비삽관 신종 코로나바이러스 질환 2019 환자에 대한 경험적 항생제의 유용성
삽관을 하지 않은 신종 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 환자의 입원에 대한 경험적 항생제의 유용성: 전자 건강 기록의 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 입원 당시 COVID-19 진단을 받고 급성 하기도 질환으로 병원에 내원한 환자에 대한 경험적 항생제 치료의 영향을 조사하고자 한다.
프리미어 의료 데이터베이스는 관리 데이터의 데이터 소스로 사용됩니다. 또한 미생물학 및 실험실 데이터를 보고하는 병원의 하위 집합은 하위 집합 분석 및 검증 목적으로 사용됩니다. 연구할 1차 모집단은 급성 폐 질환을 뒷받침하는 진단 코드(예: 폐렴). 일반적으로 항생제를 투여해야 하는 입원 당시 존재하는 폐외 감염 환자 및/또는 입원 당일 또는 다음날에 승압제 및/또는 기계적 환기가 필요한 환자는 제외됩니다.
중복 가중치 매칭 전략을 사용하여 항생제 치료 상태에 따라 환자를 분석합니다. 환자는 연령, 성별, 민족, Elixhauser 동반이환 지수 및 입원 월, 급성 질환의 중증도(입원 시 중환자실 필요 및 급성 장기 부전 점수), 세균에 대한 신속 진단 검사 수행에 따라 매칭됩니다. 호흡기 병원체 및 각각 입원 당일 또는 입원 다음날 시작된 COVID-19 관련 추정 요법(렘데시비르, 토실리주맙, 전신 코르티코스테로이드, 하이드록시클로로퀸)의 병용 수령. 로지스틱 회귀는 잔여 교란의 영향을 완화하기 위해 일치에 다운스트림으로 수행됩니다. 1차 결과 및 2차 결과는 아래에 별도로 보고됩니다.
경험적 항생제와 결과 사이의 관계에 대한 효과 수정은 항생제 요법(지역사회 및 병원 획득 유형 범위를 각각 경험적 항생제가 없는 것과 별도로 비교) 및 입원 시 비침습적 환기가 필요한지 여부에 따라 임상적으로 관련된 하위 그룹에서 조사됩니다. COVID-19로 입원한 환자의 병원 경험적 항생제 사용 빈도 및 입원 프로칼시토닌 수준(가능한 경우)의 사분위수.
민감도 분석은 입원 시 항생제에 대한 명확한 적응증을 제안하거나 제안하지 않을 수 있는 조건(예: 만성 폐색성 폐질환 악화) 및/또는 "패혈증"에 대한 명시적 진단(이 코드가 확인된 바이러스성 패혈증을 나타내는 것으로 표시된 사람이 누구인지 불분명하기 때문에). 민감도 분석은 또한 폐렴 자체로 분류되지 않았을 수 있는 COVID-19 폐렴 환자를 포함하기 위해 입원 시 급성 하부 호흡기 질환에 대한 진단 코드가 없는 환자를 포함하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 국제질병분류 버전 10(ICD-10) 진단 코딩 COVID-19 입원 중 입원 또는 양성 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 중합효소 연쇄 반응 검사를 받아 병원에 입원
- 입원 중 폐렴을 코딩하는 ICD-10 진단으로 병원에 입원한 환자
제외 기준:
- 폐외세균 감염이 의심되는 환자
- 도착 후 48시간 이내에 기계적 인공호흡 또는 승압제를 받는 환자
- 입원 시 패혈성 쇼크가 있는 것으로 코딩된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경험적 항생제
다른 감염 부위가 확인되거나 패혈성 쇼크가 의심되지 않고 입원 48시간 이내에 경험적 항생제를 투여받은 모든 입원 진단 COVID19 환자.
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경험적 항생제 요법, 지역사회획득폐렴 보장 vs 병원획득 폐렴 보장에 따라 세분화
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대조군
COVID19로 입원한 모든 환자 중 입원 첫 48시간 동안 경험적 항생제를 투여받지 않은 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망 또는 호스피스 퇴원
기간: 입원시부터 호스피스에 입원 또는 퇴원하는 동안 사망할 때까지
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입원 중 사망 또는 호스피스 퇴원
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입원시부터 호스피스에 입원 또는 퇴원하는 동안 사망할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 속도
기간: 입원 후 48시간부터 퇴원 또는 사망까지
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임상적 악화의 지표로 입원 48시간 후에 시작되는 기계적 환기 및 경험적 항생제 투여와의 관계
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입원 후 48시간부터 퇴원 또는 사망까지
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C. difficile 감염률
기간: 출석하지 않음
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입원 시 존재하지 않는 진단 코드에 의해 포착된 경험적 치료 상태에 따른 환자의 C. difficile 감염 위험 식별
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출석하지 않음
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생존자의 체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(호스피스가 아닌)
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이환율 및 경험적 항생제 치료와의 관계의 지표
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입원에서 퇴원까지(호스피스가 아닌)
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ICU 입학률
기간: 입원 후 48시간부터 퇴원까지
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도착 시 ICU 입원이 필요하지 않은 환자의 임상적 악화 지표 및 경험적 항생제 치료와의 관계
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입원 후 48시간부터 퇴원까지
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급성 신장 손상 비율
기간: 출석하지 않음
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입원 시 존재하지 않는 진단 코드에 의해 포착된 경험적 치료 상태에 따른 급성 신장 손상 위험 식별
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출석하지 않음
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항생제 없는 날
기간: 입원에서 퇴원 또는 1차 결과까지 5일
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5일 이상 병원에 입원한 환자의 경우
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입원에서 퇴원 또는 1차 결과까지 5일
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항생제 내성 병원균에 의한 2차 감염률
기간: 출석하지 않음
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위와 같이, 입원 시 존재하지 않는 진단 코드로 포착됨
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출석하지 않음
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sameer S Kadri, MD, National Institutes of Health (NIH)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BD022383
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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