Nut van empirische antibiotica voor niet-geïntubeerde nieuwe coronavirusziekten 2019-patiënten

Deze studie zal de impact onderzoeken van empirische antibiotische therapie op patiënten die zich in het ziekenhuis melden met een acute aandoening van de onderste luchtwegen en een diagnose van COVID-19 aanwezig bij opname.

De Premier Healthcare Database zal worden gebruikt als gegevensbron voor administratieve gegevens. Daarnaast zal de subset van ziekenhuizen die microbiologische en laboratoriumgegevens rapporteren, worden gebruikt voor subsetanalyses en validatiedoeleinden. De primaire te onderzoeken populatie bestaat uit niet-geïntubeerde patiënten met de diagnose COVID-19 bij opname (geïdentificeerd door diagnosecodering en/of polymerasekettingreactieresultaat aanwezig bij opname) die diagnosecodes hebben die acute longziekte ondersteunen (bijv. longontsteking). Patiënten met extrapulmonale infecties die bij opname aanwezig zijn en waarvoor doorgaans antibiotica zouden worden toegediend en/of patiënten die op de dag van opname of de dag erna vasopressoren en/of mechanische beademing nodig hebben, worden uitgesloten.

Patiënten zullen worden geanalyseerd op basis van hun behandelingsstatus met antibiotica, met behulp van een strategie voor het matchen van overlappend gewicht. Patiënten worden gematcht op leeftijd, geslacht, etniciteit, Elixhauser-comorbiditeitsindex en maand van opname, evenals de ernst van de acute ziekte (behoefte aan intensive care-afdeling en score voor acuut orgaanfalen aanwezig bij opname), uitvoering van snelle diagnostische tests voor bacteriële respiratoire pathogenen, en het ontvangen van gelijktijdige vermoedelijke COVID-19-gerichte therapie (remdesivir, tocilizumab, systemische corticosteroïden, hydroxychloroquine) gestart op respectievelijk de dag van of de dag na opname. Logistische regressie zal stroomafwaarts van matching worden uitgevoerd om de impact van residuele confounding te verminderen. De primaire uitkomst en secundaire uitkomsten worden hieronder afzonderlijk gerapporteerd.

Effectmodificatie van de relatie tussen empirische antibiotica en uitkomsten zal worden onderzocht in klinisch relevante subgroepen op basis van antibioticaregimes (respectievelijk door de gemeenschap en het ziekenhuis verworven type dekking te vergelijken met geen empirische antibiotica), en degenen met of zonder behoefte aan niet-invasieve beademing bij opname evenals kwartielen van respectievelijk de ziekenhuisfrequentie van empirisch antibioticagebruik en het procalcitoninegehalte bij opname (indien beschikbaar) bij patiënten die zijn opgenomen met COVID-19.

Er zullen sensitiviteitsanalyses worden uitgevoerd om de uitkomsten te onderzoeken met versus zonder codering voor aandoeningen die al dan niet een definitieve indicatie voor antibiotica bij opname suggereren (bijv. exacerbatie van chronische obstructieve longziekte) en/of expliciete diagnose voor "sepsis" (aangezien het onduidelijk blijft bij wie deze code werd geïndiceerd om bevestigde virale sepsis weer te geven). Er zullen ook sensitiviteitsanalyses worden uitgevoerd om patiënten op te nemen zonder diagnosecodes voor acute aandoeningen van de onderste luchtwegen die bij opname aanwezig zijn, om patiënten met COVID-19-pneumonie op te nemen die mogelijk niet per se voor pneumonie zijn gecodeerd.