Польза эмпирических антибиотиков для неинтубированных пациентов с новыми коронавирусными заболеваниями 2019 г.

В этом исследовании будет изучено влияние эмпирической антибиотикотерапии на пациентов, поступающих в больницу с острым заболеванием нижних дыхательных путей и диагнозом COVID-19, установленным при поступлении.

База данных Premier Healthcare будет использоваться в качестве источника данных для административных данных. Кроме того, подмножество больниц, сообщающих микробиологические и лабораторные данные, будет использоваться для анализа подмножества и целей проверки. Первичная исследуемая популяция будет состоять из неинтубированных пациентов с диагнозом COVID-19 при поступлении (идентифицированным кодом диагноза и/или результатом полимеразной цепной реакции, представленным при поступлении), у которых есть коды диагноза, подтверждающие острое заболевание легких (например, пневмония). Пациенты с внелегочными инфекциями, выявленными при поступлении, которым обычно назначают антибиотики, и/или пациенты, нуждающиеся в вазопрессорах и/или искусственной вентиляции легких в день поступления или на следующий день, будут исключены.

Пациенты будут проанализированы в соответствии с их статусом лечения антибиотиками с использованием стратегии сопоставления веса с перекрытием. Пациенты будут сопоставимы по возрасту, полу, этнической принадлежности, индексу коморбидности Эликсхаузера и месяцу поступления, а также тяжести острого заболевания (потребность в отделении интенсивной терапии и оценка острой органной недостаточности при поступлении), проведению экспресс-тестов на бактериальную инфекцию. респираторных патогенов и получение сопутствующей направленной терапии предполагаемого COVID-19 (ремдесивир, тоцилизумаб, системные кортикостероиды, гидроксихлорохин), начатой ​​в день или день после поступления соответственно. Логистическая регрессия будет выполняться после сопоставления, чтобы смягчить влияние остаточного смешения. Первичный результат и вторичные результаты представлены отдельно ниже.

Модификация эффекта взаимосвязи между эмпирическими антибиотиками и исходами будет изучаться в клинически значимых подгруппах на основе схем антибиотикотерапии (отдельно сравнивая внебольничные и стационарные типы лечения с отсутствием эмпирических антибиотиков соответственно), а также с необходимостью или без необходимости неинвазивной вентиляции легких при поступлении. а также квартили частоты эмпирического использования антибиотиков в больнице и уровня прокальцитонина при поступлении (при наличии) соответственно среди пациентов, поступивших с COVID-19.

Будет проведен анализ чувствительности для изучения исходов с кодированием по сравнению с отсутствием кодирования состояний, которые могут указывать или не указывать на определенные показания для назначения антибиотиков при поступлении (например, обострение хронической обструктивной болезни легких) и/или явный диагноз «сепсис» (поскольку остается неясным, у кого этот код был указан для обозначения подтвержденного вирусного сепсиса). Анализы чувствительности также будут проводиться для включения пациентов без диагностических кодов острого заболевания нижних дыхательных путей, присутствующих при поступлении, для включения пациентов с пневмонией COVID-19, которые, возможно, не были закодированы как пневмония как таковая.