Utilità degli antibiotici empirici per i pazienti con nuove malattie da coronavirus 2019 non intubati

Questo studio esaminerà l'impatto della terapia antibiotica empirica sui pazienti che si presentano in ospedale con una malattia respiratoria inferiore acuta e una diagnosi di COVID-19 presente al momento del ricovero.

Il database Premier Healthcare verrà utilizzato come fonte di dati per i dati amministrativi. Inoltre, il sottoinsieme di ospedali che riportano dati microbiologici e di laboratorio sarà utilizzato per analisi di sottoinsiemi e scopi di convalida. La popolazione primaria da studiare sarà costituita da pazienti non intubati con diagnosi di COVID-19 al momento del ricovero (identificati dalla codifica della diagnosi e/o dal risultato della reazione a catena della polimerasi presente al momento del ricovero) che hanno codici diagnostici a supporto della malattia polmonare acuta (ad es. polmonite). Saranno esclusi i pazienti con infezioni extra-polmonari presenti al momento del ricovero per i quali sarebbero generalmente somministrati antibiotici e/o quelli che richiedono vasopressori e/o ventilazione meccanica il giorno del ricovero o il giorno successivo.

I pazienti verranno analizzati in base al loro stato di trattamento antibiotico, utilizzando una strategia di corrispondenza del peso sovrapposto. I pazienti saranno abbinati per età, sesso, etnia, indice di comorbidità Elixhauser e mese di ricovero, nonché gravità della malattia acuta (necessità di unità di terapia intensiva e punteggio di insufficienza d'organo acuta presente al momento del ricovero), esecuzione di test diagnostici rapidi per batteri patogeni respiratori e ricezione di una concomitante presunta terapia diretta contro il COVID-19 (remdesivir, tocilizumab, corticosteroidi sistemici, idrossiclorochina) iniziata rispettivamente il giorno o il giorno dopo il ricovero. La regressione logistica verrà eseguita a valle della corrispondenza per mitigare l'impatto del confondimento residuo. L'esito primario e gli esiti secondari sono riportati separatamente di seguito.

La modifica dell'effetto della relazione tra antibiotici empirici e risultati sarà esaminata in sottogruppi clinicamente rilevanti basati su regimi antibiotici (confrontando separatamente rispettivamente la copertura del tipo acquisita in comunità e in ospedale rispetto a nessun antibiotico empirico) e quelli con o senza necessità di ventilazione non invasiva al momento del ricovero così come i quartili della frequenza ospedaliera dell'uso empirico di antibiotici e il livello di procalcitonina al ricovero (se disponibile) rispettivamente tra i pazienti ricoverati con COVID-19.

Verranno eseguite analisi di sensibilità per esaminare i risultati con vs senza codifica per condizioni che possono o meno suggerire un'indicazione definitiva per l'antibiotico al momento del ricovero (ad es. esacerbazione di malattia polmonare ostruttiva cronica) e/o diagnosi esplicita di "sepsi" (poiché non è chiaro in chi questo codice sia stato indicato per rappresentare una sepsi virale confermata). Verranno inoltre eseguite analisi di sensibilità per includere pazienti senza codici diagnostici per malattia acuta delle vie respiratorie inferiori presenti al momento del ricovero per includere pazienti con polmonite COVID-19 che potrebbero non essere stati codificati per polmonite di per sé.