非栄養甘味料 (NNS) の摂取は一般的ですが、母子の健康への影響はよく知られていません。
介入: なし 目的: 妊娠中の NNS 摂取が乳児の体脂肪の増加、乳児の成長、脳の構造/機能、腸内細菌叢、および妊娠糖尿病の違いと関連しているかどうかを判断すること。
研究対象集団: 事前スクリーニング調査に基づいて、NNS 摂取量が少ない/まったくない (対照) または NNS 摂取量が多い (実験) と判定された、妊娠 28 週以前の女性。
方法論: 妊娠初期に 2 つのグループ (低消費者/高消費者) を特定し、妊娠中のデータを遠隔 (電話、インターネット、医療記録) で収集し、食事や妊娠合併症との関連性を判断します。1 時に母親/乳児と直接面会します。生後 6 か月と 12 か月で、体組成データ (EchoMRI による)、脳構造/結合性 (MRI)、便サンプルを収集します。
転帰: 主要転帰は、1、6、および 12 か月の乳児の肥満症です。
追加の測定には、乳児の成長、摂食行動、脳の構造/接続性、腸内細菌叢、定期的な妊娠検査中の母親の代謝結果（空腹時血糖、インスリン、中性脂肪、妊娠糖尿病の診断）が含まれます。 フォローアップ：これは小規模なパイロット研究として機能します。そして、より多くの参加者による大規模な研究、より広範囲のNNS曝露、およびより長期の追跡調査（小児期およびそれ以降）が続く可能性があります。
統計: 母親のNNS摂取量と経時的結果を調べる多変量線形混合効果(反復測定)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非栄養甘味料の消費を報告している、または報告していない妊娠中の女性 (18 ～ 40 歳) と、カリフォルニア州ロサンゼルスの乳児 (1 ～ 12 か月未満)。
説明
包含基準:
母親の：
- 妊娠28週未満の妊婦
- 事前スクリーニングされた参加者の最小 NNS 消費量 (週 0 サービング - 対照群を表す) と、事前スクリーニングされた参加者のほとんどの NNS 消費量 (週 5 食分以上 - 実験グループを表す) を報告します。
- 18～40歳
- 単胎妊娠
- 研究の手順を理解できる/理解する意思がある
- 小学5年生レベルの英語が読める（必要に応じてスペイン語の教材も利用可能）
幼児:
- -乳児の母親は研究に登録し、参加するために乳児の同意を提供する必要があります
除外基準:
母親の：
- 主要な医学的疾患の医師の診断
- 既存の糖尿病 (1 型または 2 型)、または以前の妊娠における GDM
- 参加を妨げる身体的、精神的、または認知的問題
- 体重、体組成、インスリン抵抗性、または脂質プロファイルに影響を与える可能性のある薬
- タバコまたは薬物の使用（現在の使用または妊娠中の禁煙）
- 妊娠中のアルコール摂取（週に1杯以上）
幼児:
- 推定または既知の先天性先天性欠損症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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消費者
スクリーニング前の食事調査に基づいて、栄養価の低い甘味料を定期的に摂取していることを自己報告する参加者 (>/= 5 人前/週)。
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非消費者
スクリーニング前の食事調査に基づいて、栄養価の低い甘味料を摂取していないと自己申告した参加者 (0 人前/週)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EchoMRI体組成計で測定した生後6か月の乳児の体脂肪
時間枠：6ヵ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を用いて生後 12 か月で測定した乳児の体脂肪
時間枠：12ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 6 か月で測定した乳児の除脂肪体重
時間枠：6ヵ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児除脂肪体重
時間枠：12ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して測定した 6 か月時の乳児の遊離体水分
時間枠：6ヵ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の遊離体水分をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児の遊離体水分
時間枠：12ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の遊離体水分をグラムで測定する。
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12ヶ月
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生後1ヶ月の幼児の長さ
時間枠：1ヶ月
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幼児の身長（cm）は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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1ヶ月
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6ヶ月の幼児の長さ
時間枠：6ヵ月
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幼児の身長（cm）は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月の幼児の長さ
時間枠：12ヶ月
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幼児の身長（cm）は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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12ヶ月
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生後1ヶ月の幼児の体重
時間枠：1ヶ月
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幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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1ヶ月
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生後6ヶ月の乳児の体重
時間枠：6ヵ月
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幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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6ヵ月
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12ヶ月の乳児の体重
時間枠：12ヶ月
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幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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12ヶ月
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乳児の体重の 1 か月の Z スコア
時間枠：1ヶ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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1ヶ月
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乳児の体重の 6 か月の Z スコア
時間枠：6ヵ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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6ヵ月
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乳児の体重の 12 か月の Z スコア
時間枠：12ヶ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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12ヶ月
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EchoMRI体組成計で測定した生後1ヶ月の乳児の体脂肪率
時間枠：1ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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1ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して測定した生後 1 か月の乳児除脂肪体重
時間枠：1ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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1ヶ月
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EchoMRI体組成計で測定した生後1ヶ月の乳児の全身水分量
時間枠：1ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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1ヶ月
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EchoMRI 体組成計を用いて測定した生後 6 か月の乳児の全身水分量
時間枠：6ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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6ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児の全身水分量
時間枠：12ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI 体組成計を用いて測定した生後 1 か月の乳児の遊離体水分
時間枠：1ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の遊離体水分をグラムで測定する。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヶ月時の母親の身長
時間枠：6ヵ月
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身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母親の身長
時間枠：12ヶ月
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身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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12ヶ月
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6ヶ月時の母体の体重
時間枠：6ヵ月
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体重（kg）は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母体の体重
時間枠：12ヶ月
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体重（kg）は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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12ヶ月
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6 か月時の母体の安静時心拍数
時間枠：6ヵ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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6ヵ月
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12 か月時の母体の安静時心拍数
時間枠：12ヶ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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12ヶ月
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乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア 6 ヶ月
時間枠：6ヵ月
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に対する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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6ヵ月
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12 か月時に乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア
時間枠：12ヶ月
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に対する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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12ヶ月
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乳児の摂食スタイル アンケートによって 6 か月で評価された乳児の摂食スタイル スコア
時間枠：6ヵ月
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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6ヵ月
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12 か月時点での乳児の摂食スタイル アンケートによって評価された乳児の摂食スタイル スコア
時間枠：12ヶ月
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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12ヶ月
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乳児行動アンケートによって 6 か月で評価された乳児行動スコア
時間枠：6ヵ月
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乳児行動スコアは、Rothbart Infant Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情;および方向付け/規制。
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6ヵ月
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生後12か月の乳児行動アンケートによって評価された乳児行動スコア
時間枠：12ヶ月
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乳児行動スコアは、Rothbart Infant Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情;および方向付け/規制。
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12ヶ月
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生後6か月の赤ちゃんの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠：6ヵ月
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乳児の摂食行動スコアは、Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応;食べるのが遅い;食べ物の楽しみ;そして食欲全般。
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6ヵ月
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生後12か月の赤ちゃんの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠：12ヶ月
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乳児の摂食行動スコアは、Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応;食べるのが遅い;食べ物の楽しみ;そして食欲全般。
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12ヶ月
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乳児磁気共鳴画像 (MRI) 脳スキャン 6 ヶ月で
時間枠：6ヵ月
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乳児の脳は、構造と機能を測定するために磁気共鳴画像法 (MRI) を使用してスキャンされます。
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6ヵ月
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生後6か月の母体の腸内微生物叢
時間枠：6ヵ月
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糞便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットで収集され、分注して -80oC で保存されます。
腸内微生物は、16S シーケンスを使用して分析されます。
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6ヵ月
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生後12か月の母体の腸内微生物叢
時間枠：12ヶ月
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糞便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットで収集され、分注して -80oC で保存されます。
腸内微生物は、16S シーケンスを使用して分析されます。
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12ヶ月
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1ヶ月時の母親の身長
時間枠：1ヶ月
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身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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1ヶ月
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1ヶ月の母体の体重
時間枠：1ヶ月
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体重（kg）は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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1ヶ月
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1ヶ月の母体BMI
時間枠：1ヶ月
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体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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1ヶ月
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生後6か月の母体BMI
時間枠：6ヵ月
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体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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6ヵ月
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12ヶ月の母体BMI
時間枠：12ヶ月
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体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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12ヶ月
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妊娠中の母親の血糖値 2
時間枠：〜35週の妊娠
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母親は、直近の血糖値を自己申告します。
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〜35週の妊娠
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母体の妊娠前BMI
時間枠：妊娠24～28週
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妊娠前の母体の BMI は、式 (kg での体重)/(m での身長)^2 を使用して、妊娠前の BMI (妊娠中のリコール) から導き出されます。
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妊娠24～28週
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1ヶ月の母体血圧
時間枠：1ヶ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を用いて5分間安静にした後、右腕の座位血圧を測定する。
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1ヶ月
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6ヶ月の母体血圧
時間枠：6ヵ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を用いて5分間安静にした後、右腕の座位血圧を測定する。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母体血圧
時間枠：12ヶ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を用いて5分間安静にした後、右腕の座位血圧を測定する。
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12ヶ月
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1 か月時の母体の安静時心拍数
時間枠：1ヶ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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1ヶ月
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妊娠中の母親の食事 1
時間枠：妊娠24～28週
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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妊娠24～28週
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妊娠中の母親の食事 2
時間枠：〜35週の妊娠
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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〜35週の妊娠
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1ヶ月の母親の食事
時間枠：1ヶ月
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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1ヶ月
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6ヶ月の母親の食事
時間枠：6ヵ月
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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6ヵ月
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12ヶ月の母親の食事
時間枠：12ヶ月
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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12ヶ月
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生後1ヶ月の幼児食
時間枠：1ヶ月
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
母親は、乳児の食物摂取について報告するためにインタビューを受けます。
食事摂取量は、最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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1ヶ月
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生後6ヶ月の幼児食
時間枠：6ヵ月
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
母親は、乳児の食物摂取について報告するためにインタビューを受けます。
食事摂取量は、最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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6ヵ月
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12ヶ月の幼児食
時間枠：12ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
母親は、乳児の食物摂取について報告するためにインタビューを受けます。
食事摂取量は、最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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12ヶ月
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乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア
時間枠：1ヶ月
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に対する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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1ヶ月
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乳児の摂食スタイル アンケートによって 1 か月で評価された乳児の摂食スタイル スコア
時間枠：1ヶ月
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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1ヶ月
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乳児行動アンケートによって評価された生後 1 か月の乳児行動スコア
時間枠：1ヶ月
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乳児行動スコアは、Rothbart Infant Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情;および方向付け/規制。
|
1ヶ月
|
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赤ちゃんの摂食行動アンケートによって 1 か月で評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠：1ヶ月
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乳児の摂食行動スコアは、Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応;食べるのが遅い;食べ物の楽しみ;そして食欲全般。
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1ヶ月
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生後1ヶ月の母乳成分
時間枠：1ヶ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1.5 時間後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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1ヶ月
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6ヶ月時の母乳組成
時間枠：6ヵ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1.5 時間後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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6ヵ月
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12ヶ月の母乳組成
時間枠：12ヶ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1.5 時間後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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12ヶ月
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乳児磁気共鳴画像法 (MRI) 脳スキャン (生後 1 か月)
時間枠：1ヶ月
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乳児の脳は、構造と機能を測定するために磁気共鳴画像法 (MRI) を使用してスキャンされます。
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1ヶ月
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生後1ヶ月の幼児の腸内微生物叢
時間枠：1ヶ月
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糞便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットで収集され、分注して -80oC で保存されます。
腸内微生物は、16S シーケンスを使用して分析されます。
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1ヶ月
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生後6か月の幼児の腸内微生物叢
時間枠：6ヵ月
|
糞便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットで収集され、分注して -80oC で保存されます。
腸内微生物は、16S シーケンスを使用して分析されます。
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6ヵ月
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|
生後12か月の幼児の腸内微生物叢
時間枠：12ヶ月
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糞便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットで収集され、分注して -80oC で保存されます。
腸内微生物は、16S シーケンスを使用して分析されます。
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12ヶ月
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生後1か月の母体の腸内細菌叢
時間枠：1ヶ月
|
糞便サンプルは OmniGUT 遺伝子キットで収集され、分注して -80oC で保存されます。
腸内微生物は、16S シーケンスを使用して分析されます。
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1ヶ月
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生後1か月の乳児の食事と行動に関するアンケート
時間枠：1ヶ月
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参加者は、母乳育児をやめた/調合乳または固形食を導入した時期を報告します。
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1ヶ月
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生後6か月の乳児の食事と行動に関するアンケート
時間枠：6ヵ月
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参加者は、母乳育児をやめた/調合乳または固形食を導入した時期を報告します。
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6ヵ月
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生後12か月の乳児の食事と行動に関するアンケート
時間枠：12ヶ月
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参加者は、母乳育児をやめた/調合乳または固形食を導入した時期を報告します。
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12ヶ月
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1 か月の CDC 乳児給餌実践調査 II
時間枠：1ヶ月
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参加者は、自分と乳児の食事に関する質問に答えます。
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1ヶ月
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6 か月の CDC 乳児給餌実践調査 II
時間枠：6ヵ月
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参加者は、自分と乳児の食事に関する質問に答えます。
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6ヵ月
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12 か月での CDC 乳児給餌実践調査 II
時間枠：12ヶ月
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参加者は、自分と乳児の食事に関する質問に答えます。
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12ヶ月
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妊娠訪問時の母親の飲み物のリコール 1
時間枠：妊娠24～28週
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参加者は、過去 1 週間に消費した飲み物を報告します。
このデータは、飲料に基づいて栄養摂取量を評価するために使用されます。
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妊娠24～28週
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妊娠訪問時の母体飲料リコール 2
時間枠：〜35週の妊娠
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参加者は、過去 1 週間に消費した飲み物を報告します。
このデータは、飲料に基づいて栄養摂取量を評価するために使用されます。
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〜35週の妊娠
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1 か月での母性飲料のリコール
時間枠：1ヶ月
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参加者は、過去 1 週間に消費した飲み物を報告します。
このデータは、飲料に基づいて栄養摂取量を評価するために使用されます。
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1ヶ月
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6 か月での母性飲料のリコール
時間枠：6ヵ月
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参加者は、過去 1 週間に消費した飲み物を報告します。
このデータは、飲料に基づいて栄養摂取量を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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12 か月での母性飲料のリコール
時間枠：12ヶ月
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参加者は、過去 1 週間に消費した飲み物を報告します。
このデータは、飲料に基づいて栄養摂取量を評価するために使用されます。
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12ヶ月
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乳児用飲料の 1 か月でのリコール
時間枠：1ヶ月
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母親は、乳児が過去 1 週間に摂取した飲み物を報告します。
このデータは、飲料に基づいて栄養摂取量を評価するために使用されます。
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1ヶ月
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乳児用飲料の 6 か月でのリコール
時間枠：6ヵ月
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母親は、乳児が過去 1 週間に摂取した飲み物を報告します。
このデータは、飲料に基づいて栄養摂取量を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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乳児用飲料の 12 か月でのリコール
時間枠：12ヶ月
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母親は、乳児が過去 1 週間に摂取した飲み物を報告します。
このデータは、飲料に基づいて栄養摂取量を評価するために使用されます。
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12ヶ月
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妊娠来院時の周産期不安スクリーニング尺度（PASS） 1
時間枠：妊娠24～28週
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参加者は、妊娠中および妊娠後のストレスレベルに関する質問に答えます。
最小 = 0;最大 = 93。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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妊娠24～28週
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妊娠訪問時の周産期不安スクリーニング尺度（PASS） 2
時間枠：〜35週の妊娠
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参加者は、妊娠中および妊娠後のストレスレベルに関する質問に答えます。
最小 = 0;最大 = 93。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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〜35週の妊娠
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1か月の周産期不安スクリーニングスケール（PASS）
時間枠：1ヶ月
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参加者は、妊娠中および妊娠後のストレスレベルに関する質問に答えます。
最小 = 0;最大 = 93。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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1ヶ月
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6か月の周産期不安スクリーニングスケール（PASS）
時間枠：6ヵ月
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参加者は、妊娠中および妊娠後のストレスレベルに関する質問に答えます。
最小 = 0;最大 = 93。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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6ヵ月
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12か月の周産期不安スクリーニングスケール（PASS）
時間枠：12ヶ月
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参加者は、妊娠中および妊娠後のストレスレベルに関する質問に答えます。
最小 = 0;最大 = 93。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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12ヶ月
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妊娠訪問時のエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS） 1
時間枠：妊娠24～28週
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参加者は、自分の気持ちや気分に関する質問に答えます。
最小 = 0、最大 = 30。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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妊娠24～28週
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妊娠訪問時のエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）2
時間枠：〜35週の妊娠
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参加者は、自分の気持ちや気分に関する質問に答えます。
最小 = 0、最大 = 30。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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〜35週の妊娠
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1ヶ月のエジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）
時間枠：1ヶ月
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参加者は、自分の気持ちや気分に関する質問に答えます。
最小 = 0、最大 = 30。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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1ヶ月
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6ヶ月のエジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）
時間枠：6ヵ月
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参加者は、自分の気持ちや気分に関する質問に答えます。
最小 = 0、最大 = 30。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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6ヵ月
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12か月のエジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）
時間枠：12ヶ月
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参加者は、自分の気持ちや気分に関する質問に答えます。
最小 = 0、最大 = 30。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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12ヶ月
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妊娠訪問時の妊娠身体活動アンケート 1
時間枠：妊娠24～28週
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参加者は、過去 1 週間の身体活動レベルに関する質問に答えます。
最小: 0 (なし)、最大: 5 (1 日あたり 3 時間以上)。
スコアが高いほど、より良い結果を表します。
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妊娠24～28週
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妊婦健診時の身体活動アンケート 2
時間枠：〜35週の妊娠
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参加者は、過去 1 週間の身体活動レベルに関する質問に答えます。
最小: 0 (なし)、最大: 5 (1 日あたり 3 時間以上)。
スコアが高いほど、より良い結果を表します。
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〜35週の妊娠
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妊娠1ヶ月の身体活動アンケート
時間枠：1ヶ月
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参加者は、過去 1 週間の身体活動レベルに関する質問に答えます。
最小: 0 (なし)、最大: 5 (1 日あたり 3 時間以上)。
スコアが高いほど、より良い結果を表します。
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1ヶ月
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妊娠6ヶ月の身体活動アンケート
時間枠：6ヵ月
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参加者は、過去 1 週間の身体活動レベルに関する質問に答えます。
最小: 0 (なし)、最大: 5 (1 日あたり 3 時間以上)。
スコアが高いほど、より良い結果を表します。
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6ヵ月
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妊娠12ヶ月の身体活動アンケート
時間枠：12ヶ月
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参加者は、過去 1 週間の身体活動レベルに関する質問に答えます。
最小: 0 (なし)、最大: 5 (1 日あたり 3 時間以上)。
スコアが高いほど、より良い結果を表します。
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12ヶ月
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妊娠訪問時のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 1
時間枠：妊娠24～28週
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参加者は、過去 1 週間の睡眠習慣に関する質問に答えます。
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妊娠24～28週
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妊娠訪問時のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 2
時間枠：〜35週の妊娠
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参加者は、過去 1 週間の睡眠習慣に関する質問に答えます。
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〜35週の妊娠
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 1 か月
時間枠：1ヶ月
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参加者は、過去 1 週間の睡眠習慣に関する質問に答えます。
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1ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 6 か月
時間枠：6ヵ月
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参加者は、過去 1 週間の睡眠習慣に関する質問に答えます。
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6ヵ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 12 か月
時間枠：12ヶ月
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参加者は、過去 1 週間の睡眠習慣に関する質問に答えます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael I Goran、University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月18日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月14日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。