다양한 종류의 빵이 건강에 미치는 영향 (HELFAB)
2021년 5월 11일 업데이트: Oslo Metropolitan University
빵 종류별 건강영향 및 소비자 측면
식이 섬유는 혈당과 콜레스테롤 수치를 낮추는 등 건강 증진 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있습니다.
빵은 노르웨이 식단에서 가장 중요한 식이 섬유 공급원입니다.
빵의 생산은 전통적으로 사워도우를 사용하는 것에서 현대 산업 생산에서 지배적인 팽창제인 효모(Saccharomyces cerevisiae)로 바뀌었습니다.
사워도우에는 자연적으로 박테리아가 포함되어 있으며, 발효 과정을 통해 이러한 박테리아는 효모를 사용하는 현대 빵에서 발견되지 않는 여러 성분을 방출합니다.
사워도우는 혈당 조절을 포함하여 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 목표는 사워도우 섭취가 효모가 있는 수염에 비해 건강에 긍정적인 영향을 줄 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 5주 동안 지속되는 이 무작위 통제 이중 맹검 교차 연구에 약 20명의 참가자를 포함시키는 것을 목표로 합니다.
참가자 전원에게는 2주간의 런인 기간 동안 효모로 구운 빵이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 효모 빵으로 1주일 휴약 기간을 갖기 전에 효모 또는 사워도우로 구운 빵으로 1주일 개입하도록 무작위로 배정됩니다. 마지막 1주간의 개입 기간 동안 참가자는 효모로 구운 빵으로 시작하여 사워도우를 제공받거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
설문지(GSRS-IBS, BSC, FFQ), 혈액 샘플 및 대변 샘플은 개입 기간 전후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0130
- Vibeke Telle-Hansen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복통으로 빵 섭취를 제한하는 건강한 성인
제외 기준:
- 당뇨병 1형 또는 2형과 같은 만성 대사성 질환, 심혈관 질환 및 암이 지난 6개월 동안
- 크론병, 궤양 대장염을 포함한 장 질환
- 음식 알레르기 또는 편협
- 임신 및/또는 수유
- 흡연자
- BMI <18.5 및 >27kg/m2
- 지난 3개월 동안 계획된 체중 감소 및/또는 ± 5% 체중 변화
- 지난 2개월 및 연구 기간 동안의 헌혈자
- 연구 시작 4주 전 및 연구 기간 동안 프로바이오틱스, 대구 간유 등을 포함한 식이 보조제 복용을 중단할 의사가 없음
- 연구 시작 전 <3개월 및 연구 동안 항생제 사용
- 알코올 섭취 >40g/일
- 호르몬 치료(피임제 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 효모를 넣은 통곡물 빵
대조군에는 최소값이 주어집니다.
하루에 효모로 구운 빵 5조각.
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개입군: 사워도우를 넣은 빵 대조군: 효모를 넣은 빵
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실험적: 사워도우를 곁들인 통곡물 빵
실험 그룹에는 최소값이 주어집니다.
하루에 사워도우로 구운 빵 5조각.
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개입군: 사워도우를 넣은 빵 대조군: 효모를 넣은 빵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 증상 평가 척도-과민성 사발 증후군(GSRS-IBS)
기간: 5주
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효모로 구운 빵 대 사워도우로 개입 후 GSRS-IBS 분석: 1(전혀 불편하지 않음) ~ 7(매우 심한 불편함)
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bristol 대변 차트(BSC)
기간: 5주
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BSC는 효모로 구운 빵 대 사워도우로 개입한 후 1(견과류와 같은 별도의 단단한 덩어리)에서 7(물기가 많고 단단한 조각 없음)까지의 척도로 분석합니다.
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5주
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혈중 C-펩티드, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 지방산 프로필 및 단쇄 지방산
기간: 5주
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효모와 사워도우로 구운 빵을 개입시킨 후 C-펩티드, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 지방산 프로필 및 단쇄 지방산의 혈액 분석
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5주
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Bio-Me의 Precision Microbiome Profiling 플랫폼(PMP™)으로 수행된 대변 미생물 분석
기간: 5주
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효모 대 사워도우로 구운 빵을 개입시킨 후 미생물의 대변 분석
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5주
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혈중 철, 셀레늄, 아연
기간: 5주
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효모와 사워도우로 구운 빵을 개입시킨 후 철, 셀레늄 및 아연의 혈액 분석
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vibeke Telle-Hansen, PhD, Oslo and Akershus University College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 96264
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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